만성 신장 질환에 대한 AC-134의 효과
2026년 6월 10일 업데이트: Cheng-Hsu Chen, Taichung Veterans General Hospital
만성 신장 질환에 대한 AC 134의 보호 효과를 조사합니다.
목표는 만성 신장 질환의 신장 기능, 단백뇨, 요독증 독소 및 대사 관련 지표에 AC-134를 추가하는 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD) 관리는 주로 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환 및 단백뇨와 같은 관련 합병증을 해결하는 데 중점을 둡니다.
표준 치료법 외에도 독소, 특히 인독실 황산염(IS) 및 p-크레졸 황산염(PCS)과 같은 장 유래 요독 독소의 축적을 줄이는 것이 요독증 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 활성탄 흡착제를 함유한 경구용 AC-134 캡슐이 CKD 환자에게 미치는 영향을 평가합니다.
평가에는 신장 기능, 단백뇨, 요독 독소 및 대사 관련 지표의 변화를 평가하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ROC
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Taichung, ROC, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Taichung, ROC, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~90세.
- 투석환자를 제외한 3~5기 만성신장질환으로 진단됨.
- 등록하기 전에 서명된 사전 동의가 필요합니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 다른 브랜드의 활성탄 보충제를 사용합니다.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 신장 이식을 받은 환자.
- 지난 한 달 이내에 폐쇄성 신장병증이 있었습니다.
- 지난 3개월 이내의 급성 신장 손상.
- 지난 3개월 이내에 위장 출혈이 있거나 심한 변비가 있는 경우.
- 지난 2년 이내에 활동성 악성종양이 있었던 환자.
- 울혈성 심부전 뉴욕 클래스 III-IV 또는 뇌혈관 질환과 같은 심각한 심혈관 질환
- 복수를 동반한 간경변증과 같은 심각한 간 질환.
- 활동성 전염병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
AC-134 캡슐과 결합된 저단백질 다이어트 전략
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AC-134와 결합된 저단백질 식단 복용량: 2캡슐, 하루 3회
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활성 비교기: 대조군
저단백질 다이어트 전략
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저단백질 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추정 사구체여과율(eGFR) 측정
기간: 3개월 기준
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EGFR 수준은 신장 기능의 결정자입니다
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3개월 기준
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혈액요소질소(BUN) 수치
기간: 3개월 기준
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혈액요소질소
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3개월 기준
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요독증 독소 분석
기간: 3개월 기준
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피험자의 혈액 샘플 내 p-크레졸 황산염 농도, 인독실 황산염 농도, 아크롤레인 농도
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3개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 기능
기간: 3개월 기준
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피험자의 혈액 샘플 내 ALT, AST, 총 빌리루빈 및 직접 빌리루빈 농도
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3개월 기준
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염증 유발 물질
기간: 3개월 기준
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피험자의 혈액 샘플 내 염증 유발 물질의 농도
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3개월 기준
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영양상태
기간: 3개월 기준
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피험자 혈액 샘플의 알부민, wbc 및 요산 농도
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3개월 기준
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지질 분석
기간: 3개월 기준
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피험자의 혈액 샘플 중 총 콜레스테롤, 중성지방, HDL-콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤의 농도
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3개월 기준
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설탕 테스트
기간: 3개월 기준
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피험자 혈액 샘플의 공복 혈당 및 HbA1C 농도
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3개월 기준
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삶의 질
기간: 3개월 기준
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신장질환 삶의 질([KDQOL]-SF™) 설문지로 측정합니다.
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3개월 기준
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빈혈검사
기간: 3개월 기준
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피험자의 혈액 샘플 내 헤모글로빈(Hb) 농도
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3개월 기준
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소변 단백질 분석
기간: 3개월 기준
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소변 검체 채취 현장 평가 및 24시간 소변 단백 평가
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3개월 기준
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24시간 식단 회상
기간: 3개월 기준
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음식 모델이나 사진 아틀라스를 통해 수집하여 부분 크기를 추정합니다.
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3개월 기준
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위장 증상 대책
기간: 3개월 기준
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증상이나 주요 불만사항을 설문조사하여 수집하게 됩니다.
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3개월 기준
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그립 강도 수준
기간: 3개월 기준
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악력측정기로 악력을 측정하였습니다.
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3개월 기준
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혈액 가스
기간: 3개월 기준
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피험자의 혈액 샘플 내 혈액 가스 농도 테스트
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3개월 기준
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전해질 분석
기간: 3개월 기준
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피험자 혈액 샘플의 전해질 농도 분석
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3개월 기준
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미토콘드리아 산화 스트레스
기간: 3개월 기준
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MDA와 같은 피험자의 혈액 또는 소변 샘플의 농도 분석
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3개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheng-Hsu Chen, MDPHD, Division of Nephrology in Taichung Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SF23520C
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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