Zadowolenie pacjentki podczas fizjologicznego porodu w wodzie lub na lądzie: badanie prospektywne na francuskim oddziale położniczym trzeciego stopnia. (AQUAMODA)
28 maja 2024 zaktualizowane przez: Tourcoing Hospital
Zadowolenie pacjentek z porodu fizjologicznego w wodzie lub na lądzie – badanie prospektywne na oddziale położniczym szpitala w Tourcoing
Przeprowadzone zostanie badanie mające na celu porównanie poziomu satysfakcji i stanu psychicznego kobiet rodzących w wodzie z kobietami rodzącymi poza wodą.
Celem jest wykazanie korzyści płynących z porodu w wodzie i uzasadnienie jego miejsca w ofercie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vitagliano JV Jean-Jacques, PhD
- Numer telefonu: 03.20.69.42.80
- E-mail: jjvitagliano@ch-tourcoing.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Degrendel MD Maxime, MD
- Numer telefonu: 03.20.69.42.80
- E-mail: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Hauts De France
-
Tourcoing, Hauts De France, Francja, 59200
- Rekrutacyjny
- Tourcoing hospital
-
Kontakt:
- Degrendel MD Maxime, MD
- Numer telefonu: 03.20.69.42.80
- E-mail: mdegrendel@ch-tourcoing.fr
-
Kontakt:
- Vitagliano JV Jean_Jacques, PhD
- Numer telefonu: 03.20.69.42.80
- E-mail: jvitagliano@ch-tourcoing.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkim pacjentkom, które zdecydowały się na poród fizjologiczny na oddziale położniczym, zostanie zaoferowane badanie podczas pobytu położniczego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent
- Beneficjent zabezpieczenia społecznego
- Obecność towarzysza
- Poród trwający co najmniej 37 tygodni braku miesiączki
- Spontaniczna praca
- Prezentacja głowy
- Poród fizjologiczny z wyboru kobiety, zgodnie z kryteriami HAS 2017 (rekomendacje francuskie)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod ochroną sądu
- Pacjent objęty opieką lub kuratelą
- Założenie znieczulenia zewnątrzoponowego
- Bariera językowa
- Nieoczekiwany poród (niechciany przez kobietę)
- Blizna macica
- Płyn smółkowy
- Patologie matki: epilepsja, stwardnienie rozsiane (w zależności od opinii neurologicznej), cukrzyca (typu 1 i 2), zakażenie wirusem opryszczki, HIV, HBV, HCV
- Historia krwotoku porodowego > 1L
- Historia dystocji barkowej/złamania obojczyka
- Metrokrwotok
- Podanie nalbufiny w ciągu 2 godzin od urodzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety, które urodziły w wodzie
|
poród w wodzie: pracował przez cały pierwszy etap porodu lub jego część i pozostawał w wodzie do chwili narodzin noworodka
|
|
kobiety rodzące na lądzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana kontrola nad porodem
Ramy czasowe: Ankietę wypełnią uczestniczące kobiety w ciągu 3 dni po porodzie, przed wypisem z oddziału położniczego.
|
Wymiar „percepcji kontroli nad porodem” QEVA (Jakość i doświadczenie porodu), długa wersja zawierająca łącznie 6 wymiarów.
Wynik związany z wymiarem „postrzeganie kontroli nad porodem” uzyskuje się poprzez uśrednienie odpowiedzi na pozycje 8, 10, 11, 12, 14 i 18 kwestionariusza.
Odpowiedź na każdy z tych elementów jest kodowana w skali Likerta od 1 do 4, przy czym wysoka wartość odpowiada słabej kontroli.
|
Ankietę wypełnią uczestniczące kobiety w ciągu 3 dni po porodzie, przed wypisem z oddziału położniczego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiar jakości i doświadczenia porodu w ciągu 3 dni od porodu
Ramy czasowe: Ankietę tę należy wypełnić w ciągu 3 dni od porodu, przed wypisem ze szpitala położniczego.
|
Wyniki powiązane z 5 innymi wymiarami kwestionariusza QEVA:
|
Ankietę tę należy wypełnić w ciągu 3 dni od porodu, przed wypisem ze szpitala położniczego.
|
|
Wymiar jakości i doświadczenia porodu w ciągu 2 miesięcy od porodu
Ramy czasowe: Ankietę należy wypełnić w ciągu 2 miesięcy od daty dostawy.
|
Wyniki powiązane z 5 innymi wymiarami kwestionariusza QEVA:
|
Ankietę należy wypełnić w ciągu 2 miesięcy od daty dostawy.
|
|
Lęk i depresja po 2 miesiącach od porodu.
Ramy czasowe: Ankietę należy wypełnić w ciągu 2 miesięcy od daty dostawy.
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) zostanie wykorzystana do oceny lęku, depresji i depresji 2 miesiące po porodzie w celu wykrycia ewentualnej depresji poporodowej.
|
Ankietę należy wypełnić w ciągu 2 miesięcy od daty dostawy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: GOBERT JG julia, MD, Tourcoing hospital
- Główny śledczy: GAILLARD JG Julie, Tourcoing hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22.01415.000084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .