Naturhistorien om utvinning etter hjerneslag (RESTRO)
30. september 2025 oppdatert av: Adi Negev-Nahalat Eran
Lære den naturlige historien om restitusjon etter hjerneslag - kognitiv, motorisk og sensorisk funksjon
Målet med denne longitudinelle observasjonsstudien er å lære forløpet av restitusjon etter hjerneslag.
Konkret vil vi i denne studien lære og beskrive endringene i kognitiv, motorisk og sensorisk funksjon over tid hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien utgjør det første trinnet i RESTRO-prosjektet: Evaluering av et tilgjengelig og rimelig nevrorehabiliteringsprogram for å fremme restitusjon og for å øke livskvaliteten etter hjerneslag.
I denne studien vil vi overvåke sensorimotoriske og kognitive funksjoner til slagpasienter de første 6 til 12 månedene etter hjerneslaget.
Data fra tre primære lokaliteter vil bli samlet inn og sammenlignet på flere tidspunkter, og deres forhold til typen og intensiteten av rehabiliteringsprogrammet, vanligvis gitt på hvert sted, vil bli testet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Simona Bar-Haim, PhD
- Telefonnummer: 972-54-470-2553
- E-post: barhaims@bgu.ac.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lior Smuelof, PhD
- E-post: shmuelof@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Har ikke rekruttert ennå
- Rambam/Technion
-
Ta kontakt med:
- David Tanne, MD
- E-post: D_TANNE@rambam.health.gov.il
-
Ta kontakt med:
- Firas Mawase, PhD
- Telefonnummer: 972-54-782-3017
- E-post: mawasef@bm.technion.ac.il
-
Hovedetterforsker:
- Firas Mawase, PhD
-
Ofakim, Israel
- Rekruttering
- Adi-Negev Nahalat Eran
-
Ta kontakt med:
- Shilo Kramer, MD
- E-post: shilok@adi-il.org
-
Ta kontakt med:
- Simona Bar-Haim, PhD
- E-post: barhaims@bgu.ac.il
-
Hovedetterforsker:
- Lior Smuelof, PhD
-
-
-
-
-
Hebron, Palestinske territorier
- Har ikke rekruttert ennå
- Al-Ahli hospital
-
Ta kontakt med:
- Akram Amro, PhD
- E-post: akram1973@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Slagoverlevere og friske voksne.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- Selvstendig i alle daglige aktiviteter før hjerneslaget.
- Inn- og polikliniske pasienter ved Adi-Negev Nahalat-Eran rehabiliteringssenter, med første slag noensinne, eller med et tilbakevendende slag som ikke førte til funksjonshemming (var selvstendig i ADL før andre slag).
- Medisinsk stabil
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av enhver degenerativ nevrologisk tilstand, nevropati, myopati eller polio som ikke er sekundær til hjerneslag, unntatt diabetesrelaterte endringer.
- Traumatisk hjerneskade og/eller ekstracerebral blødning.
- Betydelig psykiatrisk tilstand, inkludert alkoholisme og narkotikamisbruk.
- Enhver alvorlig ortopedisk tilstand (som amputasjon eller alvorlig smerte som begrenser aktiviteten) eller kronisk smertesyndrom.
- Deltakelse i annen intervensjonsstudie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ofakim
Ikke-intervensjonsgruppe, rekruttert ved Adi-Negev Rehabilitation Center, Israel.
|
ikke-intervensjonell
|
|
Haifa
Ikke-intervensjonsgruppe, rekruttert ved Rambam Health Care Campus, Israel.
|
ikke-intervensjonell
|
|
Hebron
Ikke-intervensjonsgruppe, rekruttert gjennom Green Land Society for Health Development, Palestina.
|
ikke-intervensjonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Fugl-Meyer vurdering: Motorscore er på en skala fra 0-100. Høy score er bedre. |
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Action Research Arm Test Score er på en skala fra 0-57.
Høy score er bedre.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
10-meters gangtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Utfallet er gjennomsnittlig ganghastighet over 10 meter.
Målt i m/sek.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Grunnlinje (<3 uker)
|
mål på alvorlighetsgrad av slag på en skala fra 0-42, med lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad (lavere er bedre).
|
Grunnlinje (<3 uker)
|
|
The Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Dette er en egenrapportert evneoppfatningsskala.
Utfallsområdet er 0-130 med høyere score indikerer en bedre selvopplevd evne.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
NHPT (Nine Hole Peg Test)
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 år
|
Dette er en fingerferdighetstest for øvre ekstremiteter.
Utfall er tiden det tar å fullføre oppgaven.
Målt i sek.
|
Baseline (<3 uker), 1 år
|
|
Den funksjonelle fingerferdighetstesten (FDT)
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 år
|
Dette er en fingerferdighetstest for øvre ekstremiteter.
Utfall er tiden det tar å fullføre oppgaven.
Målt i sek.
|
Baseline (<3 uker), 1 år
|
|
Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsramme: Grunnlinje (<3 uker)
|
Dette er et instrument rettet mot å oppdage visuell omsorgssvikt.
I denne studien bruker vi kun to underseksjoner av testen: stjernekansellering (skårer på en 0-54 skala) og representasjonstegning (skårer på en 0-3 skala).
For begge er høyere poengsum bedre.
|
Grunnlinje (<3 uker)
|
|
Ashworth-skalaen
Tidsramme: Grunnlinje (<3 uker)
|
Dette instrumentet brukes til å oppdage spastisitet (økt muskeltonus).
Utfall er 0-4 skala, med lavere skår betyr bedre utfall (mindre spastisitet).
|
Grunnlinje (<3 uker)
|
|
Kinetikk-fingre1
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
For å måle fingerkinetikk vil vi bruke en spesialbygd enhet som måler fingerkraft for fleksjon og ekstensjon.
Utfall er kraften i Newton (N) som genereres av hver finger.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Kinetikk-fingre2
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
For å måle fingerkinetikk vil vi bruke en spesialbygd enhet som måler fingerkraft for fleksjon og ekstensjon.
Utfallsmål er Individuasjonsindeksen, målt i vilkårlige enheter (a.u.).
Individualiseringsindeksen beregnes som forholdet mellom kreftene generert av de ikke-instruerte sifrene og kraften generert av det instruerte sifferet.
Denne indeksen evaluerer evnen til å generere kraft i hvert siffer uavhengig av de andre sifrene.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Kinetikk-grep
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Gripkraften vil bli målt ved hjelp av microFET Digital HandGrip Dynamometer (Hoggan Scientific).
Utfall er den maksimale kraften i Newton.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Kinematikk-reachende
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Kinematiske målinger av den øvre ekstremitetsoppdraget: Kinematiske mål vil bli ekstrahert ved å bruke markørløse positur-estimeringsalgoritmer (som OpenPose og MediaPipe). Reaching error (håndens avstand fra målet) og rekkevidde (maksimal avstand mellom håndleddet fra skulderen). Målt i mm. |
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Kinematikk-varighet
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Kinematiske målinger av oppgaver som når overekstremiteten: Kinematiske mål vil bli ekstrahert ved å bruke markørløse positur-estimeringsalgoritmer (som OpenPose og MediaPipe). Nå varighet. Målt i sekunder. |
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Kinematikk-glatthet
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Kinematiske målinger av oppgaver som når overekstremiteten: Kinematiske mål vil bli ekstrahert ved å bruke markørløse positur-estimeringsalgoritmer (som OpenPose og MediaPipe). Å nå jevnhet som det integrerte rykket (som beskrevet av Platz et al. 1994, Dimensions are L^2/T^6) og den spektrale buelengden (som beskrevet av Balasubramanian et al. 2015). |
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Kinematikk-Inter-ledd koordinering
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Kinematiske målinger av oppgaver som når overekstremiteten: Kinematiske mål vil bli ekstrahert ved å bruke markørløse positur-estimeringsalgoritmer (som OpenPose og MediaPipe). Inter-leddkoordinasjon vil bli målt ved å beregne krysskorrelasjonen mellom albue-, skrift- og skulderleddsvinkler og andelen tid når leddene bøyes eller strekker seg sammen. Vilkårlige enheter. |
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Rehabiliteringsintensitet
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Antall rehabiliterende økter per uke, totalt og for hver modalitet separat (f.eks. fysioterapi, ergoterapi, etc.)
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Rehabiliteringstid
Tidsramme: en eller flere av: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Tid, i minutter, for hver terapiøkt.
|
en eller flere av: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Rehabiliteringsperiode
Tidsramme: en eller flere av: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Tidsperiode (i måned) som deltakeren mottok terapi.
|
en eller flere av: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Støtter data-alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alder ved opptak, i år.
|
Grunnlinje
|
|
Støtter data-sex
Tidsramme: Grunnlinje
|
Biologisk mann eller kvinne
|
Grunnlinje
|
|
Støtter data-tid1
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
tid fra slagdebut i dager
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Støtter data-tid2
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
andre tidsperioder (f.eks. innleggelsestid, rehabiliteringsvarighet osv.) i måneder.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
antropometrisk datahøyde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyde i cm
|
Grunnlinje
|
|
antropometrisk datavekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vekt i kg
|
Grunnlinje
|
|
støtter dataretningsbestemt
Tidsramme: Grunnlinje
|
berørt hjerneside: L/R/Begge berørte kroppsside: L/R/Begge hånddominans: L/R bendominans: L/R
|
Grunnlinje
|
|
støtte datamedisinsk historie
Tidsramme: Grunnlinje
|
Eventuell relevant sykdomshistorie.
|
Grunnlinje
|
|
Kognisjonssvikt
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
0-30 skala med høyere verdier indikerer bedre kognitiv tilstand.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Kognisjonshemming1
Tidsramme: en eller flere av : Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Prosentvis korrekte svar i en anti-saccade datastyrt oppgave.
|
en eller flere av : Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Kognisjon-hemming2
Tidsramme: en eller flere av : Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Reaksjonstid (i msek) i en anti-sakkade datastyrt oppgave.
|
en eller flere av : Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Tiden det tar å fullføre TUG-oppgaven.
Målt i sekunder.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Gangspesifikk oppmerksomhetsprofil (G-SAP)
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Dette er en spørreundersøkelse rettet mot å evaluere oppmerksomhetsprofilen til pasienten under gange.
Den har flere underskalaer målt på en Likert 5-punkts skala.
Total poengsum er 11-55 med lavere verdier indikerer bedre resultat.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ganganalyse-tidsmessig
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Ganganalyse mens deltakerne går på en tredemølle (Zebris FDM-T tredemølle, Zebris Medical GmbH, Tyskland) med en innebygd kraftsensorgruppe.
Tidsmessige tiltak inkluderer skritt og skritttid.
Målt i sekunder.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ganganalyse-romlig
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Ganganalyse mens deltakerne går på en tredemølle (Zebris FDM-T tredemølle, Zebris Medical GmbH, Tyskland) med en innebygd kraftsensorgruppe.
Romlige mål inkluderer trinn- og skrittlengde og -bredde.
Målt i meter.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ganganalyse-støtighet
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Ganganalyse mens deltakerne går på en tredemølle (Zebris FDM-T tredemølle, Zebris Medical GmbH, Tyskland) med en innebygd kraftsensorgruppe.
Stabilitet måles ved å beregne den maksimale Lyapunov-eksponenten for trykkdynamikkens sentrum (som beskrevet av Rosenstein et al. 1993).
Måleenheter er vilkårlige.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Blikkvinkel 1
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Blikkadferd under gange ved hjelp av en mobil eye-tracker (Pupil Invisible, Pupil Labs, Tyskland).
Hode, øye og blikk (hode og øye kombinert) vinkler på sagittale og horisontale plan vil bli målt.
Utfall i grader.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Blikkvinkel 2
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Blikkadferd under gange ved hjelp av en mobil eye-tracker (Pupil Invisible, Pupil Labs, Tyskland).
Blikkvinkler vil bli målt i forhold til forsvinningspunktet.
Utfall i %.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Blikk nedover
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Blikkadferd under gange ved hjelp av en mobil eye-tracker (Pupil Invisible, Pupil Labs, Tyskland).
Tid brukt på å se på gangflaten.
Utfall i %.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Blikk-se-framover avstand
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Blikkadferd under gange ved hjelp av en mobil eye-tracker (Pupil Invisible, Pupil Labs, Tyskland).
Se fremover avstand.
Utfall i meter.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Balanse-Berg
Tidsramme: grunnlinje
|
Berg Balance Scale (BBS) målt på en 0-56 skala med høyere poengsum representerer bedre resultat.
|
grunnlinje
|
|
Balanse-postural stabilitet1
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Postural Sway (Zebris FDM-T tredemølle, Zebris Medical GmbH, Tyskland).
Utfallet er svaiområde i mm.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Balanse-postural stabilitet2
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Postural Sway (Zebris FDM-T tredemølle, Zebris Medical GmbH, Tyskland).
Utfallet er svaihastighet i mm/sek.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Balanse-postural stabilitet3
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Postural Sway (Zebris FDM-T tredemølle, Zebris Medical GmbH, Tyskland).
Utfallet er svaiareal i mm^2.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Balanse-postural stabilitet4
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Postural Sway (Zebris FDM-T tredemølle, Zebris Medical GmbH, Tyskland).
Utfall er de kortsiktige diffusjonskoeffisientene, som beskrevet av Collins og De-Luka (1993), målt i mm^2/sek.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Vanlig aktivitet 1
Tidsramme: en eller flere av: Grunnlinje (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Overvåking av vanlig aktivitet under sykehusopphold.
Tid brukt til å gå, sitte og ligge i timer/dag.
Målt over 3-5 dager på rad.
|
en eller flere av: Grunnlinje (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Vanlig aktivitet 2
Tidsramme: en eller flere av: Grunnlinje (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Overvåking av vanlig aktivitet under sykehusopphold.
Gået distanse i meter/dag.
Målt over 3-5 dager på rad.
|
en eller flere av: Grunnlinje (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Sensorisk-taktil
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Sensorisk skarphet vil bli målt ved hjelp av Semmes-Weinstein monofilament.
Utfallet er i gram.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Koordinering-LE1
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
LEMOCOT- Motorkoordineringstest for nedre ekstremiteter.
Utfall er antall berøringer (teller).
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Koordinering-LE2
Tidsramme: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
LEMOCOT- Motorkoordineringstest for nedre ekstremiteter.
Utfallet er berøringenes feil (avstand fra midten av målet), målt i mm.
For å måle feil, vil LEMOCOT utføres på en rekke kraftsensorer (Zebris FDM-T tredemølle, Zebris Medical GmbH, Tyskland) som registrerer berøringsposisjonen.
|
Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Retikulospinal eksitabilitet
Tidsramme: en eller flere av: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Responsforbedring etter en oppsiktsvekkende auditiv stimuli (StartReact-mål).
Reaksjonstiden måles i msek basert på EMG-signal fra håndleddsutvidere og biceps (gtech USB-Amp).
StartReact-målet er økningen i reaksjonstid i skremmetilstanden (LED+105Db auditiv stimulus) sammenlignet med en kontrolltilstand (LED+80Db auditiv stimulus)
|
en eller flere av: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Muskelkontroll 1
Tidsramme: en eller flere av: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Evnen til å kontrollere en markør i et virtuelt miljø ved hjelp av EMG-opptak fra håndleddsutvidere og biceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA).
Resultatet er suksessrate i %.
|
en eller flere av: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Muskelkontroll 2
Tidsramme: en eller flere av: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Evnen til å kontrollere en markør i et virtuelt miljø ved hjelp av EMG-opptak fra håndleddsutvidere og biceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA).
Utfallet er på tide å mål sek.
|
en eller flere av: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Muskelkontroll 3
Tidsramme: en eller flere av: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Evnen til å kontrollere en markør i et virtuelt miljø ved hjelp av EMG-opptak fra håndleddsutvidere og biceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA).
Utfall er banelengde i cm.
|
en eller flere av: Baseline (<3 uker), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Nevroimaging
Tidsramme: en eller flere av: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
CT/MR-basert strukturell nevroavbildning.
Utfall er områdene som påvirkes av hjerneslag.
|
en eller flere av: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simona Bar-Haim, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Hovedetterforsker: Lior Smuelof, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Hovedetterforsker: Shirley Handelzalts, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Hovedetterforsker: Firas Mawase, PhD, Technion, Israel Institute of Technology
- Hovedetterforsker: Akram Amro, PhD, Green Land Society for Health Development
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Collins JJ, De Luca CJ. Open-loop and closed-loop control of posture: a random-walk analysis of center-of-pressure trajectories. Exp Brain Res. 1993;95(2):308-18. doi: 10.1007/BF00229788.
- Rosenstein, M. T., Collins, J. J., & De Luca, C. J. (1993). A practical method for calculating largest Lyapunov exponents from small data sets. Physica D: Nonlinear Phenomena, 65(1-2), 117-134.
- Platz T, Denzler P, Kaden B, Mauritz KH. Motor learning after recovery from hemiparesis. Neuropsychologia. 1994 Oct;32(10):1209-23. doi: 10.1016/0028-3932(94)90103-1.
- Balasubramanian S, Melendez-Calderon A, Roby-Brami A, Burdet E. On the analysis of movement smoothness. J Neuroeng Rehabil. 2015 Dec 9;12:112. doi: 10.1186/s12984-015-0090-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADINEGEV-2023_106
- SIS70023GR0026 (Annet stipend/finansieringsnummer: KB6NZDMMP3N8)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .