Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AC-134:n vaikutus kroonisissa munuaissairauksissa

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Cheng-Hsu Chen, Taichung Veterans General Hospital

AC 134:n suojaavan vaikutuksen tutkiminen kroonisissa munuaissairauksissa.

Tavoitteena on tutkia AC-134:n lisäämisen vaikutuksia munuaisten toimintaan, proteinuriaan, ureemisiin toksiineihin ja aineenvaihduntaan liittyviin markkereihin kroonisessa munuaissairaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen munuaissairauden (CKD) hoito keskittyy ensisijaisesti siihen liittyvien komplikaatioiden, kuten kohonneen verenpaineen, diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien ja proteinurian, hoitoon. Tavallisten hoitojen lisäksi toksiinien, erityisesti suolistosta peräisin olevien ureemisten toksiinien, kuten indoksyylisulfaatin (IS) ja p-kresolisulfaatin (PCS), kertymisen vähentäminen voi auttaa lievittämään uremian oireita. Tässä tutkimuksessa arvioidaan aktiivihiiliadsorbenttia sisältävien oraalisten AC-134-kapseleiden vaikutusta CKD-potilaisiin. Arvioinnissa arvioidaan muutoksia munuaisten toiminnassa, proteinuriassa, ureemisissa toksiineissa ja aineenvaihduntaan liittyvissä markkereissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • ROC
      • Taichung, ROC, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, ROC, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 20-90 vuotta.
  • Diagnosoitu vaiheen 3-5 krooninen munuaissairaus, pois lukien dialyysipotilaat.
  • Ennen ilmoittautumista vaaditaan allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden merkkien aktiivihiilen käyttö tutkimusjakson aikana.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Potilaat, joille on tehty munuaisensiirto.
  • Obstruktiivinen nefropatia viimeisen kuukauden aikana.
  • Akuutti munuaisvaurio viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto tai vaikea ummetus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New Yorkin luokka III-IV tai aivoverisuonisairaus
  • Vaikea maksasairaus, kuten maksakirroosi ja askites.
  • Aktiivinen tartuntatauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vähäproteiinisen ruokavalion strategiat yhdistettynä AC-134-kapseleihin
Ravintolisä: Vähäproteiininen ruokavalio AC-134:llä
Vähäproteiininen ruokavalio yhdistettynä AC-134:ään Annostus: 2 kapselia, kolme kertaa päivässä
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vähäproteiinisen ruokavalion strategiat
Muut: Normaali hoito
Vähäproteiininen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) mittaus
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
EGFR-taso on munuaisten toiminnan tekijä
Perustaso 3 kuukauteen
Veren ureatypen (BUN) tasot
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Veren ureatyppi
Perustaso 3 kuukauteen
Ureemisten toksiinien määritys
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
P-kresolisulfaattitason, indoksyylisulfaattitason ja akroleiinin pitoisuus koehenkilöiden verinäytteissä
Perustaso 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan toiminta
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
ALT:n, ASAT:n, kokonaisbilirubiinin ja suoran bilirubiinin pitoisuus koehenkilöiden verinäytteissä
Perustaso 3 kuukauteen
Tulehduksen aiheuttajat
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Tulehduksen aiheuttajien pitoisuus koehenkilöiden verinäytteissä
Perustaso 3 kuukauteen
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Albumiinin, wbc:n ja virtsahapon pitoisuus koehenkilöiden verinäytteissä
Perustaso 3 kuukauteen
Lipidianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Kokonaiskolesterolin, triglyseridin, HDL-kolesterolin ja LDL-kolesterolin pitoisuus koehenkilöiden verinäytteissä
Perustaso 3 kuukauteen
Sokeritesti
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Paastosokerin ja HbA1C:n pitoisuus koehenkilöiden verinäytteissä
Perustaso 3 kuukauteen
Elämän laatu
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Se mitataan munuaistautien elämänlaatukyselyllä ([KDQOL]-SF™)
Perustaso 3 kuukauteen
Anemia testi
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Hemoglobiinin (Hb) pitoisuus potilaan verinäytteissä
Perustaso 3 kuukauteen
Virtsan proteiinianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Virtsanäytteiden keräys arvioidaan paikan päällä ja 24 tunnin virtsan proteiini
Perustaso 3 kuukauteen
24 tunnin ruokavalion palautus
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Paikalle kerätään ruokamallit tai valokuvaatlas arvioimaan annoskoko
Perustaso 3 kuukauteen
Ruoansulatuskanavan oireita koskevat toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Siellä kerätään kyselylomakkeilla oireita tai päävalituksia
Perustaso 3 kuukauteen
Tartunnan voimatasot
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Käden otteen vahvuus mitattiin pitovoimalaitteella
Perustaso 3 kuukauteen
Verikaasu
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Verikaasutestin pitoisuus potilaan verinäytteissä
Perustaso 3 kuukauteen
Elektrolyyttien analyysi
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Elektrolyyttianalyysin pitoisuus potilaan verinäytteissä
Perustaso 3 kuukauteen
Mitokondrioiden oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Konsentraatioanalyysi potilaan veri- tai virtsanäytteistä, kuten MDA
Perustaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taichung Veterans General Hospital

Yhteistyökumppanit

All Clean Health Co., Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheng-Hsu Chen, MDPHD, Division of Nephrology in Taichung Veterans General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SF23520C

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa