Patientenzufriedenheit während der physiologischen Wasser- oder Landgeburt: eine prospektive Studie in einer französischen Entbindungsstation im Tertiärbereich. (AQUAMODA)
28. Mai 2024 aktualisiert von: Tourcoing Hospital
Patientenzufriedenheit mit physiologischer Geburt im Wasser oder an Land, eine prospektive Studie in der Entbindungsstation des Tourcoing Hospital
Es wird eine Studie durchgeführt, um den Grad der Zufriedenheit und den psychischen Zustand von Frauen, die im Wasser gebären, mit denen zu vergleichen, die außerhalb des Wassers gebären.
Ziel ist es, die Vorteile der Wassergeburt aufzuzeigen und ihren Platz im Gesundheitsangebot zu rechtfertigen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Vitagliano JV Jean-Jacques, PhD
- Telefonnummer: 03.20.69.42.80
- E-Mail: jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Degrendel MD Maxime, MD
- Telefonnummer: 03.20.69.42.80
- E-Mail: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
Studienorte
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Hauts De France
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Tourcoing, Hauts De France, Frankreich, 59200
- Rekrutierung
- Tourcoing hospital
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Kontakt:
- Degrendel MD Maxime, MD
- Telefonnummer: 03.20.69.42.80
- E-Mail: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
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Kontakt:
- Vitagliano JV Jean_Jacques, PhD
- Telefonnummer: 03.20.69.42.80
- E-Mail: jvitagliano@ch-tourcoing.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Allen Patientinnen, die sich für eine physiologische Geburt auf der Entbindungsstation entschieden haben, wird die Studie während ihres Entbindungsaufenthalts angeboten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großer Patient
- Empfänger der Sozialversicherung
- Anwesenheit eines Begleiters
- Entbindung mindestens 37 Wochen nach Amenorhoe
- Spontane Wehen
- Cephalic-Präsentation
- Physiologische Entbindung nach Wahl der Frau gemäß HAS-Kriterien 2017 (französische Empfehlungen)
Ausschlusskriterien:
- Patient unter gerichtlichem Schutz
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Platzierung einer Epiduralanästhesie
- Sprachbarriere
- Unerwartete Geburt (unerwünscht von der Frau)
- Vernarbte Gebärmutter
- Mekoniumflüssigkeit
- Mütterliche Pathologien: Epilepsie, MS (abhängig von der neurologischen Meinung), Diabetes (Typ 1 und 2), Herpesinfektion, HIV, HBV, HCV
- Vorgeschichte einer Geburtsblutung > 1L
- Vorgeschichte einer Schulterdystokie/Schlüsselbeinfraktur
- Metrorrhagie
- Verabreichung von Nalbuphin innerhalb von 2 Stunden nach der Geburt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen mit Wassergeburten
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Wassergeburt: Wehen während der gesamten ersten Phase der Wehen oder eines Teils davon und Verbleib im Wasser zur Geburt des Neugeborenen
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Frauen, die an Land gebären
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Kontrolle über die Geburt
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wird von den teilnehmenden Frauen innerhalb von 3 Tagen nach der Geburt ausgefüllt, bevor sie aus der Entbindungsstation entlassen werden.
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Die Dimension „Wahrnehmung der Kontrolle über die Geburt“ des QEVA (Quality and Experience of Childbirth), eine Langversion mit insgesamt 6 Dimensionen.
Der mit der Dimension „Wahrnehmung der Kontrolle über die Geburt“ verbundene Wert wird durch die Mittelung der Antworten auf die Punkte 8, 10, 11, 12, 14 und 18 des Fragebogens ermittelt.
Die Reaktion auf jedes dieser Elemente wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 kodiert, wobei ein hoher Wert einer schlechten Kontrolle entspricht.
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Dieser Fragebogen wird von den teilnehmenden Frauen innerhalb von 3 Tagen nach der Geburt ausgefüllt, bevor sie aus der Entbindungsstation entlassen werden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dimension der Qualität und Erfahrung der Geburt innerhalb von 3 Tagen nach der Entbindung
Zeitfenster: Dieser Fragebogen muss innerhalb von 3 Tagen nach der Entbindung vor der Entlassung aus der Entbindungsklinik ausgefüllt werden.
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Die mit den fünf anderen Dimensionen des QEVA-Fragebogens verbundenen Ergebnisse:
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Dieser Fragebogen muss innerhalb von 3 Tagen nach der Entbindung vor der Entlassung aus der Entbindungsklinik ausgefüllt werden.
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Dimension der Qualität und Erfahrung der Geburt innerhalb von 2 Monaten nach der Entbindung
Zeitfenster: Dieser Fragebogen muss innerhalb von 2 Monaten nach Lieferung ausgefüllt werden.
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Die mit den fünf anderen Dimensionen des QEVA-Fragebogens verbundenen Ergebnisse:
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Dieser Fragebogen muss innerhalb von 2 Monaten nach Lieferung ausgefüllt werden.
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Angst und Depression 2 Monate nach der Entbindung.
Zeitfenster: Dieser Fragebogen muss innerhalb von 2 Monaten nach Lieferung ausgefüllt werden.
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Die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) wird zur Beurteilung von Angstzuständen, Depressionen und Depressionen 2 Monate nach der Geburt verwendet, um auf mögliche postpartale Depressionen zu prüfen.
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Dieser Fragebogen muss innerhalb von 2 Monaten nach Lieferung ausgefüllt werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: GOBERT JG julia, MD, Tourcoing hospital
- Hauptermittler: GAILLARD JG Julie, Tourcoing hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22.01415.000084
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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