Effekten af AC-134 i kroniske nyresygdomme
10. juni 2026 opdateret af: Cheng-Hsu Chen, Taichung Veterans General Hospital
At undersøge den beskyttende effekt af AC 134 i kroniske nyresygdomme.
Målet er at udforske virkningerne af at tilføje AC-134 på nyrefunktion, proteinuri, uremiske toksiner og stofskifterelaterede markører ved kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Håndtering af kronisk nyresygdom (CKD) fokuserer primært på at behandle relaterede komplikationer såsom hypertension, diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme og proteinuri.
Ud over standardterapier kan reduktion af akkumulering af toksiner, især tarmafledte uremiske toksiner som indoxylsulfat (IS) og p-cresolsulfat (PCS), hjælpe med at lindre uræmisymptomer.
Denne undersøgelse vurderer virkningen af orale AC-134-kapsler indeholdende aktivt kul-adsorbent på CKD-patienter.
Vurderingen vil omfatte evaluering af ændringer i nyrefunktion, proteinuri, uremiske toksiner og stofskifterelaterede markører.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ROC
-
Taichung, ROC, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, ROC, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 20-90 år.
- Diagnosticeret med stadium 3-5 kronisk nyresygdom, ekskl. dialysepatienter.
- Underskrevet informeret samtykke kræves før tilmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af andre mærkeaktiverede kultilskud i studieperioden.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Patienter, der har gennemgået en nyretransplantation.
- Obstruktiv nefropati inden for den seneste måned.
- Akut nyreskade inden for de seneste tre måneder.
- Gastrointestinal blødning eller svær forstoppelse inden for de seneste tre måneder.
- Patienter med aktiv malignitet inden for de seneste to år.
- Alvorlige hjerte-kar-sygdomme såsom kongestiv hjertesvigt New York klasse III-IV eller cerebrovaskulær sygdom
- Alvorlig leversygdom, såsom levercirrhose med ascites.
- Aktiv infektionssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Lav-protein diætstrategier kombineret med AC-134 kapsler
|
Lavprotein diæt kombineret med AC-134 Dosering: 2 kapsler, tre gange om dagen
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Lav-protein diætstrategier
|
Lav protein kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimeret måling af glomerulær filtrationshastighed (eGFR).
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
EGFR-niveauet er en producent for nyrefunktion
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Blod Urea Nitrogen (BUN) niveauer
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Blod Urea Nitrogen
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Test af uræmiske toksiner
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Koncentrationen af p-cresolsulfatniveau, indoxylsulfatniveau og acrolein i forsøgspersonernes blodprøver
|
Baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverfunktion
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Koncentrationen af ALT, ASAT, total bilirubin og direkte bilirubin i forsøgspersonernes blodprøver
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Inflammationsfremstillere
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Koncentrationen af inflammationsfremkaldende personer i forsøgspersonernes blodprøver
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Koncentrationen af albumin, wbc og urinsyre i forsøgspersonernes blodprøver
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Lipidanalyse
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Koncentrationen af total kolesterol, triglycerid, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol i forsøgspersonernes blodprøver
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Sukker test
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Koncentrationen af fastesukker og HbA1C i forsøgspersonernes blodprøver
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Livskvaliteten
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Det vil måles ved hjælp af Nyresygdomme Quality of Life ([KDQOL]-SF™) spørgeskemaet
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Anæmi test
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Koncentrationen af hæmoglobin (Hb) i forsøgspersonens blodprøver
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Urinproteinanalyse
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Urinprøvetagning vil blive evalueret på stedet og 24-timers urinprotein
|
Baseline til 3 måneder
|
|
24-timers kosttilbagekaldelse
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Der vil blive indsamlet af madmodeller eller et fotoatlas for at estimere portionsstørrelse
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Gastrointestinale symptomer måler
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Der vil blive indsamlet ved spørgeskemaer symptomer eller hovedklager
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Grib styrke niveauer
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Håndgrebsstyrke blev målt ved hjælp af grebstyrkeanordning
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Blodgas
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Koncentrationen af blodgasprøve i forsøgspersonens blodprøver
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Elektrolytanalyse
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Koncentrationen af elektrolytanalyse i forsøgspersonens blodprøver
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Mitokondriel oxidativ stress
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Koncentrationsanalysen i forsøgspersonens blod- eller urinprøver, såsom MDA
|
Baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheng-Hsu Chen, MDPHD, Division of Nephrology in Taichung Veterans General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- Nyreinsufficiens
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Bacillaceae infektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Miltbrand
- Terapeutik
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Ernæringsfysiologiske fænomener
- Diætterapi
- Ernæringsterapi
- Kost
- Kost, proteinbegrænset
Andre undersøgelses-id-numre
- SF23520C
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .