Satisfação do paciente durante o parto fisiológico na água ou na terra: um estudo prospectivo em uma maternidade terciária francesa. (AQUAMODA)
28 de maio de 2024 atualizado por: Tourcoing Hospital
Satisfação da paciente com o parto fisiológico na água ou em terra, um estudo prospectivo na maternidade do Hospital Tourcoing
Será realizado um estudo para comparar o nível de satisfação e o estado psicológico das mulheres que dão à luz na água com as que dão à luz fora da água.
O objetivo é demonstrar os benefícios do parto na água e justificar o seu lugar na oferta de cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vitagliano JV Jean-Jacques, PhD
- Número de telefone: 03.20.69.42.80
- E-mail: jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
Estude backup de contato
- Nome: Degrendel MD Maxime, MD
- Número de telefone: 03.20.69.42.80
- E-mail: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
Locais de estudo
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Hauts De France
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Tourcoing, Hauts De France, França, 59200
- Recrutamento
- Tourcoing hospital
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Contato:
- Degrendel MD Maxime, MD
- Número de telefone: 03.20.69.42.80
- E-mail: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
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Contato:
- Vitagliano JV Jean_Jacques, PhD
- Número de telefone: 03.20.69.42.80
- E-mail: jvitagliano@ch-tourcoing.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as pacientes que optaram por dar à luz fisiologicamente na Maternidade receberão o estudo durante a maternidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente principal
- Beneficiário da segurança social
- Presença de um companheiro
- Parto maior ou igual a 37 semanas de amenorreia
- Trabalho de parto espontâneo
- Apresentação cefálica
- Parto fisiológico por escolha da mulher de acordo com os critérios HAS 2017 (recomendações francesas)
Critério de exclusão:
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente sob tutela ou curadoria
- Colocação de uma epidural
- Barreira de língua
- Parto inesperado (indesejado pela mulher)
- Útero cicatrizado
- Fluido de mecônio
- Patologias maternas: epilepsia, EM (dependendo da opinião neurológica), diabetes (tipos 1 e 2), infecção por herpes, HIV, HBV, HCV
- História de hemorragia no parto > 1L
- História de distocia de ombro/fratura de clavícula
- Metrorragia
- Administração de nalbufina dentro de 2 horas após o nascimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mulheres com partos na água
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parto na água: trabalhou durante todo ou parte da primeira fase do trabalho de parto e permaneceu na água para o nascimento do recém-nascido
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mulheres dando à luz em terra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle percebido sobre o parto
Prazo: Este questionário será aplicado pelas mulheres participantes em até 3 dias após o parto, antes da alta da maternidade.
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A dimensão “percepção de controle sobre o parto” do QEVA (Qualidade e Experiência do Parto), versão longa com um total de 6 dimensões.
A pontuação associada à dimensão “percepção de controle sobre o parto” é obtida pela média das respostas aos itens 8, 10, 11, 12, 14 e 18 do questionário.
A resposta a cada um destes itens é codificada numa escala Likert de 1 a 4, sendo que um valor elevado corresponde a um mau controlo.
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Este questionário será aplicado pelas mulheres participantes em até 3 dias após o parto, antes da alta da maternidade.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dimensão da qualidade e experiência do parto até 3 dias após o parto
Prazo: Este questionário deve ser preenchido até 3 dias após o parto, antes da alta da maternidade.
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As pontuações associadas às outras 5 dimensões do questionário QEVA:
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Este questionário deve ser preenchido até 3 dias após o parto, antes da alta da maternidade.
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Dimensão da qualidade e experiência do parto até 2 meses após o parto
Prazo: Este questionário deve ser preenchido dentro de 2 meses após a entrega.
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As pontuações associadas às outras 5 dimensões do questionário QEVA:
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Este questionário deve ser preenchido dentro de 2 meses após a entrega.
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Ansiedade e depressão aos 2 meses do parto.
Prazo: Este questionário deve ser preenchido dentro de 2 meses após a entrega.
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A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) será usada para avaliar ansiedade e depressão e depressão 2 meses após o parto, a fim de rastrear uma possível depressão pós-parto.
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Este questionário deve ser preenchido dentro de 2 meses após a entrega.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: GOBERT JG julia, MD, Tourcoing hospital
- Investigador principal: GAILLARD JG Julie, Tourcoing hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22.01415.000084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .