Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid tijdens fysiologische water- of landgeboorte: een prospectief onderzoek op een Franse tertiaire kraamafdeling. (AQUAMODA)

28 mei 2024 bijgewerkt door: Tourcoing Hospital

Patiënttevredenheid over fysiologische bevalling in het water of op het land, een prospectief onderzoek op de kraamafdeling van het Tourcoing-ziekenhuis

Er zal een onderzoek worden uitgevoerd om het tevredenheidsniveau en de psychologische toestand te vergelijken van vrouwen die in water bevallen met degenen die uit water bevallen.

Het doel is om de voordelen van een waterbevalling aan te tonen en de plaats ervan in het gezondheidszorgaanbod te rechtvaardigen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die ervoor hebben gekozen om fysiologisch op de Kraamafdeling te bevallen, krijgen het onderzoek tijdens hun kraamverblijf aangeboden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Belangrijke patiënt
  • Begunstigde van de sociale zekerheid
  • Aanwezigheid van een metgezel
  • Bevalling langer dan of gelijk aan 37 weken amenorhoe
  • Spontane bevalling
  • Cephalic presentatie
  • Fysiologische bevalling naar keuze van de vrouw volgens de HAS-criteria van 2017 (Franse aanbevelingen)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Plaatsing van een ruggenprik
  • Taalbarriere
  • Onverwachte bevalling (ongewenst door de vrouw)
  • Gehavende baarmoeder
  • Meconium-vloeistof
  • Maternale pathologieën: epilepsie, MS (afhankelijk van de neurologische mening), diabetes (types 1 en 2), herpesinfectie, HIV, HBV, HCV
  • Geschiedenis van bevallingsbloeding> 1L
  • Voorgeschiedenis van schouderdystocie/sleutelbeenfractuur
  • Metrorragie
  • Toediening van nalbufine binnen 2 uur na de geboorte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vrouwen met waterbevallingen
bevalling: bevalling gedurende de gehele of een deel van de eerste fase van de bevalling en bleef in het water voor de geboorte van de pasgeborene
vrouwen die op het land bevallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaren controle over de bevalling
Tijdsspanne: Deze vragenlijst wordt door de deelnemende vrouwen ingevuld binnen 3 dagen na de bevalling, vóór ontslag uit de kraamafdeling.
De dimensie ‘perceptie van controle over de bevalling’ van de QEVA (Kwaliteit en Ervaring van de Bevalling), een lange versie met in totaal 6 dimensies. De score die verband houdt met de dimensie ‘perceptie van controle over de bevalling’ wordt verkregen door het middelen van de antwoorden op de items 8, 10, 11, 12, 14 en 18 van de vragenlijst. Het antwoord op elk van deze items is gecodeerd op een Likert-schaal van 1 tot 4, waarbij een hoge waarde overeenkomt met slechte controle.
Deze vragenlijst wordt door de deelnemende vrouwen ingevuld binnen 3 dagen na de bevalling, vóór ontslag uit de kraamafdeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dimensie van de kwaliteit en beleving van de bevalling binnen 3 dagen na de bevalling
Tijdsspanne: Deze vragenlijst moet binnen 3 dagen na de bevalling worden ingevuld, vóór ontslag uit het kraamkliniek.

De scores geassocieerd met de 5 andere dimensies van de QEVA-vragenlijst:

  • Verwachtingen, gedefinieerd door items 9, 15 en 20;
  • Zintuiglijke ervaring, gedefinieerd door items 3 en 16;
  • Relatie met zorgverleners, gedefinieerd door items 5, 6, 7 en 13;
  • Emoties, gedefinieerd door items 1, 2, 4, 21, 22, 23 en 24;
  • Eerste momenten met de baby, gedefinieerd door items 17, 18 en 19; De antwoorden op de vragen worden gecodeerd op Likert-schalen van 1 tot en met 4. Elke score wordt berekend door het middelen van de antwoorden op de vragen in de betreffende dimensie.
Deze vragenlijst moet binnen 3 dagen na de bevalling worden ingevuld, vóór ontslag uit het kraamkliniek.
Dimensie van de kwaliteit en beleving van de bevalling binnen 2 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Deze vragenlijst moet binnen 2 maanden na levering worden ingevuld.

De scores geassocieerd met de 5 andere dimensies van de QEVA-vragenlijst:

  • Verwachtingen, gedefinieerd door items 9, 15 en 20;
  • Zintuiglijke ervaring, gedefinieerd door items 3 en 16;
  • Relatie met zorgverleners, gedefinieerd door items 5, 6, 7 en 13;
  • Emoties, gedefinieerd door items 1, 2, 4, 21, 22, 23 en 24;
  • Eerste momenten met de baby, gedefinieerd door items 17, 18 en 19; De antwoorden op de vragen worden gecodeerd op Likert-schalen van 1 tot 4. Elke score wordt berekend door het middelen van de antwoorden op de vragen in de betreffende dimensie.
Deze vragenlijst moet binnen 2 maanden na levering worden ingevuld.
Angst en depressie 2 maanden na de bevalling.
Tijdsspanne: Deze vragenlijst moet binnen 2 maanden na levering worden ingevuld.
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) zal worden gebruikt om angst, depressie en depressie twee maanden postpartum te beoordelen om te screenen op mogelijke postpartumdepressie.
Deze vragenlijst moet binnen 2 maanden na levering worden ingevuld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GOBERT JG julia, MD, Tourcoing Hospital
  • Hoofdonderzoeker: GAILLARD JG Julie, Tourcoing Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22.01415.000084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Watergeboorte

3
Abonneren