Aivohalvauksen jälkeisen toipumisen luonnollinen historia (RESTRO)
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Adi Negev-Nahalat Eran
Aivohalvauksen jälkeisen toipumisen luonnollisen historian oppiminen – kognitiiviset, motoriset ja aistitoiminnot
Tämän pitkittäisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia aivohalvauksen jälkeisen toipumisen kulku.
Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa opimme ja kuvaamme aivohalvauspotilaiden kognitiivisten, motoristen ja sensoristen toimintojen muutoksia ajan mittaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ensimmäinen askel RESTRO-projektissa: Arvioidaan saatavilla oleva ja kohtuuhintainen neurorehabilitaatioohjelma toipumisen edistämiseksi ja aivohalvauksen jälkeisen elämänlaadun parantamiseksi.
Tässä tutkimuksessa seuraamme aivohalvauspotilaiden sensorimotorisia ja kognitiivisia toimintoja ensimmäisten 6-12 kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen.
Kolmesta ensisijaisesta paikasta kerätään tietoja ja verrataan niitä useissa aikapisteissä, ja sen suhdetta kuntoutusohjelman tyyppiin ja intensiteettiin, yleensä jokaisessa paikassa, testataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simona Bar-Haim, PhD
- Puhelinnumero: 972-54-470-2553
- Sähköposti: barhaims@bgu.ac.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lior Smuelof, PhD
- Sähköposti: shmuelof@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Ei vielä rekrytointia
- Rambam/Technion
-
Ottaa yhteyttä:
- David Tanne, MD
- Sähköposti: D_TANNE@rambam.health.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Firas Mawase, PhD
- Puhelinnumero: 972-54-782-3017
- Sähköposti: mawasef@bm.technion.ac.il
-
Päätutkija:
- Firas Mawase, PhD
-
Ofakim, Israel
- Rekrytointi
- Adi-Negev Nahalat Eran
-
Ottaa yhteyttä:
- Shilo Kramer, MD
- Sähköposti: shilok@adi-il.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Simona Bar-Haim, PhD
- Sähköposti: barhaims@bgu.ac.il
-
Päätutkija:
- Lior Smuelof, PhD
-
-
-
-
-
Hebron, Palestiinan alueet
- Ei vielä rekrytointia
- Al-Ahli hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Akram Amro, PhD
- Sähköposti: akram1973@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvauksesta selviytyneet ja terveet aikuiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuoden iässä
- Riippumaton kaikista päivittäisistä toiminnoista ennen aivohalvausta.
- Adi-Negev Nahalat-Eran -kuntoutuskeskuksen avo- ja avopotilaat, joilla oli ensimmäinen aivohalvaus tai toistuva aivohalvaus, joka ei johtanut vammaisuuteen (olivat itsenäisiä ADL:ssä ennen toista aivohalvausta).
- Lääketieteellisesti vakaa
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa rappeuttava neurologinen sairaus, neuropatia, myopatia tai polio, joka ei ole toissijainen aivohalvauksen vuoksi, lukuun ottamatta diabetekseen liittyviä muutoksia.
- Traumaattinen aivovaurio ja/tai aivoverenvuoto.
- Merkittävä psykiatrinen tila, mukaan lukien alkoholismi ja huumeiden väärinkäyttö.
- Mikä tahansa vakava ortopedinen sairaus (kuten amputaatio tai voimakas kipu, joka rajoittaa aktiivisuutta) tai krooninen kipuoireyhtymä.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ofakim
Ei-interventiivinen ryhmä, värvätty Adi-Negevin kuntoutuskeskukseen, Israeliin.
|
ei-interventio
|
|
Haifa
Ei-interventiivinen ryhmä, rekrytoitu Rambam Health Care -kampukselle Israelissa.
|
ei-interventio
|
|
Hebron
Ei-interventiivinen ryhmä, rekrytoitu Green Land Society for Health Developmentin kautta, Palestiina.
|
ei-interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Fugl-Meyerin arvio: Moottoripisteet ovat asteikolla 0-100. Korkea pistemäärä on parempi. |
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitestin pisteet ovat asteikolla 0-57.
Korkea pistemäärä on parempi.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Tuloksena on yli 10 metrin keskimääräinen kävelynopeus.
Mitattu m/s.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: Perustaso (< 3 viikkoa)
|
aivohalvauksen vakavuuden mittaus asteikolla 0-42, pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa vakavuutta (alempi on parempi).
|
Perustaso (< 3 viikkoa)
|
|
The Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Tämä on itseraportoitu kykyhavaintoasteikko.
Tulosalue on 0–130, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsenäistä kykyä.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Yhdeksän reiän tappitesti (NHPT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (< 3 viikkoa), 1 vuosi
|
Tämä on yläraajojen kätevyystesti.
Tulos on tehtävän suorittamiseen käytetty aika.
Mitattu sekunnissa
|
Lähtötilanne (< 3 viikkoa), 1 vuosi
|
|
FDT (Funktional Dexterity Test)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (< 3 viikkoa), 1 vuosi
|
Tämä on yläraajojen kätevyystesti.
Tulos on tehtävän suorittamiseen käytetty aika.
Mitattu sekunnissa
|
Lähtötilanne (< 3 viikkoa), 1 vuosi
|
|
Behavioral Inattention Test (BIT)
Aikaikkuna: Perustaso (< 3 viikkoa)
|
Tämä on väline, jonka tarkoituksena on havaita visuaalinen laiminlyönti.
Tässä tutkimuksessa käytämme vain kahta testin alaosaa: tähtien kumoamista (pisteytys asteikolla 0-54) ja esityspiirustusta (pisteytys asteikolla 0-3).
Molemmille korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Perustaso (< 3 viikkoa)
|
|
Ashworthin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso (< 3 viikkoa)
|
Tätä instrumenttia käytetään spastisuuden (lisääntynyt lihasjännitys) havaitsemiseen.
Tulos on asteikolla 0-4, pienemmät pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta (vähemmän spastisuutta).
|
Perustaso (< 3 viikkoa)
|
|
Kinetiikka-sormet 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Mittaaksemme sormien kinetiikkaa käytämme mittatilaustyönä valmistettua laitetta, joka mittaa sormen voimaa taivutuksessa ja venyttelyssä.
Tulos on kunkin sormen synnyttämä voima newtoneina (N).
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kinetiikka-sormet 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Mittaaksemme sormien kinetiikkaa käytämme mittatilaustyönä valmistettua laitetta, joka mittaa sormen voimaa taivutuksessa ja venyttelyssä.
Tulosmittari on yksilöllisyysindeksi, joka mitataan mielivaltaisissa yksiköissä (a.u.).
Individuaatioindeksi lasketaan käskyttämättömien numeroiden synnyttämien voimien ja ohjeistetun numeron synnyttämien voimien välisenä suhteena.
Tämä indeksi arvioi kykyä tuottaa voimaa jokaisessa numerossa muista numeroista riippumatta.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kinetiikka-kahva
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Tartuntavoima mitataan microFET Digital HandGrip Dynamometer -laitteella (Hoggan Scientific).
Tulos on suurin voima newtoneina.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kinematiikkaan ulottuva
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yläraajojen ulottuvan tehtävän kinemaattiset mittaukset: Kinemaattiset mittaukset erotetaan käyttämällä merkkejä sisältämättömiä asennon estimointialgoritmeja (kuten OpenPose ja MediaPipe). Päästymisvirhe (käden etäisyys tavoitteesta) ja ulottuvuus (ranteen maksimietäisyys olkapäästä). Mitattu mm. |
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kinematiikka-kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yläraajojen ulottuvien tehtävien kinemaattiset mittaukset: Kinemaattiset mittaukset erotetaan käyttämällä merkkejä sisältämättömiä asennon estimointialgoritmeja (kuten OpenPose ja MediaPipe). Keston saavuttaminen. Mitattu sekunneissa. |
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kinematiikka - sileys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yläraajojen ulottuvien tehtävien kinemaattiset mittaukset: Kinemaattiset mittaukset erotetaan käyttämällä merkkejä sisältämättömiä asennon estimointialgoritmeja (kuten OpenPose ja MediaPipe). Tasaisuuden saavuttaminen integroituna nykäyksenä (kuten Platz ym. 1994 ovat kuvanneet, mitat ovat L^2/T^6) ja spektrikaaren pituuden (kuten Balasubramanian et al. 2015 ovat kuvanneet). |
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kinematiikka-nivelten välinen koordinaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yläraajojen ulottuvien tehtävien kinemaattiset mittaukset: Kinemaattiset mittaukset erotetaan käyttämällä merkkejä sisältämättömiä asennon estimointialgoritmeja (kuten OpenPose ja MediaPipe). Nivelten välistä koordinaatiota mitataan laskemalla ristikorrelaatio kyynärpään, ranteiden ja olkanivelten kulmien välillä sekä nivelten taipuessa tai ulottuessa yhdessä olevan ajan suhde. Mielivaltaiset yksiköt. |
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kuntoutus-intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Kuntoutuskertojen lukumäärä viikossa yhteensä ja kullekin muodolle erikseen (esim. fysioterapia, toimintaterapia jne.)
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kuntoutus-aika
Aikaikkuna: yksi tai useampi seuraavista: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Kunkin terapiaistunnon aika minuutteina.
|
yksi tai useampi seuraavista: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kuntoutusjakso
Aikaikkuna: yksi tai useampi seuraavista: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Ajanjakso (kuukausina), jonka osallistuja sai terapiaa.
|
yksi tai useampi seuraavista: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Tietojen iän tuki
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä vastaanottohetkellä, vuosina.
|
Perustaso
|
|
Dataseksin tukeminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Biologinen mies tai nainen
|
Perustaso
|
|
Data-ajan tuki1
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
aika aivohalvauksen alkamisesta päivinä
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Tuki data-aika2
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
muut ajanjaksot (esim. sairaala-aika, kuntoutuksen kesto jne.) kuukausina.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
antropometrinen data-korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkeus cm
|
Perustaso
|
|
antropometrinen datapaino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino kg
|
Perustaso
|
|
tukee tiedon suuntaamista
Aikaikkuna: Perustaso
|
vaurioitunut aivopuoli: vasen/oikea/molemmat kehon puoli: vasen/oikea/molempien käsien dominanssi: vasen/oikea jalkojen dominanssi: L/R
|
Perustaso
|
|
tukea lääketieteellistä historiaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikki asiaankuuluvat sairaudet.
|
Perustaso
|
|
Kognitiokyvyn heikkeneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
0-30 asteikolla korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiivista tilaa.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kognitio-inhibitio1
Aikaikkuna: yksi tai useampi seuraavista: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Oikeiden vastausten prosenttiosuus anti-saccade-tietokonetehtävässä.
|
yksi tai useampi seuraavista: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kognitio-inhibitio 2
Aikaikkuna: yksi tai useampi seuraavista: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Reaktioaika (msec) anti-saccade-tietokonetehtävässä.
|
yksi tai useampi seuraavista: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
TUG-tehtävän suorittamiseen käytetty aika.
Mitattu sekunneissa.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kävelykohtainen huomioprofiili (G-SAP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Tämä on kysyjä, jonka tarkoituksena on arvioida potilaan tarkkaavaisuusprofiilia kävelyn aikana.
Siinä on useita aliasteikkoja mitattuna Likertin 5 pisteen asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 11-55, ja pienemmät arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kävelyanalyysi - ajallinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Kävelyanalyysi osallistujien kävellessä juoksumatolla (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Saksa), jossa on sisäänrakennettu voima-anturijärjestelmä.
Ajallisia mittareita ovat askel- ja askelaika.
Mitattu sekunneissa.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kävelyanalyysi-tilallinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Kävelyanalyysi osallistujien kävellessä juoksumatolla (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Saksa), jossa on sisäänrakennettu voima-anturijärjestelmä.
Tilamitat sisältävät askeleen ja askeleen pituuden ja leveyden.
Mitattu metreissä.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Kävelyanalyysi-vakaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Kävelyanalyysi osallistujien kävellessä juoksumatolla (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Saksa), jossa on sisäänrakennettu voima-anturijärjestelmä.
Tasaisuus mitataan laskemalla painedynamiikan keskipisteen maksimaalinen Lyapunov-eksponentti (kuten Rosenstein et ai. 1993 ovat kuvanneet).
Mittayksiköt ovat mielivaltaisia.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Katsekulma 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Katsekäyttäytyminen kävellessä liikkuvan katseenseurantalaitteen avulla (Pupil Invisible, Pupil Labs, Saksa).
Pään, silmän ja katseen (pää ja silmä yhdistettynä) kulmat mitataan sagittaalisessa ja vaakatasossa.
Tulos asteina.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Katsekulma 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Katsekäyttäytyminen kävellessä liikkuvan katseenseurantalaitteen avulla (Pupil Invisible, Pupil Labs, Saksa).
Katsekulmat mitataan suhteessa katoamispisteeseen.
Tulos %.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Katse alaspäin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Katsekäyttäytyminen kävellessä liikkuvan katseenseurantalaitteen avulla (Pupil Invisible, Pupil Labs, Saksa).
Aikaa katsellen kävelypintaan.
Tulos %.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Eteenpäin katsomisen etäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Katsekäyttäytyminen kävellessä liikkuvan katseenseurantalaitteen avulla (Pupil Invisible, Pupil Labs, Saksa).
Katse eteenpäin.
Tulos metreinä.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Balance-Berg
Aikaikkuna: perusviiva
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS) mitattuna asteikolla 0-56 korkeammalla pistemäärällä edustaa parempaa tulosta.
|
perusviiva
|
|
Tasapaino-asennon vakaus1
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Postural Sway (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Saksa).
Tulos on kallistusalue millimetreinä.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Tasapaino-asennon vakaus2
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Postural Sway (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Saksa).
Tuloksena on heilumisnopeus mm/s.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Tasapaino-asennon vakaus3
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Postural Sway (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Saksa).
Tulos on heilutusalue mm^2.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Tasapaino-asennon vakaus4
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Postural Sway (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Saksa).
Tuloksena ovat lyhyen aikavälin diffuusiokertoimet, kuten Collins ja De-Luka (1993) ovat kuvanneet, mitattuna mm^2/s.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Tavallinen toiminta 1
Aikaikkuna: yksi tai useampi seuraavista: Perustaso (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Tavanomaisen toiminnan seuranta sairaalahoidon aikana.
Kävelemiseen, istumiseen ja makaamiseen käytetty aika tunteina/päivä.
Mitattu 3-5 peräkkäisenä päivänä.
|
yksi tai useampi seuraavista: Perustaso (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Tavallinen toiminta 2
Aikaikkuna: yksi tai useampi seuraavista: Perustaso (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Tavanomaisen toiminnan seuranta sairaalahoidon aikana.
Kävelty matka metreinä/päivä.
Mitattu 3-5 peräkkäisenä päivänä.
|
yksi tai useampi seuraavista: Perustaso (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Sensorinen-taktiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Aistintarkkuus mitataan Semmes-Weinstein-monofilamentilla.
Tulos on grammoina.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Koordinointi-LE1
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
LEMOCOT- Alaraajojen moottorin koordinointitesti.
Tulos on kosketusten määrä (luku).
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Koordinointi-LE2
Aikaikkuna: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
LEMOCOT- Alaraajojen moottorin koordinointitesti.
Tulos on kosketusten virheet (etäisyys kohteen keskeltä), mitattuna mm.
Virheiden mittaamiseksi LEMOCOT suoritetaan joukolle voima-antureita (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Saksa), joka havaitsee kosketusasennon.
|
Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Retikulospinaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: yksi tai useampi seuraavista: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Vasteen vahvistuminen hätkähdyttävien kuuloärsykkeiden jälkeen (StartReact-mitta).
Reaktioaika mitataan millisekunteina ranteen ojentajien ja hauislihasten (gtech USB-Amp) EMG-signaalin perusteella.
StartReact-mitta on reaktioajan parantuminen hätkähdytystilassa (LED+105Db kuuloärsyke) verrattuna kontrollitilaan (LED+80Db kuuloärsyke)
|
yksi tai useampi seuraavista: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Lihasten hallittavuus 1
Aikaikkuna: yksi tai useampi seuraavista: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Mahdollisuus ohjata kursoria virtuaaliympäristössä käyttämällä EMG-tallenteita ranteen ojentajaista ja hauislihaksista (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA).
Tulos on onnistumisprosentti prosentteina.
|
yksi tai useampi seuraavista: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Lihasten hallittavuus 2
Aikaikkuna: yksi tai useampi seuraavista: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Mahdollisuus ohjata kursoria virtuaaliympäristössä käyttämällä EMG-tallenteita ranteen ojentajaista ja hauislihaksista (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA).
Tulos on aika kohdistaa sekunti.
|
yksi tai useampi seuraavista: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Lihasten hallittavuus 3
Aikaikkuna: yksi tai useampi seuraavista: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Mahdollisuus ohjata kursoria virtuaaliympäristössä käyttämällä EMG-tallenteita ranteen ojentajaista ja hauislihaksista (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA).
Tulos on polun pituus cm.
|
yksi tai useampi seuraavista: Lähtötilanne (<3 viikkoa), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: yksi tai useampi seuraavista: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
CT/MRI-pohjainen rakenteellinen hermokuvaus.
Tulokset ovat alueita, joihin aivohalvaus vaikuttaa.
|
yksi tai useampi seuraavista: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simona Bar-Haim, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Päätutkija: Lior Smuelof, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Päätutkija: Shirley Handelzalts, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Päätutkija: Firas Mawase, PhD, Technion, Israel Institute of Technology
- Päätutkija: Akram Amro, PhD, Green Land Society for Health Development
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Collins JJ, De Luca CJ. Open-loop and closed-loop control of posture: a random-walk analysis of center-of-pressure trajectories. Exp Brain Res. 1993;95(2):308-18. doi: 10.1007/BF00229788.
- Rosenstein, M. T., Collins, J. J., & De Luca, C. J. (1993). A practical method for calculating largest Lyapunov exponents from small data sets. Physica D: Nonlinear Phenomena, 65(1-2), 117-134.
- Platz T, Denzler P, Kaden B, Mauritz KH. Motor learning after recovery from hemiparesis. Neuropsychologia. 1994 Oct;32(10):1209-23. doi: 10.1016/0028-3932(94)90103-1.
- Balasubramanian S, Melendez-Calderon A, Roby-Brami A, Burdet E. On the analysis of movement smoothness. J Neuroeng Rehabil. 2015 Dec 9;12:112. doi: 10.1186/s12984-015-0090-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADINEGEV-2023_106
- SIS70023GR0026 (Muu apuraha/rahoitusnumero: KB6NZDMMP3N8)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .