Satisfacción del paciente durante el parto fisiológico en agua o tierra: un estudio prospectivo en una unidad de maternidad terciaria francesa. (AQUAMODA)
28 de mayo de 2024 actualizado por: Tourcoing Hospital
Satisfacción del paciente con el parto fisiológico en el agua o en tierra: un estudio prospectivo en la unidad de maternidad del Hospital de Tourcoing
Se realizará un estudio para comparar el nivel de satisfacción y estado psicológico de las mujeres que dan a luz en el agua con las que dan a luz fuera del agua.
El objetivo es demostrar los beneficios del parto en el agua y justificar su lugar en la oferta sanitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vitagliano JV Jean-Jacques, PhD
- Número de teléfono: 03.20.69.42.80
- Correo electrónico: jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Degrendel MD Maxime, MD
- Número de teléfono: 03.20.69.42.80
- Correo electrónico: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Hauts De France
-
Tourcoing, Hauts De France, Francia, 59200
- Reclutamiento
- Tourcoing hospital
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Contacto:
- Degrendel MD Maxime, MD
- Número de teléfono: 03.20.69.42.80
- Correo electrónico: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
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Contacto:
- Vitagliano JV Jean_Jacques, PhD
- Número de teléfono: 03.20.69.42.80
- Correo electrónico: jvitagliano@ch-tourcoing.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A todas las pacientes que hayan elegido dar a luz fisiológicamente en la unidad de Maternidad se les ofrecerá el estudio durante su estancia en la maternidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor
- Beneficiario de la seguridad social
- Presencia de un acompañante
- Parto mayor o igual a 37 semanas de amenorrea
- Trabajo de parto espontáneo
- presentación cefálica
- Parto fisiológico por elección de la mujer según los criterios HAS 2017 (recomendaciones francesas)
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo protección judicial
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Colocación de una epidural
- Barrera del idioma
- Parto inesperado (no deseado por la mujer)
- Útero con cicatrices
- líquido de meconio
- Patologías maternas: epilepsia, EM (según opinión neurológica), diabetes (tipos 1 y 2), infección por herpes, VIH, VHB, VHC
- Antecedentes de hemorragia en el parto > 1L
- Historia de distocia de hombro/fractura de clavícula
- metrorragia
- Administración de nalbufina dentro de las 2 horas posteriores al nacimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mujeres con partos en agua
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Parto en el agua: trabajó durante toda o parte de la primera etapa del parto y permaneció en el agua hasta el nacimiento del recién nacido.
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mujeres dando a luz en tierra
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control percibido sobre el parto.
Periodo de tiempo: Las mujeres participantes completarán este cuestionario dentro de los 3 días posteriores al parto, antes del alta de la sala de maternidad.
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La dimensión "percepción de control sobre el parto" del QEVA (Calidad y Experiencia del Parto), una versión larga con un total de 6 dimensiones.
La puntuación asociada a la dimensión "percepción de control sobre el parto" se obtiene promediando las respuestas a los ítems 8, 10, 11, 12, 14 y 18 del cuestionario.
La respuesta a cada uno de estos ítems se codifica en una escala Likert del 1 al 4, correspondiendo un valor alto a un control deficiente.
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Las mujeres participantes completarán este cuestionario dentro de los 3 días posteriores al parto, antes del alta de la sala de maternidad.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dimensión de la calidad y experiencia del parto dentro de los 3 días posteriores al parto.
Periodo de tiempo: Este cuestionario debe completarse dentro de los 3 días posteriores al parto, antes del alta del hospital de maternidad.
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Las puntuaciones asociadas con las otras 5 dimensiones del cuestionario QEVA:
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Este cuestionario debe completarse dentro de los 3 días posteriores al parto, antes del alta del hospital de maternidad.
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Dimensión de la calidad y experiencia del parto dentro de los 2 meses posteriores al parto.
Periodo de tiempo: Este cuestionario debe completarse dentro de los 2 meses posteriores a la entrega.
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Las puntuaciones asociadas con las otras 5 dimensiones del cuestionario QEVA:
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Este cuestionario debe completarse dentro de los 2 meses posteriores a la entrega.
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Ansiedad y depresión a los 2 meses del parto.
Periodo de tiempo: Este cuestionario debe completarse dentro de los 2 meses posteriores a la entrega.
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La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) se utilizará para evaluar la ansiedad y la depresión a los 2 meses posparto para detectar una posible depresión posparto.
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Este cuestionario debe completarse dentro de los 2 meses posteriores a la entrega.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: GOBERT JG julia, MD, Tourcoing hospital
- Investigador principal: GAILLARD JG Julie, Tourcoing hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22.01415.000084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .