Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av AC-134 ved kroniske nyresykdommer

10. juni 2026 oppdatert av: Cheng-Hsu Chen, Taichung Veterans General Hospital

For å undersøke den beskyttende effekten av AC 134 ved kroniske nyresykdommer.

Målet er å utforske effekten av å tilsette AC-134 på nyrefunksjon, proteinuri, uremiske toksiner og metabolismerelaterte markører ved kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandling av kronisk nyresykdom (CKD) fokuserer først og fremst på å adressere assosierte komplikasjoner som hypertensjon, diabetes mellitus, kardiovaskulær sykdom og proteinuri. I tillegg til standardbehandlinger, kan reduksjon av akkumulering av giftstoffer, spesielt tarm-avledede uremiske toksiner som indoksylsulfat (IS) og p-kresolsulfat (PCS), bidra til å lindre uremisymptomer. Denne studien vurderer virkningen av orale AC-134-kapsler som inneholder aktivt kull-adsorbent på CKD-pasienter. Vurderingen vil omfatte evaluering av endringer i nyrefunksjon, proteinuri, uremiske toksiner og metabolismerelaterte markører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • ROC
      • Taichung, ROC, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, ROC, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 20-90 år.
  • Diagnostisert med stadium 3-5 kronisk nyresykdom, unntatt dialysepasienter.
  • Signert informert samtykke kreves før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av andre merkeaktiverte kulltilskudd i studieperioden.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Pasienter som har gjennomgått nyretransplantasjon.
  • Obstruktiv nefropati i løpet av den siste måneden.
  • Akutt nyreskade de siste tre månedene.
  • Gastrointestinal blødning eller alvorlig forstoppelse i løpet av de siste tre månedene.
  • Pasienter med aktiv malignitet de siste to årene.
  • Alvorlige kardiovaskulære sykdommer som kongestiv hjertesvikt New York klasse III-IV eller cerebrovaskulær sykdom
  • Alvorlig leversykdom, som levercirrhose med ascites.
  • Aktiv infeksjonssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Diettstrategier med lavt proteininnhold kombinert med AC-134 kapsler
Kosttilskudd: Lavproteindiett med AC-134
Lavproteindiett kombinert med AC-134. Dosering: 2 kapsler, tre ganger daglig
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Diettstrategier med lavt proteininnhold
Annen: Standard behandling
Lavprotein diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimert måling av glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR).
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
EGFR-nivået er en maker for nyrefunksjon
Baseline til 3 måneder
Blod Urea Nitrogen (BUN) nivåer
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Blod Urea Nitrogen
Baseline til 3 måneder
Uremisk toksinanalyse
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Konsentrasjonen av p-kresolsulfatnivå, indoksylsulfatnivå og akrolein i forsøkspersonens blodprøver
Baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverfunksjon
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Konsentrasjonen av ALT, ASAT, total bilirubin og direkte bilirubin i forsøkspersonens blodprøver
Baseline til 3 måneder
Betennelsesfremstillere
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Konsentrasjonen av betennelsesfremkallende i forsøkspersonenes blodprøver
Baseline til 3 måneder
Ernæringsstatus
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Konsentrasjonen av albumin, wbc og urinsyre i forsøkspersonenes blodprøver
Baseline til 3 måneder
Lipidanalyse
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Konsentrasjonen av totalkolesterol, triglyserid, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol i forsøkspersonens blodprøver
Baseline til 3 måneder
Sukkertest
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Konsentrasjonen av fastesukker og HbA1C i forsøkspersonenes blodprøver
Baseline til 3 måneder
Livskvaliteten
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Det vil måles ved hjelp av spørreskjemaet Nyresykdom Livskvalitet ([KDQOL]-SF™).
Baseline til 3 måneder
Anemi test
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Konsentrasjonen av hemoglobin (Hb) i forsøkspersonens blodprøver
Baseline til 3 måneder
Urinproteinanalyse
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Urinprøvetaking vil bli evaluert på stedet og 24-timers urinprotein
Baseline til 3 måneder
24-timers diettinnkalling
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Det vil bli samlet inn av matmodeller eller et fotoatlas for å estimere porsjonsstørrelsen
Baseline til 3 måneder
Gastrointestinale symptomer måler
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Det vil bli samlet inn av spørreskjemaer symptomer eller hovedklager
Baseline til 3 måneder
Gripestyrkenivåer
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Håndgrepsstyrke ble målt ved hjelp av grepstyrkeanordning
Baseline til 3 måneder
Blodgass
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Konsentrasjonen av blodgassprøve i forsøkspersonens blodprøver
Baseline til 3 måneder
Elektrolyttanalyse
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Konsentrasjonen av elektrolyttanalyse i forsøkspersonens blodprøver
Baseline til 3 måneder
Mitokondrielt oksidativt stress
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Konsentrasjonsanalysen i forsøkspersonens blod- eller urinprøver, for eksempel MDA
Baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Samarbeidspartnere

All Clean Health Co., Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheng-Hsu Chen, MDPHD, Division of Nephrology in Taichung Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SF23520C

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere