Satisfaction des patientes lors d'un accouchement physiologique dans l'eau ou sur terre : une étude prospective dans une maternité tertiaire française. (AQUAMODA)
28 mai 2024 mis à jour par: Tourcoing Hospital
Satisfaction des patientes face à l'accouchement physiologique dans l'eau ou sur terre : étude prospective à la maternité de l'hôpital de Tourcoing
Une étude sera réalisée pour comparer le niveau de satisfaction et l'état psychologique des femmes qui accouchent dans l'eau avec celles qui accouchent hors de l'eau.
L’objectif est de démontrer les bénéfices de l’accouchement dans l’eau et de justifier sa place dans l’offre de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vitagliano JV Jean-Jacques, PhD
- Numéro de téléphone: 03.20.69.42.80
- E-mail: jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Degrendel MD Maxime, MD
- Numéro de téléphone: 03.20.69.42.80
- E-mail: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
Lieux d'étude
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Hauts De France
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Tourcoing, Hauts De France, France, 59200
- Recrutement
- Tourcoing hospital
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Contact:
- Degrendel MD Maxime, MD
- Numéro de téléphone: 03.20.69.42.80
- E-mail: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
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Contact:
- Vitagliano JV Jean_Jacques, PhD
- Numéro de téléphone: 03.20.69.42.80
- E-mail: jvitagliano@ch-tourcoing.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les patientes ayant choisi d'accoucher physiologiquement à la Maternité se verront proposer l'étude lors de leur séjour à la maternité.
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur
- Bénéficiaire de la sécurité sociale
- Présence d'un compagnon
- Accouchement supérieur ou égal à 37 semaines d’aménorrhée
- Travail spontané
- Présentation céphalique
- Accouchement physiologique au choix de la femme selon les critères HAS 2017 (recommandations françaises)
Critère d'exclusion:
- Patient sous protection judiciaire
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Mise en place d'une péridurale
- Barrière de la langue
- Accouchement inattendu (non désiré par la femme)
- Utérus cicatrisé
- Liquide méconial
- Pathologies maternelles : épilepsie, SEP (selon avis neurologique), diabète (types 1 et 2), infection herpétique, VIH, VHB, VHC
- Antécédents d'hémorragie à l'accouchement > 1 L
- Antécédents de dystocie de l'épaule/fracture de la clavicule
- Métrorragie
- Administration de nalbuphine dans les 2 heures suivant la naissance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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femmes ayant accouché dans l'eau
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accouchement dans l'eau : a travaillé pendant tout ou partie de la première étape du travail et est resté dans l'eau jusqu'à la naissance du nouveau-né
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femmes qui accouchent sur terre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle perçu sur l'accouchement
Délai: Ce questionnaire sera réalisé par les femmes participantes dans les 3 jours post-partum, avant la sortie de la maternité.
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La dimension « perception du contrôle de l'accouchement » du QEVA (Qualité et Expérience de l'Accouchement), une version longue avec un total de 6 dimensions.
Le score associé à la dimension « perception du contrôle de l'accouchement » est obtenu en faisant la moyenne des réponses aux items 8, 10, 11, 12, 14 et 18 du questionnaire.
La réponse à chacun de ces items est codée sur une échelle de Likert de 1 à 4, une valeur élevée correspondant à un mauvais contrôle.
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Ce questionnaire sera réalisé par les femmes participantes dans les 3 jours post-partum, avant la sortie de la maternité.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dimension de la qualité et du vécu de l'accouchement dans les 3 jours suivant l'accouchement
Délai: Ce questionnaire est à remplir dans les 3 jours suivant l'accouchement, avant la sortie de la maternité.
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Les scores associés aux 5 autres dimensions du questionnaire QEVA :
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Ce questionnaire est à remplir dans les 3 jours suivant l'accouchement, avant la sortie de la maternité.
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Dimension de la qualité et du vécu de l'accouchement dans les 2 mois suivant l'accouchement
Délai: Ce questionnaire est à remplir dans les 2 mois suivant la livraison.
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Les scores associés aux 5 autres dimensions du questionnaire QEVA :
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Ce questionnaire est à remplir dans les 2 mois suivant la livraison.
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Anxiété et dépression à 2 mois de l'accouchement.
Délai: Ce questionnaire est à remplir dans les 2 mois suivant la livraison.
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) sera utilisée pour évaluer l'anxiété, la dépression et la dépression à 2 mois après l'accouchement afin de dépister une éventuelle dépression post-partum.
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Ce questionnaire est à remplir dans les 2 mois suivant la livraison.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GOBERT JG julia, MD, Tourcoing hospital
- Chercheur principal: GAILLARD JG Julie, Tourcoing hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Première publication (Estimé)
4 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22.01415.000084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .