Přirozená historie zotavení po mrtvici (RESTRO)
30. září 2025 aktualizováno: Adi Negev-Nahalat Eran
Učení přirozené historie zotavení po mrtvici - kognitivní, motorické a smyslové funkce
Cílem této longitudinální observační studie je zjistit průběh rekonvalescence po cévní mozkové příhodě.
Konkrétně se v této studii budeme učit a popisovat změny kognitivních, motorických a senzorických funkcí v průběhu času u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie představuje první krok v projektu RESTRO: Vyhodnocení dostupného a cenově dostupného neurorehabilitačního programu na podporu zotavení a zvýšení kvality života po cévní mozkové příhodě.
V této studii budeme monitorovat senzomotorické a kognitivní funkce pacientů s CMP během prvních 6 až 12 měsíců po jejich CMP.
Data ze tří primárních lokalit budou shromážděna a porovnána v několika časových bodech a bude testován jejich vztah k typu a intenzitě rehabilitačního programu, obvykle poskytovaného v každé lokalitě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Simona Bar-Haim, PhD
- Telefonní číslo: 972-54-470-2553
- E-mail: barhaims@bgu.ac.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lior Smuelof, PhD
- E-mail: shmuelof@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Zatím nenabíráme
- Rambam/Technion
-
Kontakt:
- David Tanne, MD
- E-mail: D_TANNE@rambam.health.gov.il
-
Kontakt:
- Firas Mawase, PhD
- Telefonní číslo: 972-54-782-3017
- E-mail: mawasef@bm.technion.ac.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Firas Mawase, PhD
-
Ofakim, Izrael
- Nábor
- Adi-Negev Nahalat Eran
-
Kontakt:
- Shilo Kramer, MD
- E-mail: shilok@adi-il.org
-
Kontakt:
- Simona Bar-Haim, PhD
- E-mail: barhaims@bgu.ac.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lior Smuelof, PhD
-
-
-
-
-
Hebron, Palestinská území
- Zatím nenabíráme
- Al-Ahli hospital
-
Kontakt:
- Akram Amro, PhD
- E-mail: akram1973@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přeživší mrtvici a zdraví dospělí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Nezávislý ve všech činnostech každodenního života před mrtvicí.
- Pacienti hospitalizovaní a ambulantní v rehabilitačním centru Adi-Negev Nahalat-Eran s vůbec první cévní mozkovou příhodou nebo s opakovanou cévní mozkovou příhodou, která nevedla k invaliditě (byli nezávislí v ADL před druhou cévní mozkovou příhodou).
- Zdravotně stabilní
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli degenerativního neurologického stavu, neuropatie, myopatie nebo dětské obrny, které nejsou sekundární k mrtvici, s výjimkou změn souvisejících s diabetem.
- Traumatické poranění mozku a/nebo mimocerebrální krvácení.
- Významný psychiatrický stav, včetně alkoholismu a zneužívání drog.
- Jakýkoli závažný ortopedický stav (jako je amputace nebo silná bolest, která omezuje aktivitu) nebo syndrom chronické bolesti.
- Účast v jiné intervenční studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ofakim
Neintervenční skupina, přijatá v Adi-Negev Rehabilitation Center, Izrael.
|
neintervenční
|
|
Haifa
Neintervenční skupina, přijatá v Rambam Health Care Campus, Izrael.
|
neintervenční
|
|
Hebron
Neintervenční skupina, rekrutovaná prostřednictvím Green Land Society for Health Development, Palestina.
|
neintervenční
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA)
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Fugl-Meyerovo hodnocení: Motorické skóre je na stupnici 0-100. Vysoké skóre je lepší. |
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Skóre testu akčního výzkumu paže je na stupnici 0-57.
Vysoké skóre je lepší.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
10metrový test chůze (10MWT)
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Výsledkem je průměrná rychlost chůze přes 10 metrů.
Měřeno v m/s.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny)
|
míra závažnosti cévní mozkové příhody na stupnici 0-42, přičemž nižší skóre znamená nižší závažnost (nižší je lepší).
|
Výchozí stav (<3 týdny)
|
|
The Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Toto je škála vnímání schopností sama o sobě.
Rozsah výsledků je 0-130, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší schopnost vnímat sebe sama.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Test devíti jamek (NHPT)
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 rok
|
Jedná se o test obratnosti horních končetin.
Výsledek je čas potřebný k dokončení úkolu.
Měřeno v sec.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 rok
|
|
Test funkční obratnosti (FDT)
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 rok
|
Jedná se o test obratnosti horních končetin.
Výsledek je čas potřebný k dokončení úkolu.
Měřeno v sec.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 rok
|
|
Behaviorální test nepozornosti (BIT)
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny)
|
Jedná se o nástroj zaměřený na detekci zanedbávání zraku.
V této studii používáme pouze dvě podčásti testu: zrušení hvězdy (bodováno na stupnici 0-54) a reprezentativní kresba (bodováno na stupnici 0-3).
Pro oba platí, že vyšší skóre je lepší.
|
Výchozí stav (<3 týdny)
|
|
Ashworthova stupnice
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny)
|
Tento nástroj se používá k detekci spasticity (zvýšeného svalového tonusu).
Výsledek je na stupnici 0-4, nižší skóre znamená lepší výsledek (menší spasticita).
|
Výchozí stav (<3 týdny)
|
|
Kinetika-prsty1
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
K měření kinetiky prstů použijeme na zakázku vyrobené zařízení, které měří sílu prstů pro flexi a extenzi.
Výsledek je síla v Newtonech (N) generovaná každým prstem.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Kinetika-prsty2
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
K měření kinetiky prstů použijeme na zakázku vyrobené zařízení, které měří sílu prstů pro flexi a extenzi.
Měřítkem výsledku je Individuační index, měřený v libovolných jednotkách (a.u.).
Individuační index se vypočítá jako poměr mezi silami generovanými nepoučenými číslicemi a silou generovanou zadávanou číslicí.
Tento index hodnotí schopnost generovat sílu v každé číslici nezávisle na ostatních číslicích.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Kinetika-úchop
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Síla úchopu bude měřena pomocí microFET Digital HandGrip Dynamometer (Hoggan Scientific).
Výsledkem je maximální síla v Newtonech.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Dosahující kinematiky
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Kinematická měření úkolu dosahování horních končetin: Kinematické míry budou extrahovány pomocí algoritmů pro odhad pozice bez značek (jako jsou OpenPose a MediaPipe). Chyba dosahu (vzdálenost ruky od cíle) a rozsah dosahu (maximální vzdálenost zápěstí od ramene). Měřeno v mm. |
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Kinematika-trvání
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Kinematická měření úloh dosahování horních končetin: Kinematické míry budou extrahovány pomocí algoritmů pro odhad pozice bez značek (jako jsou OpenPose a MediaPipe). Dosažení trvání. Měřeno v sekundách. |
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Kinematika-hladkost
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Kinematická měření úloh dosahování horních končetin: Kinematické míry budou extrahovány pomocí algoritmů pro odhad pozice bez značek (jako jsou OpenPose a MediaPipe). Dosažení hladkosti jako integrované trhnutí (jak je popsáno Platzem et al. 1994, Rozměry jsou L^2/T^6) a spektrální délka oblouku (jak je popsáno Balasubramanianem et al. 2015). |
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Kinematika-Mezikloubová koordinace
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Kinematická měření úloh dosahování horních končetin: Kinematické míry budou extrahovány pomocí algoritmů pro odhad pozice bez značek (jako jsou OpenPose a MediaPipe). Mezikloubní koordinace bude měřena pomocí výpočtu vzájemné korelace mezi úhly lokte, zápěstí a ramenního kloubu a podílu času, kdy se klouby ohýbaly nebo protahovaly dohromady. Svévolné jednotky. |
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Rehabilitace-intenzita
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Počet rehabilitačních sezení za týden, celkem a pro každou modalitu zvlášť (např. fyzikální terapie, pracovní terapie atd.)
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Doba rehabilitace
Časové okno: jeden nebo více z: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Čas každého terapeutického sezení v minutách.
|
jeden nebo více z: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Období rehabilitace
Časové okno: jeden nebo více z: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Časové období (v měsíci), po které účastník absolvoval terapii.
|
jeden nebo více z: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Podpora datového věku
Časové okno: Základní linie
|
Věk při přijetí v letech.
|
Základní linie
|
|
Podpora datového sexu
Časové okno: Základní linie
|
Biologický muž nebo žena
|
Základní linie
|
|
Podpora datového času1
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
doba od začátku mrtvice ve dnech
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Podpora data-time2
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
jiná časová období (např. doba hospitalizace, délka rehabilitace atd.) v měsících.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
antropometrické údaje-výška
Časové okno: Základní linie
|
Výška v cm
|
Základní linie
|
|
antropometrické údaje-váha
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost v kg
|
Základní linie
|
|
podporující směrování dat
Časové okno: Základní linie
|
postižená strana mozku: L/P/Obě postižená strana těla: L/P/Dominance obou rukou: Dominance L/P nohou: L/P
|
Základní linie
|
|
podpora dat-lékařská historie
Časové okno: Základní linie
|
Jakákoli relevantní historie onemocnění.
|
Základní linie
|
|
Zhoršení kognice
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA).
Stupnice 0-30 s vyššími hodnotami ukazuje na lepší kognitivní stav.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Poznání-inhibice1
Časové okno: jeden nebo více z: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Procento správných odpovědí v anti-saccade počítačovém úkolu.
|
jeden nebo více z: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Poznání-inhibice2
Časové okno: jeden nebo více z: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Reakční doba (v ms) v anti-saccade počítačové úloze.
|
jeden nebo více z: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Test Timed and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Čas potřebný k dokončení úkolu TUG.
Měřeno v sekundách.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Specifický profil pozornosti pro chůzi (G-SAP)
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Jedná se o dotazník zaměřený na zhodnocení profilu pozornosti pacienta při chůzi.
Má několik subškál měřených na Likertově 5-bodové škále.
Celkový rozsah skóre je 11-55, přičemž nižší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Analýza chůze-časová
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Analýza chůze při chůzi účastníků na běžeckém pásu (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Německo) s vestavěným polem senzorů síly.
Časová opatření zahrnují dobu kroku a kroku.
Měřeno v sekundách.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Analýza chůze-prostorová
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Analýza chůze při chůzi účastníků na běžeckém pásu (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Německo) s vestavěným polem senzorů síly.
Prostorové míry zahrnují délku a šířku kroku a kroku.
Měřeno v metrech.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Analýza chůze - stabilita
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Analýza chůze při chůzi účastníků na běžeckém pásu (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Německo) s vestavěným polem senzorů síly.
Stabilita se měří výpočtem maximálního Ljapunovova exponentu středu dynamiky tlaku (jak popsal Rosenstein et al. 1993).
Měrné jednotky jsou libovolné.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Úhel pohledu 1
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Chování pohledem při chůzi pomocí mobilního eye-trackeru (Pupil Invisible, Pupil Labs, Německo).
Budou měřeny úhly hlavy, oka a pohledu (kombinace hlavy a oka) v sagitální a horizontální rovině.
Výsledek ve stupních.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Úhel pohledu 2
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Chování pohledem při chůzi pomocí mobilního eye-trackeru (Pupil Invisible, Pupil Labs, Německo).
Úhly pohledu budou měřeny vzhledem k úběžníku.
Výsledek v %.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Pohled dolů
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Chování pohledem při chůzi pomocí mobilního eye-trackeru (Pupil Invisible, Pupil Labs, Německo).
Čas strávený pohledem na pochozí plochu.
Výsledek v %.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Vzdálenost pohled-pohled dopředu
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Chování pohledem při chůzi pomocí mobilního eye-trackeru (Pupil Invisible, Pupil Labs, Německo).
Výhledová vzdálenost.
Výsledek v metrech.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Balance-Berg
Časové okno: základní linie
|
Berg Balance Scale (BBS) měřená na stupnici 0-56 s vyšším skóre představuje lepší výsledek.
|
základní linie
|
|
Rovnováha-posturální stabilita1
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Posturální kývání (Zebris FDM-T běžecký pás, Zebris Medical GmbH, Německo).
Výsledkem je rozsah kolísání v mm.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Rovnováha-posturální stabilita2
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Posturální kývání (Zebris FDM-T běžecký pás, Zebris Medical GmbH, Německo).
Výsledkem je rychlost kývání v mm/s.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Rovnováha-posturální stabilita3
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Posturální kývání (Zebris FDM-T běžecký pás, Zebris Medical GmbH, Německo).
Výsledkem je kyvná plocha v mm^2.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Rovnováha-posturální stabilita4
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Posturální kývání (Zebris FDM-T běžecký pás, Zebris Medical GmbH, Německo).
Výsledkem jsou krátkodobé difúzní koeficienty, jak je popisují Collins a De-Luka (1993), měřené v mm^2/s.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Obvyklá aktivita1
Časové okno: jeden nebo více: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Sledování obvyklé aktivity během pobytu v nemocnici.
Čas strávený chůzí, sezením a ležením v hodinách/den.
Měřeno během 3-5 po sobě jdoucích dnů.
|
jeden nebo více: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Obvyklá aktivita2
Časové okno: jeden nebo více: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Sledování obvyklé aktivity během pobytu v nemocnici.
Ušená vzdálenost v metrech/den.
Měřeno během 3-5 po sobě jdoucích dnů.
|
jeden nebo více: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Smyslově-hmatové
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Senzorická ostrost bude měřena pomocí Semmes-Weinsteinova monofilu.
Výsledek je v gramech.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Koordinace-LE1
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
LEMOCOT- Test koordinace motoru dolních končetin.
Výsledkem je počet doteků (počet).
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Koordinace-LE2
Časové okno: Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
LEMOCOT- Test koordinace motoru dolních končetin.
Výsledkem jsou chyby doteků (vzdálenost od středu terče), měřené v mm.
K měření chyb bude LEMOCOT prováděn na řadě silových senzorů (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Německo), které detekují polohu doteků.
|
Výchozí stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Retikulospinální dráždivost
Časové okno: jeden nebo více z: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Zlepšení odezvy po překvapivém sluchovém podnětu (míra StartReact).
Reakční doba se měří v ms na základě EMG signálu z extenzorů zápěstí a bicepsu (gtech USB-Amp).
Měření StartReact je prodloužení reakční doby ve stavu úleku (LED+105Db sluchový podnět) ve srovnání s kontrolním stavem (LED+80Db sluchový podnět)
|
jeden nebo více z: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Svalová ovladatelnost 1
Časové okno: jeden nebo více z: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Možnost ovládat kurzor ve virtuálním prostředí pomocí EMG záznamů z extenzorů zápěstí a bicepsů (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA).
Výsledkem je úspěšnost v %.
|
jeden nebo více z: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Svalová ovladatelnost 2
Časové okno: jeden nebo více z: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Možnost ovládat kurzor ve virtuálním prostředí pomocí EMG záznamů z extenzorů zápěstí a bicepsů (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA).
Výsledkem je čas na cíl sek.
|
jeden nebo více z: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Svalová ovladatelnost 3
Časové okno: jeden nebo více z: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Možnost ovládat kurzor ve virtuálním prostředí pomocí EMG záznamů z extenzorů zápěstí a bicepsů (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA).
Výsledkem je délka dráhy v cm.
|
jeden nebo více z: základní stav (<3 týdny), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Neurozobrazování
Časové okno: jeden nebo více z: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Strukturální neurozobrazení založené na CT/MRI.
Výsledky jsou oblasti postižené mrtvicí.
|
jeden nebo více z: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simona Bar-Haim, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Vrchní vyšetřovatel: Lior Smuelof, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Vrchní vyšetřovatel: Shirley Handelzalts, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Vrchní vyšetřovatel: Firas Mawase, PhD, Technion, Israel Institute of Technology
- Vrchní vyšetřovatel: Akram Amro, PhD, Green Land Society for Health Development
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Collins JJ, De Luca CJ. Open-loop and closed-loop control of posture: a random-walk analysis of center-of-pressure trajectories. Exp Brain Res. 1993;95(2):308-18. doi: 10.1007/BF00229788.
- Rosenstein, M. T., Collins, J. J., & De Luca, C. J. (1993). A practical method for calculating largest Lyapunov exponents from small data sets. Physica D: Nonlinear Phenomena, 65(1-2), 117-134.
- Platz T, Denzler P, Kaden B, Mauritz KH. Motor learning after recovery from hemiparesis. Neuropsychologia. 1994 Oct;32(10):1209-23. doi: 10.1016/0028-3932(94)90103-1.
- Balasubramanian S, Melendez-Calderon A, Roby-Brami A, Burdet E. On the analysis of movement smoothness. J Neuroeng Rehabil. 2015 Dec 9;12:112. doi: 10.1186/s12984-015-0090-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADINEGEV-2023_106
- SIS70023GR0026 (Jiné číslo grantu/financování: KB6NZDMMP3N8)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .