Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект AC-134 при хронических заболеваниях почек

10 июня 2026 г. обновлено: Cheng-Hsu Chen, Taichung Veterans General Hospital

Исследовать защитное действие AC 134 при хронических заболеваниях почек.

Цель состоит в том, чтобы изучить влияние добавления AC-134 на функцию почек, протеинурию, уремические токсины и маркеры, связанные с метаболизмом, при хроническом заболевании почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение хронической болезни почек (ХБП) в первую очередь направлено на устранение сопутствующих осложнений, таких как гипертония, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания и протеинурия. В дополнение к стандартным методам лечения уменьшение накопления токсинов, особенно уремических токсинов кишечного происхождения, таких как индоксилсульфат (IS) и п-крезолсульфат (PCS), может помочь облегчить симптомы уремии. В этом исследовании оценивается влияние пероральных капсул AC-134, содержащих адсорбент активированного угля, на пациентов с ХБП. Оценка будет включать оценку изменений функции почек, протеинурии, уремических токсинов и маркеров, связанных с метаболизмом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • ROC
      • Taichung, ROC, Тайвань, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, ROC, Тайвань, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-90 лет.
  • Диагностирована хроническая болезнь почек 3-5 стадии, исключая больных на диализе.
  • Перед регистрацией требуется подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Использование добавок с активированным углем других марок в течение периода исследования.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Пациенты, перенесшие трансплантацию почки.
  • Обструктивная нефропатия в течение последнего месяца.
  • Острое повреждение почек в течение последних трех месяцев.
  • Желудочно-кишечное кровотечение или сильный запор в течение последних трех месяцев.
  • Пациенты с активным злокачественным новообразованием в течение последних двух лет.
  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, такие как застойная сердечная недостаточность III-IV класса по Нью-Йорку или цереброваскулярные заболевания.
  • Тяжелые заболевания печени, такие как цирроз печени с асцитом.
  • Активное инфекционное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Стратегии низкобелковой диеты в сочетании с капсулами AC-134
Диетическая добавка: Низкобелковая диета с AC-134
Низкобелковая диета в сочетании с AC-134. Дозировка: 2 капсулы три раза в день.
Активный компаратор: Контрольная группа
Стратегии низкобелковой диеты
Другой: Стандартное лечение
Низкобелковая диета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Уровень рСКФ влияет на функцию почек
Исходный уровень до 3 месяцев
Уровни азота мочевины в крови (АМК)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Азот мочевины крови
Исходный уровень до 3 месяцев
Анализ уремических токсинов
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Концентрация п-крезолсульфата, индоксилсульфата и акролеина в образцах крови испытуемых.
Исходный уровень до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция печени
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Концентрация АЛТ, АСТ, общего билирубина и прямого билирубина в образцах крови испытуемых.
Исходный уровень до 3 месяцев
Создатели воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Концентрация возбудителей воспаления в образцах крови испытуемых
Исходный уровень до 3 месяцев
Статус питания
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Концентрация альбумина, лейкоцитов и мочевой кислоты в образцах крови испытуемых.
Исходный уровень до 3 месяцев
Липидный анализ
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Концентрация общего холестерина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и холестерина ЛПНП в образцах крови субъектов.
Исходный уровень до 3 месяцев
Сахарный тест
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Концентрация сахара натощак и HbA1C в образцах крови испытуемых.
Исходный уровень до 3 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Он будет измеряться с помощью опросника качества жизни при заболеваниях почек ([KDQOL]-SF™).
Исходный уровень до 3 месяцев
Тест на анемию
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Концентрация гемоглобина (Hb) в образцах крови субъекта.
Исходный уровень до 3 месяцев
Анализ мочи на белок
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Сбор образцов мочи будет оцениваться на месте, а белок в суточной моче будет оцениваться.
Исходный уровень до 3 месяцев
24-часовой обзор диеты
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Будут собраны модели еды или фотоатлас для оценки размера порции.
Исходный уровень до 3 месяцев
Меры по измерению желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
С помощью анкет будут собраны симптомы или основные жалобы.
Исходный уровень до 3 месяцев
Уровни силы хвата
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Силу хвата руки измеряли с помощью устройства измерения силы хвата.
Исходный уровень до 3 месяцев
Газы крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Анализ концентрации газов крови в образцах крови субъекта
Исходный уровень до 3 месяцев
Анализ электролитов
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Анализ концентрации электролитов в образцах крови субъекта
Исходный уровень до 3 месяцев
Митохондриальный окислительный стресс
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Анализ концентрации в образцах крови или мочи субъекта, таких как MDA.
Исходный уровень до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taichung Veterans General Hospital

Соавторы

All Clean Health Co., Ltd

Следователи

  • Главный следователь: Cheng-Hsu Chen, MDPHD, Division of Nephrology in Taichung Veterans General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SF23520C

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться