Soddisfazione del paziente durante il parto fisiologico in acqua o terra: uno studio prospettico in un'unità di maternità terziaria francese. (AQUAMODA)
28 maggio 2024 aggiornato da: Tourcoing Hospital
Soddisfazione della paziente per il parto fisiologico in acqua o a terra: uno studio prospettico presso il reparto di maternità dell'ospedale di Tourcoing
Verrà effettuato uno studio per confrontare il livello di soddisfazione e lo stato psicologico delle donne che partoriscono in acqua con quelle che partoriscono fuori dall'acqua.
L'obiettivo è dimostrare i benefici del parto in acqua e giustificarne il posto nell'offerta sanitaria.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vitagliano JV Jean-Jacques, PhD
- Numero di telefono: 03.20.69.42.80
- Email: jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Degrendel MD Maxime, MD
- Numero di telefono: 03.20.69.42.80
- Email: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
Luoghi di studio
-
-
Hauts De France
-
Tourcoing, Hauts De France, Francia, 59200
- Reclutamento
- Tourcoing hospital
-
Contatto:
- Degrendel MD Maxime, MD
- Numero di telefono: 03.20.69.42.80
- Email: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
-
Contatto:
- Vitagliano JV Jean_Jacques, PhD
- Numero di telefono: 03.20.69.42.80
- Email: jvitagliano@ch-tourcoing.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
A tutte le pazienti che hanno scelto di partorire fisiologicamente presso il reparto di Maternità verrà proposto lo studio durante il loro soggiorno di maternità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente importante
- Beneficiario della previdenza sociale
- Presenza di un accompagnatore
- Parto maggiore o uguale a 37 settimane di amenorea
- Travaglio spontaneo
- Presentazione cefalica
- Parto fisiologico per scelta della donna secondo i criteri HAS 2017 (raccomandazioni francesi)
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela del tribunale
- Paziente sotto tutela o curatela
- Posizionamento di un'epidurale
- Barriera linguistica
- Parto inaspettato (non voluto dalla donna)
- Utero sfregiato
- Fluido di meconio
- Patologie materne: epilessia, sclerosi multipla (a seconda del parere neurologico), diabete (tipi 1 e 2), infezione da herpes, HIV, HBV, HCV
- Anamnesi di emorragia da parto > 1 litro
- Storia di distocia di spalla/frattura della clavicola
- Metrorragia
- Somministrazione di nalbufina entro 2 ore dalla nascita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
donne con parto in acqua
|
parto in acqua: ha avuto travaglio per tutta o parte della prima fase del travaglio ed è rimasto in acqua per la nascita del neonato
|
|
donne che partoriscono sulla terraferma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo percepito sul parto
Lasso di tempo: Questo questionario sarà compilato dalle donne partecipanti entro 3 giorni dopo il parto, prima della dimissione dal reparto maternità.
|
La dimensione "percezione del controllo sul parto" del QEVA (Qualità ed Esperienza del Parto), una versione lunga con un totale di 6 dimensioni.
Il punteggio associato alla dimensione “percezione del controllo sul parto” si ottiene facendo la media delle risposte agli item 8, 10, 11, 12, 14 e 18 del questionario.
La risposta a ciascuno di questi item è codificata su una scala Likert da 1 a 4, con un valore alto corrispondente ad uno scarso controllo.
|
Questo questionario sarà compilato dalle donne partecipanti entro 3 giorni dopo il parto, prima della dimissione dal reparto maternità.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimensione della qualità e dell'esperienza del parto entro 3 giorni dal parto
Lasso di tempo: Il questionario deve essere compilato entro 3 giorni dal parto, prima della dimissione dall'ospedale di maternità.
|
I punteggi associati alle altre 5 dimensioni del questionario QEVA:
|
Il questionario deve essere compilato entro 3 giorni dal parto, prima della dimissione dall'ospedale di maternità.
|
|
Dimensione della qualità e dell'esperienza del parto entro 2 mesi dal parto
Lasso di tempo: Il questionario deve essere completato entro 2 mesi dalla consegna.
|
I punteggi associati alle altre 5 dimensioni del questionario QEVA:
|
Il questionario deve essere completato entro 2 mesi dalla consegna.
|
|
Ansia e depressione a 2 mesi dal parto.
Lasso di tempo: Il questionario deve essere completato entro 2 mesi dalla consegna.
|
La Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) verrà utilizzata per valutare l'ansia, la depressione e la depressione a 2 mesi dopo il parto al fine di individuare una possibile depressione postpartum.
|
Il questionario deve essere completato entro 2 mesi dalla consegna.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: GOBERT JG julia, MD, Tourcoing hospital
- Investigatore principale: GAILLARD JG Julie, Tourcoing hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22.01415.000084
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .