Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von AC-134 bei chronischen Nierenerkrankungen

10. Juni 2026 aktualisiert von: Cheng-Hsu Chen, Taichung Veterans General Hospital

Untersuchung der Schutzwirkung von AC 134 bei chronischen Nierenerkrankungen.

Ziel ist es, die Auswirkungen der Zugabe von AC-134 auf die Nierenfunktion, Proteinurie, urämische Toxine und stoffwechselbezogene Marker bei chronischen Nierenerkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung chronischer Nierenerkrankungen (CKD) konzentriert sich in erster Linie auf die Behandlung damit verbundener Komplikationen wie Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Proteinurie. Zusätzlich zu Standardtherapien kann die Reduzierung der Ansammlung von Toxinen, insbesondere von aus dem Darm stammenden urämischen Toxinen wie Indoxylsulfat (IS) und p-Kresolsulfat (PCS), zur Linderung der Urämiesymptome beitragen. Diese Studie untersucht die Wirkung oraler AC-134-Kapseln mit Aktivkohle-Adsorbens auf CNI-Patienten. Die Beurteilung umfasst die Bewertung von Veränderungen der Nierenfunktion, Proteinurie, urämischen Toxinen und stoffwechselbezogenen Markern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • ROC
      • Taichung, ROC, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, ROC, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 20-90 Jahren.
  • Bei ihnen wurde eine chronische Nierenerkrankung im Stadium 3–5 diagnostiziert, ausgenommen Dialysepatienten.
  • Vor der Einschreibung ist eine unterschriebene Einverständniserklärung erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung anderer Marken-Aktivkohlepräparate während des Studienzeitraums.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterzogen haben.
  • Obstruktive Nephropathie innerhalb des letzten Monats.
  • Akute Nierenschädigung innerhalb der letzten drei Monate.
  • Magen-Darm-Blutungen oder schwere Verstopfung innerhalb der letzten drei Monate.
  • Patienten mit aktiver Malignität innerhalb der letzten zwei Jahre.
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzinsuffizienz New York Klasse III-IV oder zerebrovaskuläre Erkrankungen
  • Schwere Lebererkrankung, wie z. B. Leberzirrhose mit Aszites.
  • Aktive Infektionskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Proteinarme Diätstrategien kombiniert mit AC-134-Kapseln
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinarme Diät mit AC-134
Proteinarme Diät kombiniert mit AC-134. Dosierung: 2 Kapseln, dreimal täglich
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Proteinarme Ernährungsstrategien
Sonstiges: Standardbehandlung
Proteinarme Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR).
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Der eGFR-Wert ist ausschlaggebend für die Nierenfunktion
Baseline bis 3 Monate
Blut-Harnstoff-Stickstoffspiegel (BUN).
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Blutharnstoffstickstoff
Baseline bis 3 Monate
Test auf urämische Toxine
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Konzentration des p-Kresolsulfatspiegels, des Indoxylsulfatspiegels und des Acroleins in den Blutproben der Probanden
Baseline bis 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberfunktion
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Konzentration von ALT, AST, Gesamtbilirubin und direktem Bilirubin in den Blutproben der Probanden
Baseline bis 3 Monate
Entzündungsverursacher
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Konzentration von Entzündungsauslösern in den Blutproben der Probanden
Baseline bis 3 Monate
Ernährungsstatus
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Konzentration von Albumin, Leukozyten und Harnsäure in den Blutproben der Probanden
Baseline bis 3 Monate
Lipidanalyse
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Konzentration von Gesamtcholesterin, Triglycerid, HDL-Cholesterin und LDL-Cholesterin in den Blutproben der Probanden
Baseline bis 3 Monate
Zuckertest
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Konzentration von Nüchternzucker und HbA1C in den Blutproben der Probanden
Baseline bis 3 Monate
Die Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Es wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität bei Nierenerkrankungen ([KDQOL]-SF™) gemessen
Baseline bis 3 Monate
Anämietest
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Konzentration von Hämoglobin (Hb) in den Blutproben des Probanden
Baseline bis 3 Monate
Urinproteinanalyse
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Urinprobenentnahme wird vor Ort und das 24-Stunden-Urinprotein ausgewertet
Baseline bis 3 Monate
24-Stunden-Ernährungsrückruf
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Es werden Lebensmittelmodelle oder ein Fotoatlas gesammelt, um die Portionsgröße abzuschätzen
Baseline bis 3 Monate
Maßnahmen zur Messung der Magen-Darm-Symptome
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Es werden mittels Fragebögen Symptome bzw. Hauptbeschwerden erhoben
Baseline bis 3 Monate
Griffstärken
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Handgriffstärke wurde mit einem Griffstärkegerät gemessen
Baseline bis 3 Monate
Blutgas
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Konzentration des Blutgastests in den Blutproben des Probanden
Baseline bis 3 Monate
Elektrolytanalyse
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Konzentration der Elektrolyte wird in den Blutproben des Probanden analysiert
Baseline bis 3 Monate
Mitochondrialer oxidativer Stress
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Konzentrationsanalyse in den Blut- oder Urinproben des Probanden, beispielsweise MDA
Baseline bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Mitarbeiter

All Clean Health Co., Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheng-Hsu Chen, MDPHD, Division of Nephrology in Taichung Veterans General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SF23520C

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren