Patienttilfredshed under fysiologisk vand- eller landfødsel: en prospektiv undersøgelse i en fransk tertiær fødeafdeling. (AQUAMODA)
28. maj 2024 opdateret af: Tourcoing Hospital
Patienttilfredshed med fysiologisk fødsel i vand eller på land en prospektiv undersøgelse på Tourcoing Hospitals fødeafdeling
En undersøgelse vil blive udført for at sammenligne niveauet af tilfredshed og psykologisk tilstand hos kvinder, der føder i vand, med dem, der føder uden for vandet.
Målet er at demonstrere fordelene ved vandfødsel og retfærdiggøre dens plads i sundhedstilbuddet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vitagliano JV Jean-Jacques, PhD
- Telefonnummer: 03.20.69.42.80
- E-mail: jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Degrendel MD Maxime, MD
- Telefonnummer: 03.20.69.42.80
- E-mail: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
Studiesteder
-
-
Hauts De France
-
Tourcoing, Hauts De France, Frankrig, 59200
- Rekruttering
- Tourcoing hospital
-
Kontakt:
- Degrendel MD Maxime, MD
- Telefonnummer: 03.20.69.42.80
- E-mail: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
-
Kontakt:
- Vitagliano JV Jean_Jacques, PhD
- Telefonnummer: 03.20.69.42.80
- E-mail: jvitagliano@ch-tourcoing.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der har valgt at føde fysiologisk på Barselsenheden, vil blive tilbudt undersøgelsen under barselsopholdet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient
- Socialsikringsmodtager
- Tilstedeværelse af en ledsager
- Levering større end eller lig med 37 ugers amenorhoea
- Spontan veer
- Kefalisk præsentation
- Fysiologisk levering efter kvindens valg i henhold til 2017 HAS-kriterier (franske anbefalinger)
Ekskluderingskriterier:
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Placering af en epidural
- Sproglige barriere
- Uventet levering (uønsket af kvinden)
- Arret livmoder
- Meconium væske
- Maternelle patologier: epilepsi, MS (afhængig af neurologisk opfattelse), diabetes (type 1 og 2), herpesinfektion, HIV, HBV, HCV
- Anamnese med fødselsblødning > 1L
- Anamnese med skulderdystoci/knoglebensbrud
- Metroragi
- Administration af nalbufin inden for 2 timer efter fødslen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinder med vandfødsler
|
vandfødsel: arbejdede i hele eller dele af den første fase af fødslen og forblev i vandet til nyfødtes fødsel
|
|
fødende kvinder på land
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet kontrol over fødslen
Tidsramme: Dette spørgeskema vil blive opnået af deltagende kvinder inden for 3 dage efter fødslen, før udskrivelse fra fødeafdelingen.
|
"Opfattelsen af kontrol over fødslen" dimensionen af QEVA (Quality and Experience of Childbirth), en lang version med i alt 6 dimensioner.
Den score, der er forbundet med dimensionen "opfattelse af kontrol over fødslen" opnås ved at beregne et gennemsnit af svarene på spørgsmål 8, 10, 11, 12, 14 og 18 i spørgeskemaet.
Svaret på hver af disse punkter er kodet på en Likert-skala fra 1 til 4, med en høj værdi svarende til dårlig kontrol.
|
Dette spørgeskema vil blive opnået af deltagende kvinder inden for 3 dage efter fødslen, før udskrivelse fra fødeafdelingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dimension af kvaliteten og oplevelsen af fødslen inden for 3 dage efter levering
Tidsramme: Dette spørgeskema skal udfyldes inden for 3 dage efter fødslen, inden udskrivelsen fra barselshospitalet.
|
Scoringerne forbundet med de 5 andre dimensioner af QEVA-spørgeskemaet:
|
Dette spørgeskema skal udfyldes inden for 3 dage efter fødslen, inden udskrivelsen fra barselshospitalet.
|
|
Dimension af kvaliteten og oplevelsen af fødslen inden for 2 måneder efter fødslen
Tidsramme: Dette spørgeskema skal udfyldes inden for 2 måneder efter levering.
|
Scoringerne forbundet med de 5 andre dimensioner af QEVA-spørgeskemaet:
|
Dette spørgeskema skal udfyldes inden for 2 måneder efter levering.
|
|
Angst og depression ved 2 måneders fødsel.
Tidsramme: Dette spørgeskema skal udfyldes inden for 2 måneder efter levering.
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) vil blive brugt til at vurdere angst og depression og depression 2 måneder efter fødslen for at screene for mulig postpartum depression.
|
Dette spørgeskema skal udfyldes inden for 2 måneder efter levering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GOBERT JG julia, MD, Tourcoing hospital
- Ledende efterforsker: GAILLARD JG Julie, Tourcoing hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2024
Først opslået (Anslået)
4. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22.01415.000084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .