Удовлетворенность пациентов во время физиологических родов в воде или на суше: проспективное исследование во французском третичном родильном отделении. (AQUAMODA)
28 мая 2024 г. обновлено: Tourcoing Hospital
Удовлетворенность пациенток физиологическими родами в воде или на суше: проспективное исследование в родильном отделении больницы Туркуэн
Будет проведено исследование по сравнению уровня удовлетворенности и психологического состояния женщин, рожающих в воде, и тех, кто рожает из воды.
Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать преимущества родов в воде и обосновать их место в сфере здравоохранения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vitagliano JV Jean-Jacques, PhD
- Номер телефона: 03.20.69.42.80
- Электронная почта: jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Degrendel MD Maxime, MD
- Номер телефона: 03.20.69.42.80
- Электронная почта: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
Места учебы
-
-
Hauts De France
-
Tourcoing, Hauts De France, Франция, 59200
- Рекрутинг
- Tourcoing hospital
-
Контакт:
- Degrendel MD Maxime, MD
- Номер телефона: 03.20.69.42.80
- Электронная почта: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
-
Контакт:
- Vitagliano JV Jean_Jacques, PhD
- Номер телефона: 03.20.69.42.80
- Электронная почта: jvitagliano@ch-tourcoing.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациенткам, выбравшим физиологические роды в родильном отделении, исследование будет предложено во время родильного дома.
Описание
Критерии включения:
- Главный пациент
- Получатель социального обеспечения
- Наличие компаньона
- Роды, превышающие или равные 37 неделям аменореи.
- Спонтанные роды
- Цефалическое предлежание
- Физиологические роды по выбору женщины согласно критериям HAS 2017 (французские рекомендации)
Критерий исключения:
- Пациент под защитой суда
- Пациент под опекой или попечительством
- Установка эпидуральной анестезии
- Языковой барьер
- Неожиданные роды (нежелательные для женщины)
- Рубцовая матка
- Мекониевая жидкость
- Патологии матери: эпилепсия, рассеянный склероз (в зависимости от заключения невролога), сахарный диабет (типы 1 и 2), герпетическая инфекция, ВИЧ, ВГВ, ВГС.
- Родовое кровотечение в анамнезе > 1 л.
- История дистоции плеча/перелом ключицы
- метроррагия
- Введение налбуфина в течение 2 часов после рождения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины, рожавшие в воде
|
роды в воде: роды происходили на протяжении всего или части первого периода родов и оставались в воде до рождения новорожденного.
|
|
женщины, рожающие на суше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый контроль над родами
Временное ограничение: Этот вопросник будет заполнен участвующими женщинами в течение 3 дней после родов, до выписки из родильного отделения.
|
Измерение «Восприятие контроля над родами» QEVA (Качество и опыт родов), расширенная версия, состоящая в общей сложности из 6 измерений.
Оценка, связанная с измерением «восприятие контроля над родами», получается путем усреднения ответов на вопросы 8, 10, 11, 12, 14 и 18 анкеты.
Реакция на каждый из этих пунктов кодируется по шкале Лайкерта от 1 до 4, причем высокое значение соответствует плохому контролю.
|
Этот вопросник будет заполнен участвующими женщинами в течение 3 дней после родов, до выписки из родильного отделения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение качества и опыта родов в течение 3 дней после родов.
Временное ограничение: Анкету необходимо заполнить в течение 3 дней после родов, до выписки из родильного дома.
|
Оценки, связанные с 5 другими параметрами опросника QEVA:
|
Анкету необходимо заполнить в течение 3 дней после родов, до выписки из родильного дома.
|
|
Измерение качества и опыта родов в течение 2 месяцев после родов.
Временное ограничение: Анкету необходимо заполнить в течение 2 месяцев с момента доставки.
|
Оценки, связанные с 5 другими параметрами опросника QEVA:
|
Анкету необходимо заполнить в течение 2 месяцев с момента доставки.
|
|
Тревога и депрессия через 2 месяца после родов.
Временное ограничение: Анкету необходимо заполнить в течение 2 месяцев с момента доставки.
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) будет использоваться для оценки тревоги, депрессии и депрессии через 2 месяца после родов с целью выявления возможной послеродовой депрессии.
|
Анкету необходимо заполнить в течение 2 месяцев с момента доставки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GOBERT JG julia, MD, Tourcoing hospital
- Главный следователь: GAILLARD JG Julie, Tourcoing hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22.01415.000084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .