Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozlišení invazivity plicního adenokarcinomu parametrem CT s duální energií

28. května 2024 aktualizováno: Tang-Du Hospital

Rozlišení invazivity plicního adenokarcinomu pomocí CT s duální energií pomocí extracelulárního objemu měřeného ve fázi zpoždění

Hlavním účelem této studie je prozkoumat, zda frakce extracelulárního objemu (ECV) měřená ve fázi zpoždění pomocí výpočetní tomografie s dvojitou energií (DECT) dokáže odlišit prekancerózní léze od raného stadia plicních adenokarcinomů, což by mohlo pomoci při klinickém rozhodování o indikaci chirurgické operace. a strategie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Ačkoli progrese plicního adenokarcinomu (LUAD) závisí na mutacích řidiče, je také ovlivněna nádorovým mikroprostředím (TME), včetně cév, imunitních buněk a extracelulární matrix (ECM). Jako hlavní složka TME zprostředkovává ECM interakce mezi rakovinnými buňkami a stromálními buňkami, podporuje angiogenezi, epiteliálně-mezenchymální přechod, způsobuje metastázy a odolnost vůči imunitní terapii. Spolu s progresí histologických stadií LUAD, od atypické adenomatózní hyperplazie (AAH) a adenokarcinomu in situ (AIS) k minimálně invazivnímu adenokarcinomu (MIA) a nakonec k invazivnímu adenokarcinomu (IA), se složení ECM výrazně mění, což má některé charakteristiky stejné jako intersticiální plicní fibróza. Identifikace patologického stavu ECM tedy může pomoci odlišit invazivitu plicních adenokarcinomů.

Na základě teorie, že ve fázi zpoždění je kontrastní látka rovnoměrně distribuována v intravaskulárním a extravaskulárním-extracelulárním prostoru a nevstupuje do buňky, je frakce extracelulárního objemu (ECV) považována za potenciální kvantitativní zobrazovací parametr pro ECM. Bylo potvrzeno, že frakce ECV je vysoce konzistentní s patologickou fibrózou u onemocnění srdce a jater. U jiných lézí s fibrózou, jako jsou epiteliální nádory pankreatu a thymu, má frakce ECV také pozitivní účinky v predikci malignity. Bylo ověřeno, že frakce ECV je schopna odlišit rakovinu plic od benigních plicních lézí a klasifikovat rakovinu plic do tří podtypů. Dosud však žádná studie neprokázala, že by to byl prediktor invaze.

Hlavním účelem této studie je zjistit, zda frakce ECV může odlišit prekancerózní léze od raného stadia plicních adenokarcinomů a porovnat ji s jinými potvrzenými radiologickými rysy v predikci, což je klinicky významné z hlediska optimálního výběru léčby a vyhnutí se zbytečným chirurgickým zákrokům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Cui Guangbin, Professor
  • Telefonní číslo: 18992898517
  • E-mail: cgbtd@126.com

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
        • Nábor
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:
          • Cui Guangbin, Professor
          • Telefonní číslo: 18992898517
          • E-mail: cgbtd@126.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s plicními uzly, kteří mají v úmyslu podstoupit kontrastní CT v nemocnici Tangdu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 18 let s plicními uzly (průměr ≤ 3 cm).
  • patologicky potvrzený jako plicní adenokarcinom.
  • bez anamnézy jiných malignit.
  • přesný hematokrit do 1 týdne před kontrastním dvouenergetickým CT vyšetřením.

Kritéria vyloučení:

  • s anamnézou alergie na jódové kontrastní látky a dalších důvodů, kteří nejsou schopni vyšetření dokončit.
  • bez histopatologie stadia invaze, jako je AAH, AIS, MIA a IAC.
  • anamnéza chemoterapie, radioterapie nebo jiné protinádorové terapie před kontrastním CT s duální energií.
  • špatná kvalita obrazu.
  • dvojenergetické CT skeny se zvýšeným kontrastem ≥ 4 týdny před operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s preinvazivními plicními adenokarcinomy
preinvazivní plicní adenokarcinomy zahrnují atypickou adenomatózní hyperplazii (AAH), adenokarcinom in situ (AIS) a minimálně invazivní adenokarcinom (MIA)
Pacienti s invazivními plicními adenokarcinomy
invazivní adenokarcinom (IAC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získejte parametry DECT u pacientů s plicními uzly.
Časové okno: 2 roky
Včetně koncentrace jódu (IC) ve fázi zpoždění, normalizovaného IC (NIC), efektivního atomového čísla (Zeff) a hodnot CT útlumu uzlů z virtuálních monochromatických snímků (VMI) (rozsah energie od 40 do 150 keV, 10 keV jako interval).
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získejte relativní radiologické rysy.
Časové okno: 2 roky
Včetně konsolidačního poměru tumoru (CTR), maximálního průměru uzliny, spikulace, lobulace, fibrózy, distorze nebo přerušení cév a průdušek.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cui Guangbin, ang-Du Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit