Potilastyytyväisyys fysiologisen vedessä tai maalla synnytyksen aikana: tuleva tutkimus ranskalaisessa korkea-asteen äitiysyksikössä. (AQUAMODA)
tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Tourcoing Hospital
Potilaiden tyytyväisyys fysiologiseen synnytykseen vedessä tai maalla tuleva tutkimus Tourcoingin sairaalan synnytysyksikössä
Suoritetaan tutkimus, jossa verrataan veteen synnyttävien naisten tyytyväisyyttä ja psyykkistä tilaa vedessä synnyttäjiin.
Tavoitteena on osoittaa vesisynnytyksen edut ja perustella sen paikka terveydenhuollon tarjonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vitagliano JV Jean-Jacques, PhD
- Puhelinnumero: 03.20.69.42.80
- Sähköposti: jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Degrendel MD Maxime, MD
- Puhelinnumero: 03.20.69.42.80
- Sähköposti: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
Opiskelupaikat
-
-
Hauts De France
-
Tourcoing, Hauts De France, Ranska, 59200
- Rekrytointi
- Tourcoing hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Degrendel MD Maxime, MD
- Puhelinnumero: 03.20.69.42.80
- Sähköposti: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Vitagliano JV Jean_Jacques, PhD
- Puhelinnumero: 03.20.69.42.80
- Sähköposti: jvitagliano@ch-tourcoing.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille, jotka ovat valinneet synnytyksen fysiologisesti äitiysosastolla, tarjotaan tutkimusta äitiysjakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- Sosiaaliturvan edunsaaja
- Seuran läsnäolo
- Toimitus vähintään 37 viikkoa amenorheaa
- Spontaani synnytys
- Päällinen esitys
- Fysiologinen synnytys naisen valinnan mukaan vuoden 2017 HAS-kriteerien mukaan (Ranskan suositukset)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Epiduraalin asettaminen
- Kielimuuri
- Odottamaton toimitus (nainen ei toivonut)
- Arpinen kohtu
- Mekonium nestettä
- Äidin sairaudet: epilepsia, MS (riippuen neurologisesta mielipiteestä), diabetes (tyypit 1 ja 2), herpesinfektio, HIV, HBV, HCV
- Synnytyksen verenvuoto > 1L
- Aiempi olkapään dystocia/solisluun murtuma
- Metrorragia
- Nalbufiinin anto 2 tunnin sisällä syntymästä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
veteen synnyttäneet naiset
|
vesisynnytys: työskenteli koko synnytyksen tai osan siitä ja jäi veteen vastasyntyneen syntymän ajan
|
|
maalla synnyttävät naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu kontrolli synnytyksessä
Aikaikkuna: Tähän kyselyyn osallistuvat naiset täyttävät 3 päivän sisällä synnytyksestä ennen synnytysosastolta kotiutumista.
|
"Synnytyksen hallinnan käsitys" -ulottuvuus QEVA:sta (Laatu ja kokemus synnytyksestä), pitkä versio, jossa on yhteensä 6 ulottuvuutta.
"Synnytyksen hallinnan käsitykseen" liittyvä pistemäärä saadaan laskemalla kyselylomakkeen kohtiin 8, 10, 11, 12, 14 ja 18 saatujen vastausten keskiarvo.
Vastaus kuhunkin näistä kohteista on koodattu Likert-asteikolla 1-4, ja korkea arvo vastaa huonoa ohjausta.
|
Tähän kyselyyn osallistuvat naiset täyttävät 3 päivän sisällä synnytyksestä ennen synnytysosastolta kotiutumista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadun mitta ja synnytyskokemus 3 päivän sisällä synnytyksestä
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake on täytettävä 3 päivän kuluessa synnytyksestä ennen synnytyssairaalasta kotiutumista.
|
QEVA-kyselyn viiteen muuhun ulottuvuuteen liittyvät pisteet:
|
Tämä kyselylomake on täytettävä 3 päivän kuluessa synnytyksestä ennen synnytyssairaalasta kotiutumista.
|
|
Laadun mitta ja synnytyksen kokemus 2 kuukauden sisällä synnytyksestä
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake on täytettävä 2 kuukauden kuluessa toimituksesta.
|
QEVA-kyselyn viiteen muuhun ulottuvuuteen liittyvät pisteet:
|
Tämä kyselylomake on täytettävä 2 kuukauden kuluessa toimituksesta.
|
|
Ahdistus ja masennus 2 kuukauden synnytyksestä.
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake on täytettävä 2 kuukauden kuluessa toimituksesta.
|
Edinburgh Postnatal Depression Scalea (EPDS) käytetään ahdistuksen ja masennuksen sekä masennuksen arvioimiseen 2 kuukauden kuluttua synnytyksestä mahdollisen synnytyksen jälkeisen masennuksen seulomiseksi.
|
Tämä kyselylomake on täytettävä 2 kuukauden kuluessa toimituksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GOBERT JG julia, MD, Tourcoing hospital
- Päätutkija: GAILLARD JG Julie, Tourcoing hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22.01415.000084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .