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Diferenciación de la capacidad de invasión del adenocarcinoma de pulmón mediante el parámetro de TC de energía dual

28 de mayo de 2024 actualizado por: Tang-Du Hospital

Diferenciación de la capacidad de invasión del adenocarcinoma de pulmón mediante TC de energía dual utilizando el volumen extracelular medido en la fase de retardo

El objetivo principal de este estudio es investigar si la fracción de volumen extracelular (VEC) medida en la fase de retraso mediante tomografía computarizada de energía dual (DECT) puede distinguir lesiones precancerosas de adenocarcinomas de pulmón en etapa temprana, lo que podría ayudar en la toma de decisiones clínicas para la indicación de operación quirúrgica y estrategia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Aunque la progresión del adenocarcinoma de pulmón (LUAD) depende de mutaciones impulsoras, también se ve afectada por el microambiente tumoral (TME), incluidos los vasos, las células inmunitarias y la matriz extracelular (ECM). Como componente principal de TME, la ECM media las interacciones entre las células cancerosas y las células estromales, promueve la angiogénesis, la transición epitelial-mesenquimatosa, causa metástasis y resistencia a la terapia inmune. Junto con la progresión de los estadios histológicos de LUAD, desde hiperplasia adenomatosa atípica (HAA) y adenocarcinoma in situ (AIS) hasta adenocarcinoma mínimamente invasivo (MIA) y, finalmente, adenocarcinoma invasivo (IA), la composición de la ECM cambia mucho, lo que Tiene algunas caracterizaciones iguales que la fibrosis pulmonar intersticial. Por lo tanto, identificar el estado patológico de la ECM puede ayudar a diferenciar la invasividad de los adenocarcinomas de pulmón.

Basado en la teoría de que en la fase de retardo, el medio de contraste se distribuye uniformemente en los espacios intravascular y extravascular-extracelular y no ingresa a la célula, la fracción de volumen extracelular (VEC) se considera un posible parámetro de imagen cuantitativo para la ECM. Se ha confirmado que la fracción ECV es altamente consistente con fibrosis patológica en enfermedades cardíacas y hepáticas. En otras lesiones con fibrosis como los tumores epiteliales pancreáticos y tímicos, la fracción ECV también tiene efectos positivos en la predicción de malignidad. Se ha comprobado que la fracción ECV es capaz de diferenciar el cáncer de pulmón de las lesiones pulmonares benignas y clasificar los cánceres de pulmón en tres subtipos. Sin embargo, todavía no hay ningún estudio que lo acredite como un predictor de invasión.

El objetivo principal de este estudio es investigar si la fracción ECV puede distinguir las lesiones precancerosas de los adenocarcinomas de pulmón en etapa temprana y compararlas con otras características radiológicas confirmadas en el rendimiento de la predicción, lo cual es clínicamente significativo con respecto a la selección óptima del tratamiento y la evitación de procedimientos quirúrgicos innecesarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cui Guangbin, Professor
  • Número de teléfono: 18992898517
  • Correo electrónico: cgbtd@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
        • Reclutamiento
        • Tangdu Hospital
        • Contacto:
          • Cui Guangbin, Professor
          • Número de teléfono: 18992898517
          • Correo electrónico: cgbtd@126.com
        • Contacto:
          • Jiang Nan
          • Número de teléfono: 18093701139
          • Correo electrónico: tdfs_jn@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con nódulos pulmonares que deseen realizarse una TC con contraste en el hospital de Tangdu.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años con nódulos pulmonares (diámetro≤3 cm).
  • patológicamente confirmado como adenocarcinoma de pulmón.
  • sin antecedentes de otras neoplasias malignas.
  • hematocrito preciso dentro de 1 semana antes del examen de TC de energía dual mejorado con contraste.

Criterio de exclusión:

  • con antecedentes de alergia a los agentes de contraste yodado y otros motivos que no pueden completar el examen.
  • sin histopatología del estadio de invasión, como AAH, AIS, MIA e IAC.
  • antecedentes de quimioterapia, radioterapia u otra terapia antitumoral antes de la TC de energía dual con contraste.
  • mala calidad de imagen.
  • Tomografía computarizada de energía dual con contraste ≥ 4 semanas antes de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con adenocarcinomas de pulmón preinvasivos
Los adenocarcinomas de pulmón preinvasivos incluyen hiperplasia adenomatosa atípica (AAH), adenocarcinoma in situ (AIS) y adenocarcinoma mínimamente invasivo (MIA).
Pacientes con adenocarcinomas de pulmón invasivos.
adenocarcinoma invasivo (IAC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adquirir parámetros DECT en pacientes con nódulos pulmonares.
Periodo de tiempo: 2 años
Incluyendo la concentración de yodo (IC) en la fase de retardo, IC normalizado (NIC), número atómico efectivo (Zeff) y valores de atenuación CT de nódulos de imágenes monocromáticas virtuales (VMI) (rango de energía de 40 a 150 keV, 10 keV como intervalo).
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adquirir características radiológicas relativas.
Periodo de tiempo: 2 años
Incluyendo índice de consolidación tumoral (CTR), diámetro máximo del nódulo, espiculación, lobulación, fibrosis, distorsión o corte de vasos y bronquios.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Cui Guangbin, ang-Du Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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