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L'histoire naturelle de la guérison après un AVC (RESTRO)

30 septembre 2025 mis à jour par: Adi Negev-Nahalat Eran

Apprendre l'histoire naturelle de la récupération après un AVC - Fonctions cognitives, motrices et sensorielles

Le but de cette étude observationnelle longitudinale est de connaître le déroulement de la récupération après un AVC. Plus précisément, dans cette étude, nous apprendrons et décrirons les changements dans les fonctions cognitives, motrices et sensorielles au fil du temps chez les patients victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude constitue la première étape du projet RESTRO : Évaluation d'un programme de neuroréadaptation accessible et abordable pour favoriser la récupération et améliorer la qualité de vie après un AVC. Dans cette étude, nous surveillerons les fonctions sensorimotrices et cognitives des patients victimes d'un AVC au cours des 6 à 12 premiers mois suivant leur AVC. Les données de trois sites principaux seront collectées et comparées à plusieurs moments, et leur relation avec le type et l'intensité du programme de réhabilitation, généralement fourni dans chaque site, sera testé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Simona Bar-Haim, PhD
  • Numéro de téléphone: 972-54-470-2553
  • E-mail: barhaims@bgu.ac.il

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants d’un AVC et adultes en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • Indépendant dans toutes les activités de la vie quotidienne avant l’AVC.
  • Patients hospitalisés et ambulatoires du centre de réadaptation Adi-Negev Nahalat-Eran, victimes d'un premier accident vasculaire cérébral ou d'un accident vasculaire cérébral récurrent n'entraînant pas d'invalidité (étaient indépendants dans les activités quotidiennes avant le deuxième accident vasculaire cérébral).
  • Médicalement stable
  • Capable de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • La présence de toute maladie neurologique dégénérative, neuropathie, myopathie ou polio qui n'est pas secondaire à un accident vasculaire cérébral, à l'exclusion des changements liés au diabète.
  • Lésion cérébrale traumatique et/ou hémorragie extra-cérébrale.
  • Trouble psychiatrique important, notamment alcoolisme et toxicomanie.
  • Toute condition orthopédique grave (telle qu'une amputation ou une douleur intense limitant l'activité) ou un syndrome de douleur chronique.
  • Participation à une autre étude interventionnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ofakim
Groupe non interventionnel, recruté au centre de réadaptation Adi-Negev, Israël.
Autre: non interventionnel
non interventionnel
Haïfa
Groupe non interventionnel, recruté au Rambam Health Care Campus, Israël.
Autre: non interventionnel
non interventionnel
Hébron
Groupe non interventionnel, recruté par l'intermédiaire de la Green Land Society for Health Development, Palestine.
Autre: non interventionnel
non interventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer (FMA)
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an

Évaluation Fugl-Meyer :

