- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06441357
Diferenciación de la capacidad de invasión del adenocarcinoma de pulmón mediante el parámetro de TC de energía dual
Diferenciación de la capacidad de invasión del adenocarcinoma de pulmón mediante TC de energía dual utilizando el volumen extracelular medido en la fase de retardo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque la progresión del adenocarcinoma de pulmón (LUAD) depende de mutaciones impulsoras, también se ve afectada por el microambiente tumoral (TME), incluidos los vasos, las células inmunitarias y la matriz extracelular (ECM). Como componente principal de TME, la ECM media las interacciones entre las células cancerosas y las células estromales, promueve la angiogénesis, la transición epitelial-mesenquimatosa, causa metástasis y resistencia a la terapia inmune. Junto con la progresión de los estadios histológicos de LUAD, desde hiperplasia adenomatosa atípica (HAA) y adenocarcinoma in situ (AIS) hasta adenocarcinoma mínimamente invasivo (MIA) y, finalmente, adenocarcinoma invasivo (IA), la composición de la ECM cambia mucho, lo que Tiene algunas caracterizaciones iguales que la fibrosis pulmonar intersticial. Por lo tanto, identificar el estado patológico de la ECM puede ayudar a diferenciar la invasividad de los adenocarcinomas de pulmón.
Basado en la teoría de que en la fase de retardo, el medio de contraste se distribuye uniformemente en los espacios intravascular y extravascular-extracelular y no ingresa a la célula, la fracción de volumen extracelular (VEC) se considera un posible parámetro de imagen cuantitativo para la ECM. Se ha confirmado que la fracción ECV es altamente consistente con fibrosis patológica en enfermedades cardíacas y hepáticas. En otras lesiones con fibrosis como los tumores epiteliales pancreáticos y tímicos, la fracción ECV también tiene efectos positivos en la predicción de malignidad. Se ha comprobado que la fracción ECV es capaz de diferenciar el cáncer de pulmón de las lesiones pulmonares benignas y clasificar los cánceres de pulmón en tres subtipos. Sin embargo, todavía no hay ningún estudio que lo acredite como un predictor de invasión.
El objetivo principal de este estudio es investigar si la fracción ECV puede distinguir las lesiones precancerosas de los adenocarcinomas de pulmón en etapa temprana y compararlas con otras características radiológicas confirmadas en el rendimiento de la predicción, lo cual es clínicamente significativo con respecto a la selección óptima del tratamiento y la evitación de procedimientos quirúrgicos innecesarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cui Guangbin, Professor
- Número de teléfono: 18992898517
- Correo electrónico: cgbtd@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
- Reclutamiento
- Tangdu Hospital
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Contacto:
- Cui Guangbin, Professor
- Número de teléfono: 18992898517
- Correo electrónico: cgbtd@126.com
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Contacto:
- Jiang Nan
- Número de teléfono: 18093701139
- Correo electrónico: tdfs_jn@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años con nódulos pulmonares (diámetro≤3 cm).
- patológicamente confirmado como adenocarcinoma de pulmón.
- sin antecedentes de otras neoplasias malignas.
- hematocrito preciso dentro de 1 semana antes del examen de TC de energía dual mejorado con contraste.
Criterio de exclusión:
- con antecedentes de alergia a los agentes de contraste yodado y otros motivos que no pueden completar el examen.
- sin histopatología del estadio de invasión, como AAH, AIS, MIA e IAC.
- antecedentes de quimioterapia, radioterapia u otra terapia antitumoral antes de la TC de energía dual con contraste.
- mala calidad de imagen.
- Tomografía computarizada de energía dual con contraste ≥ 4 semanas antes de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con adenocarcinomas de pulmón preinvasivos
Los adenocarcinomas de pulmón preinvasivos incluyen hiperplasia adenomatosa atípica (AAH), adenocarcinoma in situ (AIS) y adenocarcinoma mínimamente invasivo (MIA).
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Pacientes con adenocarcinomas de pulmón invasivos.
adenocarcinoma invasivo (IAC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adquirir parámetros DECT en pacientes con nódulos pulmonares.
Periodo de tiempo: 2 años
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Incluyendo la concentración de yodo (IC) en la fase de retardo, IC normalizado (NIC), número atómico efectivo (Zeff) y valores de atenuación CT de nódulos de imágenes monocromáticas virtuales (VMI) (rango de energía de 40 a 150 keV, 10 keV como intervalo).
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adquirir características radiológicas relativas.
Periodo de tiempo: 2 años
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Incluyendo índice de consolidación tumoral (CTR), diámetro máximo del nódulo, espiculación, lobulación, fibrosis, distorsión o corte de vasos y bronquios.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Cui Guangbin, ang-Du Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDFS20240328
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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