慢性腎臓病におけるAC-134の効果
2026年6月10日 更新者：Cheng-Hsu Chen、Taichung Veterans General Hospital
慢性腎臓病におけるAC 134の保護効果を調査する。
目的は、慢性腎臓病における腎機能、タンパク尿、尿毒症毒素、代謝関連マーカーに対する AC-134 の添加の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病（CKD）の管理は、主に高血圧、糖尿病、心血管疾患、タンパク尿などの関連合併症に対処することに重点を置いています。
標準的な治療に加えて、毒素、特にインドキシル硫酸 (IS) や p-クレゾール硫酸 (PCS) などの腸由来の尿毒症毒素の蓄積を減らすことは、尿毒症の症状を軽減するのに役立つ可能性があります。
この研究では、活性炭吸着剤を含む経口 AC-134 カプセルの CKD 患者に対する影響を評価します。
評価には、腎機能、タンパク尿、尿毒症毒素、代謝関連マーカーの変化の評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ROC
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Taichung、ROC、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung、ROC、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳から90歳まで。
- 透析患者を除く、ステージ3〜5の慢性腎臓病と診断されている。
- 登録前にインフォームドコンセントへの署名が必要です。
除外基準:
- 研究期間中の他のブランドの活性炭サプリメントの使用。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 腎移植を受けた患者。
- 過去1か月以内に閉塞性腎症を患っている。
- 過去3か月以内の急性腎損傷。
- 過去 3 か月以内に胃腸出血または重度の便秘があった。
- 過去2年以内に活動性悪性腫瘍を患っている患者。
- うっ血性心不全ニューヨーククラスIII-IVまたは脳血管疾患などの重度の心血管疾患
- 腹水を伴う肝硬変などの重度の肝疾患。
- 活動性の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
AC-134 カプセルと組み合わせた低タンパク質ダイエット戦略
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AC-134と組み合わせた低タンパク質食 用量：2カプセル、1日3回
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アクティブコンパレータ：対照群
低タンパク質の食事戦略
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低たんぱく質の食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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推定糸球体濾過量（eGFR）測定
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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EGFRレベルは腎機能の指標となる
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ベースラインから 3 か月まで
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血中尿素窒素（BUN）レベル
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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血中尿素窒素
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ベースラインから 3 か月まで
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尿毒症毒素アッセイ
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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被験者の血液サンプル中のp-クレゾール硫酸値、インドキシル硫酸値、アクロレインの濃度
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ベースラインから 3 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝機能
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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被験者の血液サンプル中のALT、AST、総ビリルビンおよび直接ビリルビンの濃度
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ベースラインから 3 か月まで
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炎症メーカー
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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被験者の血液サンプル中の炎症メーカーの濃度
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ベースラインから 3 か月まで
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栄養状態
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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被験者の血液サンプル中のアルブミン、WBC、尿酸の濃度
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ベースラインから 3 か月まで
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脂質分析
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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被験者の血液サンプル中の総コレステロール、トリグリセリド、HDL-コレステロール、およびLDL-コレステロールの濃度
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ベースラインから 3 か月まで
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糖検査
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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被験者の血液サンプル中の空腹時血糖値とHbA1Cの濃度
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ベースラインから 3 か月まで
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生活の質
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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腎臓病の生活の質 ([KDQOL]-SF™) アンケートによって測定されます。
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ベースラインから 3 か月まで
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貧血検査
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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被験者の血液サンプル中のヘモグロビン（Hb）の濃度
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ベースラインから 3 か月まで
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尿タンパク質分析
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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尿検体の採取はその場で評価され、24時間の尿タンパク質が評価されます。
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ベースラインから 3 か月まで
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24時間の食事リコール
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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部分サイズを推定するために、食品モデルまたは写真アトラスによって収集されます。
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ベースラインから 3 か月まで
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胃腸症状対策
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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症状や主訴などをアンケートで集計します
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ベースラインから 3 か月まで
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握力レベル
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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握力測定器で手の握力を測定しました
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ベースラインから 3 か月まで
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血液ガス
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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被験者の血液サンプル中の血液ガス検査の濃度
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ベースラインから 3 か月まで
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電解質分析
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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被験者の血液サンプル中の電解質の濃度分析
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ベースラインから 3 か月まで
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ミトコンドリアの酸化ストレス
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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被験者の血液または尿サンプル中のMDAなどの濃度分析
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ベースラインから 3 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cheng-Hsu Chen, MDPHD、Division of Nephrology in Taichung Veterans General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月5日
一次修了 (実際)
2025年6月11日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月28日
最初の投稿 (実際)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SF23520C
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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