脳卒中後の回復の自然史 (RESTRO)
2025年9月30日 更新者：Adi Negev-Nahalat Eran
脳卒中後の回復の自然史を学ぶ - 認知機能、運動機能、感覚機能
この縦断的観察研究の目的は、脳卒中後の回復過程を知ることです。
具体的には、この研究では、脳卒中患者の認知機能、運動機能、感覚機能の時間の経過に伴う変化を学び、説明します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、RESTRO プロジェクトの最初のステップを構成します。つまり、脳卒中後の回復を促進し、生活の質を向上させるための、アクセス可能で手頃な価格の神経リハビリテーション プログラムの評価です。
この研究では、脳卒中患者の感覚運動機能と認知機能を脳卒中後最初の 6 ～ 12 か月間モニタリングします。
3 つの主要な施設からのデータが収集され、いくつかの時点で比較され、通常各施設で提供されるリハビリテーション プログラムの種類と強度との関係がテストされます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Simona Bar-Haim, PhD
- 電話番号：972-54-470-2553
- メール：barhaims@bgu.ac.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lior Smuelof, PhD
- メール：shmuelof@gmail.com
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル
- まだ募集していません
- Rambam/Technion
-
コンタクト：
- David Tanne, MD
- メール：D_TANNE@rambam.health.gov.il
-
コンタクト：
- Firas Mawase, PhD
- 電話番号：972-54-782-3017
- メール：mawasef@bm.technion.ac.il
-
主任研究者：
- Firas Mawase, PhD
-
Ofakim、イスラエル
- 募集
- Adi-Negev Nahalat Eran
-
コンタクト：
- Shilo Kramer, MD
- メール：shilok@adi-il.org
-
コンタクト：
- Simona Bar-Haim, PhD
- メール：barhaims@bgu.ac.il
-
主任研究者：
- Lior Smuelof, PhD
-
-
-
-
-
Hebron、パレスチナの領土
- まだ募集していません
- Al-Ahli hospital
-
コンタクト：
- Akram Amro, PhD
- メール：akram1973@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中生存者および健康な成人。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 脳卒中前は日常生活のすべての活動が自立していた。
- アディネゲブ・ナハラート・エランリハビリテーションセンターの入院患者および外来患者で、初めての脳卒中、または障害には至らなかった再発性脳卒中（二度目の脳卒中以前はADLが自立していた）。
- 医学的に安定した
- インフォームド・コンセントを提供できる。
除外基準:
- 糖尿病関連の変化を除く、脳卒中に続発性ではない変性神経学的状態、神経障害、ミオパチーまたはポリオの存在。
- 外傷性脳損傷および/または脳外出血。
- アルコール依存症や薬物乱用などの重度の精神疾患。
- 重度の整形外科的状態（切断や活動を制限する激しい痛みなど）または慢性疼痛症候群。
- 別の介入研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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オファキム
イスラエルのアディネゲブリハビリテーションセンターで募集された非介入グループ。
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非介入
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ハイファ
イスラエルのランバン ヘルスケア キャンパスで採用された非介入グループ。
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非介入
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ヘブロン
パレスチナの健康開発のための緑地協会を通じて募集された非介入グループ。
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非介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フグルマイヤー評価 (FMA)
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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Fugl-Meyer の評価: モータースコアは 0 ～ 100 のスケールで表されます。 スコアが高いほど良いです。 |
ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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アクションリサーチアームテスト (ARAT)
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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Action Research Arm Test のスコアは 0 ～ 57 のスケールです。
スコアが高いほど良いです。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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10メートル歩行試験(10MWT)
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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結果は 10 メートル以上の平均歩行速度です。
m/秒で測定されます。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：ベースライン (<3 週間)
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脳卒中の重症度を 0 ～ 42 のスケールで表し、スコアが低いほど重症度が低いことを示します（低いほど良い）。
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ベースライン (<3 週間)
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脳卒中自己効力感アンケート (SSEQ)
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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これは自己申告による能力認識尺度です。
結果の範囲は 0 ～ 130 で、スコアが高いほど自己認識能力が高いことを示します。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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ナインホールペグテスト (NHPT)
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 年間
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上肢の器用さのテストです。
成果とは、タスクを完了するのに要した時間です。
秒単位で測定。
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ベースライン (<3 週間)、1 年間
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機能的器用さテスト (FDT)
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 年間
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上肢の器用さのテストです。
成果とは、タスクを完了するのに要した時間です。
秒単位で測定。
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ベースライン (<3 週間)、1 年間
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行動的不注意テスト (BIT)
時間枠：ベースライン (<3 週間)
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これは視覚無視を検出することを目的とした機器です。
この研究では、テストの 2 つのサブセクションのみを使用します。スター キャンセル (0 ～ 54 スケールで採点) と描写描画 (0 ～ 3 スケールで採点) です。
どちらの場合も、スコアが高いほど優れています。
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ベースライン (<3 週間)
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アッシュワーススケール
時間枠：ベースライン (<3 週間)
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この機器は、けいれん（筋緊張の増加）を検出するために使用されます。
結果は 0 ～ 4 のスケールで表され、スコアが低いほど結果が良好である (痙縮が少ない) ことを意味します。
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ベースライン (<3 週間)
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運動指1
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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指の運動を測定するには、指の屈曲と伸展の力を測定するカスタムビルドのデバイスを使用します。
結果は、各指によって生成されるニュートン (N) 単位の力です。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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キネティクス-フィンガー2
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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指の運動を測定するには、指の屈曲と伸展の力を測定するカスタムビルドのデバイスを使用します。
結果の尺度は、任意の単位 (au) で測定される個性指数です。
個性指数は、指示されていない指によって生成される力と、指示された指によって生成される力との比として計算されます。
この指標は、他の指とは独立して各指に力を生成する能力を評価します。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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キネティクスグリップ
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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握力は、microFET デジタル ハンドグリップ ダイナモメーター (Hoggan Scientific) を使用して測定されます。
結果はニュートンにおける最大の力です。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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運動学に到達する
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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上肢到達タスクの運動学的測定: 運動学的測定値は、マーカーレス姿勢推定アルゴリズム (OpenPose や MediaPipe など) を使用して抽出されます。 到達誤差 (ターゲットから手の距離) と到達範囲 (肩から手首までの最大距離)。 mm単位で測定されます。 |
ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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キネマティクスの持続時間
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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上肢到達タスクの運動学的測定: 運動学的測定値は、マーカーレス姿勢推定アルゴリズム (OpenPose や MediaPipe など) を使用して抽出されます。 期間に達しました。 秒単位で測定されます。 |
ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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運動学の滑らかさ
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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上肢到達タスクの運動学的測定: 運動学的測定値は、マーカーレス姿勢推定アルゴリズム (OpenPose や MediaPipe など) を使用して抽出されます。 統合ジャーク (Platz et al. 1994 で説明、寸法は L^2/T^6) とスペクトル アーチ長 (Balasubramanian et al. 2015 で説明) としての滑らかさに達します。 |
ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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運動学 - 関節間の調整
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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上肢到達タスクの運動学的測定: 運動学的測定値は、マーカーレス姿勢推定アルゴリズム (OpenPose や MediaPipe など) を使用して抽出されます。 関節間の調整は、肘関節、手首関節、肩関節の角度間の相互相関と、関節が一緒に屈曲または伸展する時間の割合を計算することによって測定されます。 任意の単位。 |
ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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リハビリテーション強度
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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合計および各モダリティ別の週あたりのリハビリテーション セッションの数 (例: 理学療法、作業療法など)
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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リハビリ時間
時間枠：1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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各治療セッションの時間 (分単位)。
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1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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リハビリ期間
時間枠：1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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参加者が治療を受けた期間（月単位）。
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1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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データ時代のサポート
時間枠：ベースライン
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入院時の年齢（年単位）。
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ベースライン
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データセックスのサポート
時間枠：ベースライン
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生物学的な男性または女性
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ベースライン
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データタイム1のサポート
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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脳卒中発症からの日数（日数）
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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データタイム2のサポート
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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その他の期間（入院期間、リハビリテーション期間など）を月単位で表示します。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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人体測定データの高さ
時間枠：ベースライン
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身長（cm）
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ベースライン
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人体測定データの重み
時間枠：ベースライン
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重量（kg）
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ベースライン
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データ指向性のサポート
時間枠：ベースライン
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脳患側：L/R/両患体側：L/R/両手利き：L/R 脚利き：L/R
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ベースライン
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データ医療履歴のサポート
時間枠：ベースライン
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関連する病気の病歴。
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ベースライン
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認知障害
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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モントリオール認知評価 (MoCA)。
0 ～ 30 のスケールの値が大きいほど、認知状態が良好であることを示します。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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認知阻害1
時間枠：1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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アンチサッケードコンピュータタスクにおける正答率。
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1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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認知阻害2
時間枠：1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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アンチサッケードコンピュータタスクにおける反応時間 (ミリ秒)。
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1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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タイムアップアンドゴーテスト（TUG）
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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TUG タスクの完了に要した時間。
秒単位で測定されます。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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歩行特有の注意プロファイル (G-SAP)
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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これは、歩行中の患者の注意力のプロファイルを評価することを目的とした質問者です。
リッカート 5 点スケールで測定されるいくつかのサブスケールがあります。
合計スコアの範囲は 11 ～ 55 で、値が低いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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歩行分析 - 時間的分析
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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参加者が力センサーアレイを埋め込んだトレッドミル (Zebris FDM-T トレッドミル、Zebris Medical GmbH、ドイツ) 上を歩いているときの歩行分析。
時間的な測定には、歩数と歩幅の時間が含まれます。
秒単位で測定されます。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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歩行分析-空間
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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参加者が力センサーアレイを埋め込んだトレッドミル (Zebris FDM-T トレッドミル、Zebris Medical GmbH、ドイツ) 上を歩いているときの歩行分析。
空間的な尺度には、歩幅、歩幅、歩幅が含まれます。
メートル単位で測定されます。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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歩行分析 - 安定性
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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参加者が力センサーアレイを埋め込んだトレッドミル (Zebris FDM-T トレッドミル、Zebris Medical GmbH、ドイツ) 上を歩いているときの歩行分析。
安定性は、圧力力学中心の最大リアプノフ指数を計算することによって測定されます (Rosenstein et al. 1993 によって説明されているように)。
測定単位は任意です。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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視線角度1
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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モバイルアイトラッカー（Pupil Invisible、Pupil Labs、ドイツ）を使用して歩行中の視線行動を観察します。
矢状面および水平面上の頭、目、および視線（頭と目を組み合わせた）角度が測定されます。
結果を度単位で表します。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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視線角度2
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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モバイルアイトラッカー（Pupil Invisible、Pupil Labs、ドイツ）を使用して歩行中の視線行動を観察します。
注視角は消失点を基準にして測定されます。
結果 (%)。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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視線は下向き
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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モバイルアイトラッカー（Pupil Invisible、Pupil Labs、ドイツ）を使用して歩行中の視線行動を観察します。
歩行面を眺めて過ごす時間。
結果 (%)。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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視線前方距離
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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モバイルアイトラッカー（Pupil Invisible、Pupil Labs、ドイツ）を使用して歩行中の視線行動を観察します。
前方視距離。
結果はメートル単位で表示されます。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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バランスバーグ
時間枠：ベースライン
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0 ～ 56 のスケールで測定された Berg Balance Scale (BBS) のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン
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バランスと姿勢の安定性1
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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姿勢の揺れ (Zebris FDM-T トレッドミル、Zebris Medical GmbH、ドイツ)。
結果は振れ範囲をmm単位で表示します。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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バランスと姿勢の安定性2
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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姿勢の揺れ (Zebris FDM-T トレッドミル、Zebris Medical GmbH、ドイツ)。
結果は、mm/秒単位の揺れ速度です。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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バランスと姿勢の安定性3
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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姿勢の揺れ (Zebris FDM-T トレッドミル、Zebris Medical GmbH、ドイツ)。
結果は揺動面積 (mm^2) です。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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バランスと姿勢の安定性4
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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姿勢の揺れ (Zebris FDM-T トレッドミル、Zebris Medical GmbH、ドイツ)。
結果は、Collins と De-Luka (1993) によって説明されている、mm^2/秒で測定される短期拡散係数です。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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習慣的な活動1
時間枠：1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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入院中の習慣的な活動をモニタリングします。
歩いたり、座ったり、横になったりするのに費やす時間は、1 日あたり数時間です。
3 ～ 5 日間連続して測定します。
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1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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習慣的な活動2
時間枠：1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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入院中の習慣的な活動をモニタリングします。
1 日に歩いた距離 (メートル単位)。
3 ～ 5 日間連続して測定します。
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1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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感覚・触覚
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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感覚の鋭さは、Semmes-Weinstein モノフィラメントを使用して測定されます。
結果はグラム単位です。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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コーディネート-LE1
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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LEMOCOT - 下肢運動調整テスト。
結果はタッチ数（カウント）です。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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コーディネート-LE2
時間枠：ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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LEMOCOT - 下肢運動調整テスト。
結果はタッチのエラー (ターゲットの中心からの距離) であり、単位は mm です。
エラーを測定するために、タッチ位置を検出する一連の力センサー (Zebris FDM-T トレッドミル、Zebris Medical GmbH、ドイツ) で LEMOCOT が実行されます。
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ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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網様体脊髄興奮性
時間枠：1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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驚くべき聴覚刺激後の反応の強化 (StartReact 測定)。
反応時間は、手首の伸筋および上腕二頭筋からの EMG 信号に基づいてミリ秒単位で測定されます (gtech USB-Amp)。
StartReact の測定値は、対照条件 (LED+80Db 聴覚刺激) と比較した驚愕条件 (LED+105Db 聴覚刺激) での反応時間の向上です。
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1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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筋肉の制御性1
時間枠：1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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手首の伸筋および上腕二頭筋からの EMG 記録を使用して、仮想環境でカーソルを制御する機能 (Trigno Wireless EMG System、Delsys、米国)。
結果は成功率 (%) です。
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1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
|
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筋肉のコントロール性2
時間枠：1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
|
手首の伸筋および上腕二頭筋からの EMG 記録を使用して、仮想環境でカーソルを制御する機能 (Trigno Wireless EMG System、Delsys、米国)。
結果は目標秒までの時間です。
|
1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
|
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筋肉のコントロール性3
時間枠：1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
|
手首の伸筋および上腕二頭筋からの EMG 記録を使用して、仮想環境でカーソルを制御する機能 (Trigno Wireless EMG System、Delsys、米国)。
結果はパス長 (cm) になります。
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1 つ以上: ベースライン (<3 週間)、1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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神経画像診断
時間枠：1 つ以上:1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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CT/MRI ベースの構造神経イメージング。
結果は脳卒中の影響を受ける領域です。
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1 つ以上:1 か月、3 か月、6 か月、1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Simona Bar-Haim, PhD、Ben-Gurion University of the Negev
- 主任研究者：Lior Smuelof, PhD、Ben-Gurion University of the Negev
- 主任研究者：Shirley Handelzalts, PhD、Ben-Gurion University of the Negev
- 主任研究者：Firas Mawase, PhD、Technion, Israel Institute of Technology
- 主任研究者：Akram Amro, PhD、Green Land Society for Health Development
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Collins JJ, De Luca CJ. Open-loop and closed-loop control of posture: a random-walk analysis of center-of-pressure trajectories. Exp Brain Res. 1993;95(2):308-18. doi: 10.1007/BF00229788.
- Rosenstein, M. T., Collins, J. J., & De Luca, C. J. (1993). A practical method for calculating largest Lyapunov exponents from small data sets. Physica D: Nonlinear Phenomena, 65(1-2), 117-134.
- Platz T, Denzler P, Kaden B, Mauritz KH. Motor learning after recovery from hemiparesis. Neuropsychologia. 1994 Oct;32(10):1209-23. doi: 10.1016/0028-3932(94)90103-1.
- Balasubramanian S, Melendez-Calderon A, Roby-Brami A, Burdet E. On the analysis of movement smoothness. J Neuroeng Rehabil. 2015 Dec 9;12:112. doi: 10.1186/s12984-015-0090-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月1日
最初の投稿 (実際)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ADINEGEV-2023_106
- SIS70023GR0026 (その他の助成金/資金番号：KB6NZDMMP3N8)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となるすべての IPD
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。