Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van AC-134 bij chronische nierziekten

10 juni 2026 bijgewerkt door: Cheng-Hsu Chen, Taichung Veterans General Hospital

Om het beschermende effect van AC 134 bij chronische nierziekten te onderzoeken.

Het doel is om de effecten van het toevoegen van AC-134 op de nierfunctie, proteïnurie, uremische toxines en metabolische markers bij chronische nierziekten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van chronische nierziekte (CKD) richt zich primair op het aanpakken van daarmee samenhangende complicaties zoals hypertensie, diabetes mellitus, hart- en vaatziekten en proteïnurie. Naast standaardtherapieën kan het verminderen van de ophoping van toxines, met name van de darm afkomstige uremische toxines zoals indoxylsulfaat (IS) en p-cresolsulfaat (PCS), de symptomen van uremie helpen verlichten. Deze studie beoordeelt de impact van orale AC-134-capsules die actieve kooladsorbens bevatten op CKD-patiënten. De beoordeling omvat het evalueren van veranderingen in de nierfunctie, proteïnurie, uremische toxines en metabolische markers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • ROC
      • Taichung, ROC, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, ROC, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-90 jaar.
  • Gediagnosticeerd met stadium 3-5 chronische nierziekte, met uitzondering van dialysepatiënten.
  • Voor inschrijving is een ondertekende geïnformeerde toestemming vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van andere merk-geactiveerde houtskoolsupplementen tijdens de onderzoeksperiode.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan.
  • Obstructieve nefropathie in de afgelopen maand.
  • Acuut nierletsel in de afgelopen drie maanden.
  • Gastro-intestinale bloeding of ernstige obstipatie in de afgelopen drie maanden.
  • Patiënten met een actieve maligniteit in de afgelopen twee jaar.
  • Ernstige hart- en vaatziekten zoals congestief hartfalen New York klasse III-IV of cerebrovasculaire aandoeningen
  • Ernstige leverziekte, zoals levercirrose met ascites.
  • Actieve infectieziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Eiwitarme dieetstrategieën gecombineerd met AC-134-capsules
Voedingssupplement: Eiwitarm dieet met AC-134
Eiwitarm dieet gecombineerd met AC-134 Dosering: 2 capsules, driemaal daags
Actieve vergelijker: Controlegroep
Strategieën voor eiwitarme diëten
Ander: Standaard behandeling
Eiwitarm dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschatte meting van de glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR).
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
Het eGFR-niveau is bepalend voor de nierfunctie
Basislijn tot 3 maanden
Bloedureumstikstof (BUN)-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
Bloed Urea stikstof
Basislijn tot 3 maanden
Test op uremische toxines
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
De concentratie van p-cresolsulfaatniveau, indoxylsulfatenniveau en acroleïne in de bloedmonsters van de proefpersonen
Basislijn tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lever functie
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
De concentratie van ALT, AST, totaal bilirubine en direct bilirubine in de bloedmonsters van de proefpersonen
Basislijn tot 3 maanden
Ontstekingsmakers
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
De concentratie van ontstekingsmakers in de bloedmonsters van de proefpersonen
Basislijn tot 3 maanden
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
De concentratie albumine, witte bloedcellen en urinezuur in de bloedmonsters van de proefpersonen
Basislijn tot 3 maanden
Lipidenanalyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
De concentratie van totaal cholesterol, triglyceriden, HDL-cholesterol en LDL-cholesterol in de bloedmonsters van de proefpersonen
Basislijn tot 3 maanden
Suiker test
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
De concentratie nuchtere suiker en HbA1C in de bloedmonsters van de proefpersonen
Basislijn tot 3 maanden
De kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
Het wordt gemeten aan de hand van de Kidney Disease Quality of Life ([KDQOL]-SF™)-vragenlijst
Basislijn tot 3 maanden
Bloedarmoede test
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
De concentratie van hemoglobine (Hb) in de bloedmonsters van de proefpersoon
Basislijn tot 3 maanden
Analyse van urine-eiwitten
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
Het verzamelen van urinemonsters wordt ter plekke geëvalueerd en de 24-uurs urine-eiwitten
Basislijn tot 3 maanden
24-uurs dieetherinnering
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
Er zal worden verzameld door voedselmodellen of een fotografie-atlas om de portiegrootte te schatten
Basislijn tot 3 maanden
Maatregelen op het gebied van maag-darmsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
Er zullen via vragenlijsten symptomen of voornaamste klachten verzameld worden
Basislijn tot 3 maanden
Grijpsterkteniveaus
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
De handgreepsterkte werd gemeten met een grijpkrachtapparaat
Basislijn tot 3 maanden
Bloedgas
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
De concentratie van de bloedgastest in de bloedmonsters van de proefpersoon
Basislijn tot 3 maanden
Elektrolytenanalyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
Analyse van de concentratie van elektrolyten in de bloedmonsters van de proefpersoon
Basislijn tot 3 maanden
Mitochondriale oxidatieve stress
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
De concentratieanalyse in de bloed- of urinemonsters van de proefpersoon, zoals MDA
Basislijn tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Medewerkers

All Clean Health Co., Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheng-Hsu Chen, MDPHD, Division of Nephrology in Taichung Veterans General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SF23520C

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren