Naturhistorien om bedring efter slagtilfælde (RESTRO)
30. september 2025 opdateret af: Adi Negev-Nahalat Eran
At lære den naturlige historie om restitution efter slagtilfælde - kognitiv, motorisk og sensorisk funktion
Målet med denne longitudinelle observationsundersøgelse er at lære forløbet af restitution efter slagtilfælde.
Specifikt vil vi i denne undersøgelse lære og beskrive ændringerne i kognitiv, motorisk og sensorisk funktion over tid hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udgør det første skridt i RESTRO-projektet: Evaluering af et tilgængeligt og overkommeligt neurorehabiliteringsprogram for at fremme restitution og for at forbedre livskvaliteten efter slagtilfælde.
I denne undersøgelse vil vi overvåge sansemotoriske og kognitive funktioner hos patienter med slagtilfælde i de første 6 til 12 måneder efter deres slagtilfælde.
Data fra tre primære lokaliteter vil blive indsamlet og sammenlignet på flere tidspunkter, og deres relation til typen og intensiteten af rehabiliteringsprogrammet, som normalt leveres på hvert sted, vil blive testet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Simona Bar-Haim, PhD
- Telefonnummer: 972-54-470-2553
- E-mail: barhaims@bgu.ac.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lior Smuelof, PhD
- E-mail: shmuelof@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Ikke rekrutterer endnu
- Rambam/Technion
-
Kontakt:
- David Tanne, MD
- E-mail: D_TANNE@rambam.health.gov.il
-
Kontakt:
- Firas Mawase, PhD
- Telefonnummer: 972-54-782-3017
- E-mail: mawasef@bm.technion.ac.il
-
Ledende efterforsker:
- Firas Mawase, PhD
-
Ofakim, Israel
- Rekruttering
- Adi-Negev Nahalat Eran
-
Kontakt:
- Shilo Kramer, MD
- E-mail: shilok@adi-il.org
-
Kontakt:
- Simona Bar-Haim, PhD
- E-mail: barhaims@bgu.ac.il
-
Ledende efterforsker:
- Lior Smuelof, PhD
-
-
-
-
-
Hebron, Palæstinensiske territorier
- Ikke rekrutterer endnu
- Al-Ahli hospital
-
Kontakt:
- Akram Amro, PhD
- E-mail: akram1973@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overlevere af slagtilfælde og raske voksne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Uafhængig i alle aktiviteter i dagligdagen før apopleksi.
- Indlagte og ambulante patienter på Adi-Negev Nahalat-Eran rehabiliteringscenter, med første slagtilfælde nogensinde eller med et tilbagevendende slagtilfælde, der ikke førte til handicap (var uafhængige i ADL før det andet slagtilfælde).
- Medicinsk stabil
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af enhver degenerativ neurologisk tilstand, neuropati, myopati eller polio, som ikke er sekundær til slagtilfælde, med undtagelse af diabetesrelaterede ændringer.
- Traumatisk hjerneskade og/eller ekstra-cerebral blødning.
- Betydelig psykiatrisk tilstand, herunder alkoholisme og stofmisbrug.
- Enhver alvorlig ortopædisk tilstand (såsom amputation eller svær smerte, der begrænser aktiviteten) eller kronisk smertesyndrom.
- Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ofakim
Ikke-interventionsgruppe, rekrutteret ved Adi-Negev Rehabilitation Center, Israel.
|
ikke-interventionel
|
|
Haifa
Ikke-interventionsgruppe, rekrutteret på Rambam Health Care Campus, Israel.
|
ikke-interventionel
|
|
Hebron
Ikke-interventionsgruppe, rekrutteret gennem Green Land Society for Health Development, Palæstina.
|
ikke-interventionel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Fugl-Meyer vurdering: Motorisk score er på en skala fra 0-100. Høj score er bedre. |
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Action Research Arm Test Score er på en skala fra 0-57.
Høj score er bedre.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
10-meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Resultatet er den gennemsnitlige ganghastighed over 10 meter.
Målt i m/sek.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Baseline (<3 uger)
|
mål for slagtilfælde på en 0-42 skala, med lavere score indikerer lavere sværhedsgrad (lavere er bedre).
|
Baseline (<3 uger)
|
|
The Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Dette er en selvrapporteret evne perception skala.
Resultatområdet er 0-130 med højere score indikerer en bedre selvopfattet evne.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
NHPT (Nine Hole Peg Test)
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 år
|
Dette er en fingerfærdighedstest for øvre ekstremiteter.
Resultatet er den tid, det tager at fuldføre opgaven.
Målt i sek.
|
Baseline (<3 uger), 1 år
|
|
Den funktionelle fingerfærdighedstest (FDT)
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 år
|
Dette er en fingerfærdighedstest for øvre ekstremiteter.
Resultatet er den tid, det tager at fuldføre opgaven.
Målt i sek.
|
Baseline (<3 uger), 1 år
|
|
Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsramme: Baseline (<3 uger)
|
Dette er et instrument, der har til formål at opdage visuel forsømmelse.
I denne undersøgelse bruger vi kun to underafsnit af testen: stjerneannullering (bedømt på en 0-54 skala) og repræsentationstegning (bedømt på en 0-3 skala).
For begge er højere score bedre.
|
Baseline (<3 uger)
|
|
Ashworth-skalaen
Tidsramme: Baseline (<3 uger)
|
Dette instrument bruges til at detektere spasticitet (øget muskeltonus).
Resultatet er 0-4 skalaen, med lavere score betyder bedre resultat (mindre spasticitet).
|
Baseline (<3 uger)
|
|
Kinetik-fingre1
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
For at måle fingrekinetik vil vi bruge en specialbygget enhed, der måler fingerkraft til fleksion og ekstension.
Udfaldet er kraften i Newton (N), der genereres af hver finger.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Kinetik-fingre2
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
For at måle fingrekinetik vil vi bruge en specialbygget enhed, der måler fingerkraft til fleksion og ekstension.
Resultatmål er Individuationsindekset, målt i vilkårlige enheder (a.u.).
Individualiseringsindekset beregnes som forholdet mellem kræfterne genereret af de ikke-instruerede cifre og kraften genereret af det instruerede ciffer.
Dette indeks evaluerer evnen til at generere kraft i hvert ciffer uafhængigt af de andre cifre.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Kinetik-greb
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Grib kraft vil blive målt ved hjælp af microFET Digital HandGrip Dynamometer (Hoggan Scientific).
Udfaldet er den maksimale kraft i Newton.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Kinematik-rækkende
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Kinematiske målinger af den øvre ekstremitet, der når opgaven: Kinematiske mål vil blive ekstraheret ved hjælp af markørløse poseestimeringsalgoritmer (såsom OpenPose og MediaPipe). Reaching error (håndens afstand fra målet) og rækkevidde (maksimal afstand mellem håndleddet fra skulderen). Målt i mm. |
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Kinematik-varighed
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Kinematiske målinger af opgaver, der når overekstremiteterne: Kinematiske mål vil blive ekstraheret ved hjælp af markørløse poseestimeringsalgoritmer (såsom OpenPose og MediaPipe). Nå varighed. Målt i sekunder. |
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Kinematik-glathed
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Kinematiske målinger af opgaver, der når overekstremiteterne: Kinematiske mål vil blive ekstraheret ved hjælp af markørløse poseestimeringsalgoritmer (såsom OpenPose og MediaPipe). At nå glathed som det integrerede ryk (som beskrevet af Platz et al. 1994, Dimensions are L^2/T^6) og den spektrale buelængde (som beskrevet af Balasubramanian et al. 2015). |
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Kinematik-Inter-joint koordination
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Kinematiske målinger af opgaver, der når overekstremiteterne: Kinematiske mål vil blive ekstraheret ved hjælp af markørløse poseestimeringsalgoritmer (såsom OpenPose og MediaPipe). Koordination mellem led vil blive målt ved at beregne krydskorrelationen mellem albue-, skrift- og skulderledsvinkler og andelen af tid, hvor leddene bøjes eller strækker sig sammen. Vilkårlige enheder. |
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Rehabiliteringsintensitet
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Antal rehabiliteringssessioner om ugen, i alt og for hver modalitet separat (f.eks. fysioterapi, ergoterapi osv.)
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Rehabiliteringstid
Tidsramme: en eller flere af: Baseline (<3 uger), 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
Tid i minutter af hver terapisession.
|
en eller flere af: Baseline (<3 uger), 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
|
Rehabiliteringsperiode
Tidsramme: en eller flere af: Baseline (<3 uger), 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
Periode (i måned), hvor deltageren modtog terapi.
|
en eller flere af: Baseline (<3 uger), 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
|
Understøtter data-alder
Tidsramme: Baseline
|
Alder ved indlæggelse, i år.
|
Baseline
|
|
Støtte til data-sex
Tidsramme: Baseline
|
Biologisk han eller hun
|
Baseline
|
|
Understøtter data-tid1
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
tid fra slagtilfældedebut i dage
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Understøtter data-tid2
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
andre tidsperioder (f.eks. indlæggelsestid, rehabiliteringsvarighed osv.) i måneder.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
antropometrisk datahøjde
Tidsramme: Baseline
|
Højde i cm
|
Baseline
|
|
antropometrisk datavægt
Tidsramme: Baseline
|
Vægt i kg
|
Baseline
|
|
understøtter data-retningsbestemt
Tidsramme: Baseline
|
påvirket hjerneside: L/R/Begge berørte kropsside: L/R/Begge hånddominans: L/R bendominans: L/R
|
Baseline
|
|
understøtter data-medicinsk historie
Tidsramme: Baseline
|
Enhver relevant sygdomshistorie.
|
Baseline
|
|
Kognitionssvækkelse
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
0-30 skala med højere værdier indikerer bedre kognitiv tilstand.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Kognitionshæmning 1
Tidsramme: en eller flere af : Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Procent korrekte svar i en anti-saccade computeriseret opgave.
|
en eller flere af : Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Kognitionshæmning 2
Tidsramme: en eller flere af : Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Reaktionstid (i msek) i en anti-saccade computerstyret opgave.
|
en eller flere af : Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Timed up and Go test (TUG)
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Tid det tager at fuldføre TUG-opgaven.
Målt i sekunder.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Gangspecifik opmærksomhedsprofil (G-SAP)
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Dette er en spørger, der har til formål at evaluere patientens opmærksomhedsprofil under gang.
Den har flere underskalaer målt på en Likert 5-punkts skala.
Samlet scoreinterval er 11-55 med lavere værdier indikerer bedre resultat.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ganganalyse-tidsbestemt
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Ganganalyse, mens deltagerne går på et løbebånd (Zebris FDM-T løbebånd, Zebris Medical GmbH, Tyskland) med et indlejret kraftsensorarray.
Tidsmæssige foranstaltninger omfatter skridt- og skridttid.
Målt i sekunder.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ganganalyse-rumlig
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Ganganalyse, mens deltagerne går på et løbebånd (Zebris FDM-T løbebånd, Zebris Medical GmbH, Tyskland) med et indlejret kraftsensorarray.
Rumlige mål inkluderer skridt- og skridtlængde og -bredde.
Målt i meter.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ganganalyse-stabilitet
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Ganganalyse, mens deltagerne går på et løbebånd (Zebris FDM-T løbebånd, Zebris Medical GmbH, Tyskland) med et indlejret kraftsensorarray.
Stabilitet måles ved at beregne den maksimale Lyapunov-eksponent for trykdynamikkens centrum (som beskrevet af Rosenstein et al. 1993).
Måleenheder er vilkårlige.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Blikvinkel 1
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Blikadfærd under gang ved hjælp af en mobil eye-tracker (Pupil Invisible, Pupil Labs, Tyskland).
Hoved-, øje- og blikvinkler (hoved og øje kombineret) på det sagittale og vandrette plan vil blive målt.
Udfald i grader.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Blikvinkel 2
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Blikadfærd under gang ved hjælp af en mobil eye-tracker (Pupil Invisible, Pupil Labs, Tyskland).
Blikvinkler vil blive målt i forhold til forsvindingspunktet.
Udfald i %.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Blik nedad
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Blikadfærd under gang ved hjælp af en mobil eye-tracker (Pupil Invisible, Pupil Labs, Tyskland).
Tid brugt på at se på gangfladen.
Udfald i %.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Blik-kig-frem-afstand
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Blikadfærd under gang ved hjælp af en mobil eye-tracker (Pupil Invisible, Pupil Labs, Tyskland).
Se fremad afstand.
Resultat i meter.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Balance-Berg
Tidsramme: baseline
|
Berg Balance Scale (BBS) målt på en 0-56 skala med højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
baseline
|
|
Balance-posturel stabilitet1
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Postural Sway (Zebris FDM-T Løbebånd, Zebris Medical GmbH, Tyskland).
Udfaldet er svajeområde i mm.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Balance-posturel stabilitet2
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Postural Sway (Zebris FDM-T Løbebånd, Zebris Medical GmbH, Tyskland).
Resultatet er svajningshastighed i mm/sek.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Balance-posturel stabilitet3
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Postural Sway (Zebris FDM-T Løbebånd, Zebris Medical GmbH, Tyskland).
Udfaldet er svajeareal i mm^2.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Balance-posturel stabilitet4
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Postural Sway (Zebris FDM-T Løbebånd, Zebris Medical GmbH, Tyskland).
Resultatet er de kortsigtede diffusionskoefficienter, som beskrevet af Collins og De-Luka (1993), målt i mm^2/sek.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Vanlig aktivitet 1
Tidsramme: en eller flere af: Baseline (<3 uger), 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
Overvågning af sædvanlig aktivitet under hospitalsophold.
Tid brugt på at gå, sidde og ligge i timer/dag.
Målt over 3-5 dage i træk.
|
en eller flere af: Baseline (<3 uger), 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
|
Vanlig aktivitet 2
Tidsramme: en eller flere af: Baseline (<3 uger), 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
Overvågning af sædvanlig aktivitet under hospitalsophold.
Gået distance i meter/dag.
Målt over 3-5 dage i træk.
|
en eller flere af: Baseline (<3 uger), 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
|
Sensorisk-taktil
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Sensorisk skarphed vil blive målt ved hjælp af Semmes-Weinstein monofilament.
Resultatet er i gram.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Koordination-LE1
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
LEMOCOT- Motorkoordinationstest for nedre ekstremiteter.
Resultatet er antallet af berøringer (tæller).
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Koordination-LE2
Tidsramme: Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
LEMOCOT- Motorkoordinationstest for nedre ekstremiteter.
Udfaldet er berøringernes fejl (afstand fra midten af målet), målt i mm.
For at måle fejl udføres LEMOCOT på en række kraftsensorer (Zebris FDM-T Løbebånd, Zebris Medical GmbH, Tyskland), der registrerer berøringspositionen.
|
Baseline (<3 uger), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Retikulospinal excitabilitet
Tidsramme: en eller flere af: Baseline (<3 uger), 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
Responsforbedring efter en opsigtsvækkende auditiv stimuli (StartReact-mål).
Reaktionstiden måles i msek baseret på EMG-signal fra håndledsudstrækkere og biceps (gtech USB-Amp).
StartReact-målet er forøgelsen af reaktionstiden i forskrækkelsestilstanden (LED+105Db auditiv stimulus) sammenlignet med en kontroltilstand (LED+80Db auditiv stimulus)
|
en eller flere af: Baseline (<3 uger), 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
|
Styrbarhed af muskler 1
Tidsramme: en eller flere af: Baseline (<3 uger), 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
Evnen til at styre en markør i et virtuelt miljø ved hjælp af EMG-optagelser fra håndledsudstrækkere og biceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA).
Resultatet er succesrate i %.
|
en eller flere af: Baseline (<3 uger), 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
|
Styrbarhed af muskler 2
Tidsramme: en eller flere af: Baseline (<3 uger), 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
Evnen til at styre en markør i et virtuelt miljø ved hjælp af EMG-optagelser fra håndledsudstrækkere og biceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA).
Resultatet er tid til at målrette sek.
|
en eller flere af: Baseline (<3 uger), 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
|
Styrbarhed af muskler 3
Tidsramme: en eller flere af: Baseline (<3 uger), 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
Evnen til at styre en markør i et virtuelt miljø ved hjælp af EMG-optagelser fra håndledsudstrækkere og biceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA).
Udfaldet er vejlængde i cm.
|
en eller flere af: Baseline (<3 uger), 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
|
Neuroimaging
Tidsramme: en eller flere af: 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
CT/MRI baseret strukturel neuroimaging.
Udfald er de områder, der er ramt af slagtilfælde.
|
en eller flere af: 1-måned, 3-måneder, 6-måneder, 1-år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simona Bar-Haim, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Ledende efterforsker: Lior Smuelof, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Ledende efterforsker: Shirley Handelzalts, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Ledende efterforsker: Firas Mawase, PhD, Technion, Israel Institute of Technology
- Ledende efterforsker: Akram Amro, PhD, Green Land Society for Health Development
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Collins JJ, De Luca CJ. Open-loop and closed-loop control of posture: a random-walk analysis of center-of-pressure trajectories. Exp Brain Res. 1993;95(2):308-18. doi: 10.1007/BF00229788.
- Rosenstein, M. T., Collins, J. J., & De Luca, C. J. (1993). A practical method for calculating largest Lyapunov exponents from small data sets. Physica D: Nonlinear Phenomena, 65(1-2), 117-134.
- Platz T, Denzler P, Kaden B, Mauritz KH. Motor learning after recovery from hemiparesis. Neuropsychologia. 1994 Oct;32(10):1209-23. doi: 10.1016/0028-3932(94)90103-1.
- Balasubramanian S, Melendez-Calderon A, Roby-Brami A, Burdet E. On the analysis of movement smoothness. J Neuroeng Rehabil. 2015 Dec 9;12:112. doi: 10.1186/s12984-015-0090-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADINEGEV-2023_106
- SIS70023GR0026 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: KB6NZDMMP3N8)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .