O efeito do AC-134 em doenças renais crônicas
10 de junho de 2026 atualizado por: Cheng-Hsu Chen, Taichung Veterans General Hospital
Investigar o efeito protetor do AC 134 em doenças renais crônicas.
O objetivo é explorar os efeitos da adição de AC-134 na função renal, proteinúria, toxinas urêmicas e marcadores relacionados ao metabolismo na doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo da doença renal crônica (DRC) concentra-se principalmente no tratamento de complicações associadas, como hipertensão, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares e proteinúria.
Além das terapias padrão, a redução do acúmulo de toxinas, especialmente toxinas urêmicas derivadas do intestino, como o sulfato de indoxil (IS) e o sulfato de p-cresol (PCS), pode ajudar a aliviar os sintomas da uremia.
Este estudo avalia o impacto das cápsulas orais de AC-134 contendo adsorvente de carvão ativado em pacientes com DRC.
A avaliação incluirá a avaliação de alterações na função renal, proteinúria, toxinas urêmicas e marcadores relacionados ao metabolismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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ROC
-
Taichung, ROC, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, ROC, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- De 20 a 90 anos.
- Diagnosticado com doença renal crônica em estágio 3-5, excluindo pacientes em diálise.
- O consentimento informado assinado é necessário antes da inscrição.
Critério de exclusão:
- Uso de outros suplementos de carvão ativado de marca durante o período do estudo.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes submetidos a transplante renal.
- Nefropatia obstrutiva no último mês.
- Lesão renal aguda nos últimos três meses.
- Sangramento gastrointestinal ou constipação grave nos últimos três meses.
- Pacientes com malignidade ativa nos últimos dois anos.
- Doenças cardiovasculares graves, como insuficiência cardíaca congestiva classe III-IV de Nova York ou doença cerebrovascular
- Doença hepática grave, como cirrose hepática com ascite.
- Doença infecciosa ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Estratégias de dieta pobre em proteínas combinadas com cápsulas AC-134
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Dieta pobre em proteínas combinada com AC-134 Dosagem: 2 cápsulas, três vezes/dia
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Estratégias de dieta pobre em proteínas
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Dieta pobre em proteínas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição estimada da taxa de filtração glomerular (TFGe)
Prazo: Linha de base até 3 meses
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O nível de TFGe é um fator determinante para a função renal
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Linha de base até 3 meses
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Níveis de nitrogênio ureico no sangue (BUN)
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Nitrogênio ureico no sangue
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Linha de base até 3 meses
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Ensaio de toxinas urêmicas
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A concentração do nível de sulfato de p-cresol, nível de indoxil sulfatos e acroleína nas amostras de sangue dos indivíduos
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Linha de base até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do fígado
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A concentração de ALT, AST, bilirrubina total e bilirrubina direta nas amostras de sangue dos indivíduos
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Linha de base até 3 meses
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Criadores de inflamação
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A concentração de produtores de inflamação nas amostras de sangue dos indivíduos
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Linha de base até 3 meses
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Estado nutricional
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A concentração de albumina, leucócitos e ácido úrico nas amostras de sangue dos indivíduos
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Linha de base até 3 meses
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Análise lipídica
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A concentração de colesterol total, triglicerídeos, colesterol HDL e colesterol LDL nas amostras de sangue dos indivíduos
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Linha de base até 3 meses
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Teste de açúcar
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A concentração de açúcar em jejum e HbA1C nas amostras de sangue dos indivíduos
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Linha de base até 3 meses
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A qualidade de vida
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Será medido pelo questionário Kidney Disease Quality of Life ([KDQOL]-SF™)
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Linha de base até 3 meses
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Teste de anemia
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A concentração de hemoglobina (Hb) nas amostras de sangue do sujeito
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Linha de base até 3 meses
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Análise de proteína na urina
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A coleta de amostra de urina será avaliada no local e a proteína na urina de 24 horas
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Linha de base até 3 meses
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Recordatório alimentar de 24 horas
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Serão coletados modelos de alimentos ou um atlas fotográfico para estimar o tamanho da porção
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Linha de base até 3 meses
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Medidas de sintomas gastrointestinais
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Serão coletados por questionários sintomas ou queixas principais
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Linha de base até 3 meses
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Níveis de força de preensão
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A força de preensão manual foi medida pelo dispositivo de força de preensão
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Linha de base até 3 meses
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Gasometria
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A concentração do teste de gasometria nas amostras de sangue do sujeito
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Linha de base até 3 meses
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Análise de Eletrólitos
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A concentração da análise de eletrólitos nas amostras de sangue do sujeito
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Linha de base até 3 meses
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Estresse oxidativo mitocondrial
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A análise de concentração nas amostras de sangue ou urina do sujeito, como MDA
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Linha de base até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheng-Hsu Chen, MDPHD, Division of Nephrology in Taichung Veterans General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções
- Insuficiência renal
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bacillaceae
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
- Antraz
- Terapêutica
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Dieta terapia
- Terapia nutricional
- Dieta
- Dieta com Restrição de Proteínas
Outros números de identificação do estudo
- SF23520C
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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