El efecto del AC-134 en las enfermedades renales crónicas
10 de junio de 2026 actualizado por: Cheng-Hsu Chen, Taichung Veterans General Hospital
Investigar el efecto protector del AC 134 en enfermedades renales crónicas.
El objetivo es explorar los efectos de la adición de AC-134 sobre la función renal, la proteinuria, las toxinas urémicas y los marcadores relacionados con el metabolismo en la enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) se centra principalmente en abordar las complicaciones asociadas, como la hipertensión, la diabetes mellitus, las enfermedades cardiovasculares y la proteinuria.
Además de las terapias estándar, reducir la acumulación de toxinas, en particular las toxinas urémicas derivadas del intestino como el sulfato de indoxilo (IS) y el sulfato de p-cresol (PCS), puede ayudar a aliviar los síntomas de la uremia.
Este estudio evalúa el impacto de las cápsulas orales de AC-134 que contienen adsorbente de carbón activado en pacientes con ERC.
La evaluación incluirá la evaluación de cambios en la función renal, proteinuria, toxinas urémicas y marcadores relacionados con el metabolismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ROC
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Taichung, ROC, Taiwán, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Taichung, ROC, Taiwán, 40705
- Taichung Veterans General Hospital.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 90 años.
- Diagnosticado con enfermedad renal crónica en estadio 3-5, excluidos los pacientes en diálisis.
- Se requiere el consentimiento informado firmado antes de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Uso de suplementos de carbón activado de otras marcas durante el período de estudio.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes que han sido sometidos a un trasplante de riñón.
- Nefropatía obstructiva en el último mes.
- Lesión renal aguda en los últimos tres meses.
- Sangrado gastrointestinal o estreñimiento severo en los últimos tres meses.
- Pacientes con malignidad activa en los últimos dos años.
- Enfermedades cardiovasculares graves como insuficiencia cardíaca congestiva clase III-IV de Nueva York o enfermedad cerebrovascular
- Enfermedad hepática grave, como cirrosis hepática con ascitis.
- Enfermedad infecciosa activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Estrategias de dieta baja en proteínas combinadas con cápsulas de AC-134.
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Dieta baja en proteínas combinada con AC-134 Dosis: 2 cápsulas, tres veces al día
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Comparador activo: Grupo de control
Estrategias de dieta baja en proteínas
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Dieta baja en proteínas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición estimada de la tasa de filtración glomerular (eGFR)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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El nivel de eGFR es un factor determinante para la función renal.
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Línea de base a 3 meses
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Niveles de nitrógeno ureico en sangre (BUN)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Nitrógeno ureico en sangre
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Línea de base a 3 meses
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Ensayo de toxinas urémicas.
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La concentración del nivel de sulfato de p-cresol, el nivel de sulfatos de indoxilo y acroleína en las muestras de sangre de los sujetos.
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Línea de base a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función del hígado
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La concentración de ALT, AST, bilirrubina total y bilirrubina directa en las muestras de sangre de los sujetos.
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Línea de base a 3 meses
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Fabricantes de inflamación
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La concentración de agentes inflamatorios en las muestras de sangre de los sujetos.
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Línea de base a 3 meses
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Estado nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La concentración de albúmina, leucocitos y ácido úrico en las muestras de sangre de los sujetos.
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Línea de base a 3 meses
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Análisis de lípidos
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La concentración de colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL y colesterol LDL en las muestras de sangre de los sujetos.
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Línea de base a 3 meses
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Prueba de azucar
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La concentración de azúcar en ayunas y HbA1C en las muestras de sangre de los sujetos.
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Línea de base a 3 meses
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La calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Se medirá mediante el cuestionario de calidad de vida de la enfermedad renal ([KDQOL]-SF™).
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Línea de base a 3 meses
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Prueba de anemia
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La concentración de hemoglobina (Hb) en las muestras de sangre del sujeto.
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Línea de base a 3 meses
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Análisis de proteínas en orina.
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La recolección de muestras de orina se evaluará en el lugar y se evaluará la proteína en orina de 24 horas.
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Línea de base a 3 meses
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Recordatorio dietético de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Se recogerán mediante modelos alimentarios o un atlas fotográfico para estimar el tamaño de las porciones.
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Línea de base a 3 meses
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Medidas de síntomas gastrointestinales.
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Se recogerán mediante cuestionarios los síntomas o quejas principales.
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Línea de base a 3 meses
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Niveles de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La fuerza de agarre de la mano se midió mediante un dispositivo de fuerza de agarre.
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Línea de base a 3 meses
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Gases en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La concentración de la prueba de gases en sangre en las muestras de sangre del sujeto.
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Línea de base a 3 meses
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Análisis de electrolitos
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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El análisis de concentración de electrolitos en las muestras de sangre del sujeto.
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Línea de base a 3 meses
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Estrés oxidativo mitocondrial
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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El análisis de concentración en muestras de sangre u orina del sujeto, como MDA.
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Línea de base a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheng-Hsu Chen, MDPHD, Division of Nephrology in Taichung Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Insuficiencia renal
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Bacillaceae
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Ántrax
- Terapéutica
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Terapia de dieta
- Terapia nutricional
- Dieta
- Dieta Restringida en Proteínas
Otros números de identificación del estudio
- SF23520C
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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