생리학적 물 또는 육지 출생 중 환자 만족도: 프랑스 3차 산부인과에서의 전향적 연구. (AQUAMODA)
2024년 5월 28일 업데이트: Tourcoing Hospital
물이나 육지에서의 생리적 출산에 대한 환자 만족도 Tourcoing 병원 산부인과에서의 전향적 연구
물에서 출산한 여성과 물에서 출산한 여성의 만족도와 심리상태를 비교하는 연구도 진행된다.
목표는 물 탄생의 이점을 보여주고 의료 서비스에서 그 위치를 정당화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vitagliano JV Jean-Jacques, PhD
- 전화번호: 03.20.69.42.80
- 이메일: jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Degrendel MD Maxime, MD
- 전화번호: 03.20.69.42.80
- 이메일: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
연구 장소
-
-
Hauts De France
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Tourcoing, Hauts De France, 프랑스, 59200
- 모병
- Tourcoing hospital
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연락하다:
- Degrendel MD Maxime, MD
- 전화번호: 03.20.69.42.80
- 이메일: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
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연락하다:
- Vitagliano JV Jean_Jacques, PhD
- 전화번호: 03.20.69.42.80
- 이메일: jvitagliano@ch-tourcoing.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
출산실에서 생리학적으로 출산을 선택한 모든 환자는 출산 기간 동안 연구를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 사회 보장 수혜자
- 동반자의 존재
- 37주 이상의 무월경 출산
- 자발적 노동
- 두부 프리젠테이션
- 2017 HAS 기준(프랑스 권장 사항)에 따라 여성이 선택한 생리적 분만
제외 기준:
- 법원 보호를 받는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 경막외마취 배치
- 언어의 장벽
- 예상치 못한 출산(여성이 원치 않음)
- 상처받은 자궁
- 태변액
- 산모 병리: 간질, MS(신경학적 견해에 따라 다름), 당뇨병(1형 및 2형), 헤르페스 감염, HIV, HBV, HCV
- 분만 출혈 병력 > 1L
- 어깨 난산/쇄골 골절의 병력
- 자궁출혈
- 출생 후 2시간 이내에 날부핀 투여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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물 출산을 한 여성
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수산(waterbirth): 분만 첫 단계의 전부 또는 일부를 분만하고, 신생아 출산을 위해 물 속에 머물렀다.
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육지에서 출산하는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산에 대한 인식된 통제
기간: 본 설문지는 산후 3일 이내, 산부인과 병동에서 퇴원하기 전 참여 여성을 대상으로 작성됩니다.
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QEVA(Quality and Experience of Childbirth)의 '출산 통제에 대한 인식' 차원, 총 6개 차원의 긴 버전입니다.
'출산 통제에 대한 인식' 차원과 관련된 점수는 설문지의 항목 8, 10, 11, 12, 14 및 18에 대한 응답을 평균하여 얻습니다.
이러한 각 항목에 대한 응답은 1에서 4까지의 Likert 척도로 코딩되며, 높은 값은 제어력이 좋지 않음을 의미합니다.
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본 설문지는 산후 3일 이내, 산부인과 병동에서 퇴원하기 전 참여 여성을 대상으로 작성됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 후 3일 이내 출산의 질과 경험의 차원
기간: 이 설문지는 출산 후 3일 이내에, 산부인과 병원에서 퇴원하기 전까지 작성해야 합니다.
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QEVA 설문지의 다른 5가지 차원과 관련된 점수는 다음과 같습니다.
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이 설문지는 출산 후 3일 이내에, 산부인과 병원에서 퇴원하기 전까지 작성해야 합니다.
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출산 후 2개월 이내 출산의 질과 경험의 차원
기간: 본 설문지는 배송 후 2개월 이내에 작성되어야 합니다.
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QEVA 설문지의 다른 5가지 차원과 관련된 점수는 다음과 같습니다.
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본 설문지는 배송 후 2개월 이내에 작성되어야 합니다.
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출산 2개월의 불안과 우울증.
기간: 본 설문지는 배송 후 2개월 이내에 작성되어야 합니다.
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)는 산후 우울증 가능성을 선별하기 위해 산후 2개월에 불안과 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
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본 설문지는 배송 후 2개월 이내에 작성되어야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GOBERT JG julia, MD, Tourcoing hospital
- 수석 연구원: GAILLARD JG Julie, Tourcoing hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22.01415.000084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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