Естественная история восстановления после инсульта (RESTRO)
30 сентября 2025 г. обновлено: Adi Negev-Nahalat Eran
Изучение естественной истории восстановления после инсульта — когнитивные, моторные и сенсорные функции
Целью этого продольного обсервационного исследования является изучение хода восстановления после инсульта.
В частности, в этом исследовании мы изучим и опишем изменения когнитивных, двигательных и сенсорных функций с течением времени у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой первый шаг в проекте RESTRO: оценка доступной и недорогой программы нейрореабилитации, способствующей восстановлению и повышению качества жизни после инсульта.
В этом исследовании мы будем следить за сенсомоторными и когнитивными функциями пациентов, перенесших инсульт, в течение первых 6–12 месяцев после инсульта.
Данные из трех основных мест будут собраны и сопоставлены в несколько моментов времени, а также будет проверена их связь с типом и интенсивностью программы реабилитации, обычно предоставляемой в каждом месте.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Simona Bar-Haim, PhD
- Номер телефона: 972-54-470-2553
- Электронная почта: barhaims@bgu.ac.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lior Smuelof, PhD
- Электронная почта: shmuelof@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Еще не набирают
- Rambam/Technion
-
Контакт:
- David Tanne, MD
- Электронная почта: D_TANNE@rambam.health.gov.il
-
Контакт:
- Firas Mawase, PhD
- Номер телефона: 972-54-782-3017
- Электронная почта: mawasef@bm.technion.ac.il
-
Главный следователь:
- Firas Mawase, PhD
-
Ofakim, Израиль
- Рекрутинг
- Adi-Negev Nahalat Eran
-
Контакт:
- Shilo Kramer, MD
- Электронная почта: shilok@adi-il.org
-
Контакт:
- Simona Bar-Haim, PhD
- Электронная почта: barhaims@bgu.ac.il
-
Главный следователь:
- Lior Smuelof, PhD
-
-
-
-
-
Hebron, Палестинские территории
- Еще не набирают
- Al-Ahli hospital
-
Контакт:
- Akram Amro, PhD
- Электронная почта: akram1973@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пережившие инсульт и здоровые взрослые.
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- До инсульта был независим во всех повседневных действиях.
- Стационарные и амбулаторные пациенты реабилитационного центра Ади-Негев Нахалат-Эран с первым инсультом или с повторным инсультом, не приведшим к инвалидности (до второго инсульта были независимыми в АДЛ).
- Медицинская стабильность
- Способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Наличие любого дегенеративного неврологического состояния, невропатии, миопатии или полиомиелита, не являющихся вторичными по отношению к инсульту, за исключением изменений, связанных с диабетом.
- Черепно-мозговая травма и/или внемозговое кровоизлияние.
- Тяжелые психические заболевания, включая алкоголизм и злоупотребление наркотиками.
- Любое тяжелое ортопедическое заболевание (например, ампутация или сильная боль, ограничивающая активность) или хронический болевой синдром.
- Участие в другом интервенционном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Офаким
Группа невмешательства, набранная в реабилитационном центре Ади-Негев, Израиль.
|
неинтервенционный
|
|
Хайфа
Группа невмешательства, набранная в медицинском кампусе Рамбам, Израиль.
|
неинтервенционный
|
|
Хеврон
Группа невмешательства, набранная через Общество развития здравоохранения «Зеленая земля», Палестина.
|
неинтервенционный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Оценка Фугля-Мейера: Оценка моторики оценивается по шкале от 0 до 100. Высокий балл лучше. |
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Исследовательское испытание на действие (ARAT)
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Оценка по шкале Action Research Arm Test находится по шкале от 0 до 57.
Высокий балл лучше.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Тест ходьбы на 10 метров (10MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Результатом является средняя скорость ходьбы более 10 метров.
Измеряется в м/сек.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель)
|
показатель тяжести инсульта по шкале от 0 до 42, более низкие баллы указывают на меньшую тяжесть (чем меньше, тем лучше).
|
Исходный уровень (<3 недель)
|
|
Опросник самоэффективности при инсульте (SSEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Это шкала восприятия способностей по самооценке.
Диапазон результатов составляет 0–130, причем более высокие баллы указывают на лучшую самооценку способностей.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Тест с девятью отверстиями (NHPT)
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 год
|
Это тест на ловкость верхних конечностей.
Результат – это время, затраченное на выполнение задачи.
Измеряется в секундах.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 год
|
|
Тест функциональной ловкости (FDT)
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 год
|
Это тест на ловкость верхних конечностей.
Результат – это время, затраченное на выполнение задачи.
Измеряется в секундах.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 год
|
|
Тест на поведенческую невнимательность (BIT)
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель)
|
Это инструмент, направленный на выявление зрительной небрежности.
В этом исследовании мы используем только два подраздела теста: отмену звезды (оценивается по шкале от 0 до 54) и репрезентативный рисунок (оценивается по шкале от 0 до 3).
В обоих случаях чем выше балл, тем лучше.
|
Исходный уровень (<3 недель)
|
|
Шкала Эшворта
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель)
|
Этот прибор используется для выявления спастичности (повышенного мышечного тонуса).
Результат оценивается по шкале от 0 до 4, более низкие баллы означают лучший результат (меньшую спастичность).
|
Исходный уровень (<3 недель)
|
|
Кинетика-пальцы1
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Для измерения кинетики пальцев мы будем использовать специальное устройство, которое измеряет силу пальцев при сгибании и разгибании.
Результатом является сила в Ньютонах (Н), создаваемая каждым пальцем.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Кинетика-пальцы2
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Для измерения кинетики пальцев мы будем использовать специальное устройство, которое измеряет силу пальцев при сгибании и разгибании.
Мерой результата является индекс индивидуации, измеряемый в условных единицах (а.е.).
Индекс индивидуации рассчитывается как соотношение сил, создаваемых неинструктируемыми цифрами, и силы, создаваемой инструктируемыми цифрами.
Этот индекс оценивает способность генерировать силу в каждой цифре независимо от других цифр.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Кинетика-хват
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Сила захвата будет измеряться с помощью цифрового ручного динамометра microFET (Hoggan Scientific).
Результат – максимальная сила в Ньютонах.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Кинематика достигающая
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Кинематические измерения достижения верхних конечностей: Кинематические показатели будут извлекаться с использованием алгоритмов оценки позы без маркеров (таких как OpenPose и MediaPipe). Ошибка достижения (расстояние руки от цели) и расстояние достижения (максимальное расстояние запястья от плеча). Измеряется в мм. |
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Кинематика-продолжительность
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Кинематические измерения задач достижения верхних конечностей: Кинематические показатели будут извлекаться с использованием алгоритмов оценки позы без маркеров (таких как OpenPose и MediaPipe). Достижение продолжительности. Измеряется в секундах. |
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Кинематика-плавность
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Кинематические измерения задач достижения верхних конечностей: Кинематические показатели будут извлекаться с использованием алгоритмов оценки позы без маркеров (таких как OpenPose и MediaPipe). Достижение плавности за счет интегрированного рывка (как описано Платцем и др., 1994 г., размеры — L^2/T^6) и длины спектральной дуги (как описано Баласубраманианом и др., 2015 г.). |
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Кинематика-Межсуставная координация
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Кинематические измерения задач достижения верхних конечностей: Кинематические показатели будут извлекаться с использованием алгоритмов оценки позы без маркеров (таких как OpenPose и MediaPipe). Межсуставная координация будет измеряться путем расчета взаимной корреляции между углами локтевого сустава, запястий и плечевого сустава, а также доли времени, когда суставы сгибаются или разгибаются вместе. Произвольные единицы. |
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Интенсивная реабилитация
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Количество реабилитационных сеансов в неделю в целом и по каждому методу в отдельности (например, физиотерапия, эрготерапия и т. д.)
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Реабилитационный период
Временное ограничение: один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Продолжительность каждого сеанса терапии в минутах.
|
один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Реабилитационный период
Временное ограничение: один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Период времени (в месяцах), в течение которого участник получал терапию.
|
один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Поддержка возраста данных
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст при поступлении, лет.
|
Базовый уровень
|
|
Поддержка секса с данными
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Биологический мужчина или женщина
|
Базовый уровень
|
|
Поддержка данных-времени1
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
время от начала инсульта в днях
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Поддержка data-time2
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
другие периоды времени (например, время пребывания в стационаре, продолжительность реабилитации и т. д.) в месяцах.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
антропометрические данные-высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Высота в см
|
Базовый уровень
|
|
вес антропометрических данных
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес в кг
|
Базовый уровень
|
|
поддержка направленности данных
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пораженная сторона мозга: Л/П/Обе пораженные стороны тела: Л/П/Преобладание обеих рук: Доминирование Л/П ног: Л/П
|
Базовый уровень
|
|
поддержка данных истории болезни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Любая соответствующая история болезней.
|
Базовый уровень
|
|
Нарушение когнитивных функций
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA).
Шкала от 0 до 30 с более высокими значениями указывает на лучшее когнитивное состояние.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Когнитивное торможение1
Временное ограничение: один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Процент правильных ответов в компьютеризированном задании против саккад.
|
один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Познание-торможение2
Временное ограничение: один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Время реакции (в мс) при выполнении компьютеризированной задачи против саккад.
|
один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Время, затраченное на выполнение задания BUG.
Измеряется в секундах.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Профиль особого внимания походки (G-SAP)
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Это анкета, направленная на оценку профиля внимания пациента во время ходьбы.
Он имеет несколько подшкал, измеряемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий диапазон баллов составляет 11–55, более низкие значения указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Анализ походки-временной
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Анализ походки во время ходьбы участников по беговой дорожке (беговая дорожка Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Германия) со встроенным массивом датчиков силы.
Временные меры включают время шага.
Измеряется в секундах.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Анализ походки-пространственный
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Анализ походки во время ходьбы участников по беговой дорожке (беговая дорожка Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Германия) со встроенным массивом датчиков силы.
Пространственные меры включают длину и ширину шага.
Измеряется в метрах.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Анализ походки-устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Анализ походки во время ходьбы участников по беговой дорожке (беговая дорожка Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Германия) со встроенным массивом датчиков силы.
Устойчивость измеряется путем расчета максимального показателя Ляпунова центра динамики давления (как описано Розенштейном и др., 1993).
Единицы измерения произвольны.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Угол взгляда1
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Поведение взгляда во время ходьбы с использованием мобильного айтрекера (Pupil Invisible, Pupil Labs, Германия).
Будут измерены углы головы, глаз и взгляда (комбинированные головы и глаз) в сагиттальной и горизонтальной плоскостях.
Результат в градусах.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Угол взгляда2
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Поведение взгляда во время ходьбы с использованием мобильного айтрекера (Pupil Invisible, Pupil Labs, Германия).
Углы взгляда будут измеряться относительно точки схода.
Результат в %.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Взгляд вниз
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Поведение взгляда во время ходьбы с использованием мобильного айтрекера (Pupil Invisible, Pupil Labs, Германия).
Время, потраченное на просмотр пешеходной поверхности.
Результат в %.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Расстояние взгляда вперед
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Поведение взгляда во время ходьбы с использованием мобильного айтрекера (Pupil Invisible, Pupil Labs, Германия).
Расстояние просмотра вперед.
Результат в метрах.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Баланс-Берг
Временное ограничение: базовый уровень
|
Шкала баланса Берга (BBS), измеряемая по шкале от 0 до 56, более высокий балл представляет лучший результат.
|
базовый уровень
|
|
Балансно-постуральная устойчивость1
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Постуральное колебание (беговая дорожка Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Германия).
Результат - колебание диапазона в мм.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Балансно-постуральная устойчивость2
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Постуральное колебание (беговая дорожка Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Германия).
Результатом является скорость качания в мм/сек.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Балансно-постуральная устойчивость3
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Постуральное колебание (беговая дорожка Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Германия).
Результат — площадь колебаний в мм^2.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Балансно-постуральная устойчивость4
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Постуральное колебание (беговая дорожка Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Германия).
Результатом являются коэффициенты краткосрочной диффузии, описанные Коллинзом и Де-Лукой (1993), измеренные в мм^2/сек.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Привычная деятельность1
Временное ограничение: один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Мониторинг привычной активности во время пребывания в больнице.
Время, потраченное на ходьбу, сидение и лежание, в часах/день.
Измеряется в течение 3-5 дней подряд.
|
один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Привычная деятельность2
Временное ограничение: один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Мониторинг привычной активности во время пребывания в больнице.
Пройденное расстояние в метрах/день.
Измеряется в течение 3-5 дней подряд.
|
один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Сенсорно-тактильный
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Острота восприятия будет измеряться с использованием мононити Семмеса-Вайнштейна.
Результат в граммах.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Координация-LE1
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
LEMOCOT – тест на координацию движений нижних конечностей.
Результатом является количество касаний (подсчет).
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Координация-LE2
Временное ограничение: Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
LEMOCOT – тест на координацию движений нижних конечностей.
Результатом являются ошибки касаний (расстояние от середины мишени), измеряемые в мм.
Для измерения ошибок LEMOCOT будет выполняться на наборе датчиков силы (беговая дорожка Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Германия), которые определяют положение касаний.
|
Исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Ретикулоспинальная возбудимость
Временное ограничение: один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Усиление реакции на поразительные слуховые стимулы (показатель StartReact).
Время реакции измеряется в мсек на основе сигнала ЭМГ от разгибателей запястья и бицепса (gtech USB-Amp).
Показатель StartReact — это увеличение времени реакции в состоянии испуга (слуховой стимул LED+105Db) по сравнению с контрольным состоянием (слуховой стимул LED+80Db).
|
один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Мышечная управляемость1
Временное ограничение: один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Возможность управления курсором в виртуальной среде с помощью записей ЭМГ с разгибателей запястья и бицепса (Trigno Wireless EMG System, Delsys, США).
Результатом является процент успеха в %.
|
один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Мышечная управляемость2
Временное ограничение: один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Возможность управления курсором в виртуальной среде с помощью записей ЭМГ с разгибателей запястья и бицепса (Trigno Wireless EMG System, Delsys, США).
Результат: время достижения цели сек.
|
один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Мышечная управляемость3
Временное ограничение: один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Возможность управления курсором в виртуальной среде с помощью записей ЭМГ с разгибателей запястья и бицепса (Trigno Wireless EMG System, Delsys, США).
Результатом является длина пути в см.
|
один или несколько из: исходный уровень (<3 недель), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Нейровизуализация
Временное ограничение: один или несколько из: 1-месячный, 3-месячный, 6-месячный, 1-летний
|
Структурная нейровизуализация на основе КТ/МРТ.
Результатами являются области, пострадавшие от инсульта.
|
один или несколько из: 1-месячный, 3-месячный, 6-месячный, 1-летний
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simona Bar-Haim, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Главный следователь: Lior Smuelof, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Главный следователь: Shirley Handelzalts, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Главный следователь: Firas Mawase, PhD, Technion, Israel Institute of Technology
- Главный следователь: Akram Amro, PhD, Green Land Society for Health Development
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Collins JJ, De Luca CJ. Open-loop and closed-loop control of posture: a random-walk analysis of center-of-pressure trajectories. Exp Brain Res. 1993;95(2):308-18. doi: 10.1007/BF00229788.
- Rosenstein, M. T., Collins, J. J., & De Luca, C. J. (1993). A practical method for calculating largest Lyapunov exponents from small data sets. Physica D: Nonlinear Phenomena, 65(1-2), 117-134.
- Platz T, Denzler P, Kaden B, Mauritz KH. Motor learning after recovery from hemiparesis. Neuropsychologia. 1994 Oct;32(10):1209-23. doi: 10.1016/0028-3932(94)90103-1.
- Balasubramanian S, Melendez-Calderon A, Roby-Brami A, Burdet E. On the analysis of movement smoothness. J Neuroeng Rehabil. 2015 Dec 9;12:112. doi: 10.1186/s12984-015-0090-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADINEGEV-2023_106
- SIS70023GR0026 (Другой номер гранта/финансирования: KB6NZDMMP3N8)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все IPD, лежащие в основе результатов публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .