生理学的水中出産または陸上出産中の患者の満足度: フランスの三次産科病棟での前向き研究。 (AQUAMODA)
2024年5月28日 更新者：Tourcoing Hospital
水中または陸上での生理的出産に対する患者の満足度、トゥルコアン病院産科部門での前向き研究
水中で出産した女性と水中出産した女性の満足度や心理状態を比較する研究が行われる予定だ。
その目的は、水中出産の利点を実証し、医療提供における水中出産の地位を正当化することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vitagliano JV Jean-Jacques, PhD
- 電話番号：03.20.69.42.80
- メール：jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Degrendel MD Maxime, MD
- 電話番号：03.20.69.42.80
- メール：mdegrendel@ch-tourcoing.fr
研究場所
-
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Hauts De France
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Tourcoing、Hauts De France、フランス、59200
- 募集
- Tourcoing hospital
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コンタクト：
- Degrendel MD Maxime, MD
- 電話番号：03.20.69.42.80
- メール：mdegrendel@ch-tourcoing.fr
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コンタクト：
- Vitagliano JV Jean_Jacques, PhD
- 電話番号：03.20.69.42.80
- メール：jvitagliano@ch-tourcoing.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
産科病棟で生理学的に出産することを選択したすべての患者には、出産期間中にこの研究が提供されます。
説明
包含基準:
- 主要患者
- 社会保障受給者
- 仲間の存在
- 出産が37週間以上の無月経である
- 自然分娩
- 頭部のプレゼンテーション
- 2017年のHAS基準（フランスの推奨）に基づく女性の選択による生理的分娩
除外基準:
- 裁判所の保護下にある患者
- 後見・保佐を受けている患者
- 硬膜外麻酔の設置
- 言葉の壁
- 予期せぬ出産（女性が望まない出産）
- 傷ついた子宮
- 胎便液
- 母親の病状：てんかん、MS（神経学的所見による）、糖尿病（1型および2型）、ヘルペス感染症、HIV、HBV、HCV
- 分娩出血の既往 > 1L
- 肩難産/鎖骨骨折の既往
- メトロラギア
- 出生後2時間以内のナルブフィンの投与。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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水中出産の女性
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水中出産: 分娩の最初の段階の全部または一部で出産し、新生児の誕生まで水の中に留まりました。
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陸上で出産する女性たち
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産をコントロールできると認識
時間枠：このアンケートは、参加する女性が産後 3 日以内、産科病棟から退院する前に回答します。
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QEVA (出産の質と経験) の「出産のコントロールの認識」次元。合計 6 つの次元からなるロングバージョン。
「出産をコントロールしているという認識」の側面に関連するスコアは、アンケートの項目 8、10、11、12、14、および 18 に対する回答を平均することによって得られます。
これらの各項目に対する応答は、1 ～ 4 のリッカート スケールでコード化されており、高い値はコントロールが不十分であることを示します。
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このアンケートは、参加する女性が産後 3 日以内、産科病棟から退院する前に回答します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出産後 3 日以内の出産の質と経験の次元
時間枠：このアンケートは出産後 3 日以内、産院を退院する前に記入してください。
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QEVA アンケートの他の 5 つの側面に関連付けられたスコア:
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このアンケートは出産後 3 日以内、産院を退院する前に記入してください。
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出産後2か月以内の出産の質と経験の次元
時間枠：このアンケートは納品後 2 か月以内に回答していただく必要があります。
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QEVA アンケートの他の 5 つの側面に関連付けられたスコア:
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このアンケートは納品後 2 か月以内に回答していただく必要があります。
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出産後2か月で不安と憂鬱。
時間枠：このアンケートは納品後 2 か月以内に回答していただく必要があります。
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エジンバラ産後うつ病スケール (EPDS) は、産後うつ病の可能性をスクリーニングするために、産後 2 か月の不安、うつ病、およびうつ病を評価するために使用されます。
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このアンケートは納品後 2 か月以内に回答していただく必要があります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：GOBERT JG julia, MD、Tourcoing hospital
- 主任研究者：GAILLARD JG Julie、Tourcoing hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月28日
最初の投稿 (推定)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月28日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22.01415.000084
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。