Le score moteur est sur une échelle de 0 à 100. Un score élevé est meilleur.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Test du bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Le score du test Action Research Arm est sur une échelle de 0 à 57. Un score élevé est meilleur.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Test de marche sur 10 mètres (10MWT)
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Le résultat est la vitesse moyenne de marche sur 10 mètres. Mesuré en m/sec.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des accidents vasculaires cérébraux des National Institutes of Health (NIHSS)
Délai: Référence (<3 semaines)
la mesure de la gravité de l'AVC sur une échelle de 0 à 42, les scores les plus faibles indiquent une gravité plus faible (plus le niveau est faible, mieux c'est).
Référence (<3 semaines)
Le questionnaire d'auto-efficacité en matière d'AVC (SSEQ)
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Il s’agit d’une échelle de perception des capacités autodéclarée. La plage de résultats est de 0 à 130, des scores plus élevés indiquant une meilleure capacité auto-perçue.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Le test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: Référence (<3 semaines), 1 an
Il s’agit d’un test de dextérité des membres supérieurs. Le résultat est le temps nécessaire pour accomplir la tâche. Mesuré en sec.
Référence (<3 semaines), 1 an
Le Test de Dextérité Fonctionnelle (FDT)
Délai: Référence (<3 semaines), 1 an
Il s’agit d’un test de dextérité des membres supérieurs. Le résultat est le temps nécessaire pour accomplir la tâche. Mesuré en sec.
Référence (<3 semaines), 1 an
Le test d'inattention comportementale (BIT)
Délai: Référence (<3 semaines)
Il s'agit d'un instrument visant à détecter la négligence visuelle. Dans cette étude, nous utilisons seulement deux sous-sections du test : l'annulation d'étoiles (notée sur une échelle de 0 à 54) et le dessin représentatif (noté sur une échelle de 0 à 3). Dans les deux cas, des scores plus élevés sont meilleurs.
Référence (<3 semaines)
L'échelle d'Ashworth
Délai: Référence (<3 semaines)
Cet instrument est utilisé pour détecter la spasticité (augmentation du tonus musculaire). Le résultat est sur une échelle de 0 à 4, des scores plus faibles signifient de meilleurs résultats (moins de spasticité).
Référence (<3 semaines)
Cinétique-doigts1
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Pour mesurer la cinétique des doigts, nous utiliserons un appareil sur mesure qui mesure la force des doigts pour la flexion et l'extension. Le résultat est la force en Newtons (N) générée par chaque doigt.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Cinétique-doigts2
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Pour mesurer la cinétique des doigts, nous utiliserons un appareil sur mesure qui mesure la force des doigts pour la flexion et l'extension. La mesure des résultats est l’indice d’individuation, mesuré en unités arbitraires (u.a.). L'indice d'individuation est calculé comme le rapport entre les forces générées par les chiffres non instruits et la force générée par le chiffre instruit. Cet indice évalue la capacité à générer une force dans chaque chiffre indépendamment des autres chiffres.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Cinétique-adhérence
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
La force de préhension sera mesurée à l'aide du dynamomètre numérique microFET HandGrip (Hoggan Scientific). Le résultat est la force maximale en Newtons.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Atteindre la cinématique
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an

Mesures cinématiques de la tâche d’atteinte des membres supérieurs :

Les mesures cinématiques seront extraites à l'aide d'algorithmes d'estimation de pose sans marqueur (tels que OpenPose et MediaPipe). Erreur d'atteinte (distance de la main à la cible) et étendue d'atteinte (distance maximale de la main tordue à l'épaule). Mesuré en mm.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Cinématique-durée
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an

Mesures cinématiques des tâches atteignant les membres supérieurs :

Les mesures cinématiques seront extraites à l'aide d'algorithmes d'estimation de pose sans marqueur (tels que OpenPose et MediaPipe). Atteindre la durée. Mesuré en secondes.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Cinématique-douceur
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an

Mesures cinématiques des tâches atteignant les membres supérieurs :

Les mesures cinématiques seront extraites à l'aide d'algorithmes d'estimation de pose sans marqueur (tels que OpenPose et MediaPipe). Atteindre la douceur comme la secousse intégrée (telle que décrite par Platz et al. 1994, les dimensions sont L^2/T^6) et la longueur de l'arc spectral (telle que décrite par Balasubramanian et al. 2015).
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Cinématique-Coordination inter-articulaire
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an

Mesures cinématiques des tâches atteignant les membres supérieurs :

Les mesures cinématiques seront extraites à l'aide d'algorithmes d'estimation de pose sans marqueur (tels que OpenPose et MediaPipe). La coordination inter-articulaire sera mesurée en calculant la corrélation croisée entre les angles des articulations du coude, des brefs et de l'épaule et la proportion de temps pendant lequel les articulations fléchissent ou s'étendent ensemble. Unités arbitraires.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Intensité de réadaptation
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Nombre de séances de réadaptation par semaine, au total et pour chaque modalité séparément (ex. physiothérapie, ergothérapie, etc.)
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Temps de rééducation
Délai: un ou plusieurs des éléments suivants : Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Durée, en minutes, de chaque séance de thérapie.
un ou plusieurs des éléments suivants : Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Période de rééducation
Délai: un ou plusieurs des éléments suivants : Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Période (en mois) pendant laquelle le participant a reçu une thérapie.
un ou plusieurs des éléments suivants : Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Prendre en charge l’ère des données
Délai: Référence
Âge à l'admission, en années.
Référence
Prise en charge du sexe des données
Délai: Référence
Mâle ou femelle biologique
Référence
Prise en charge du temps de données1
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
délai depuis le début de l'AVC en jours
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Prise en charge du temps de données2
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
autres périodes (par exemple, temps d'hospitalisation, durée de réadaptation, etc.) en mois.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
hauteur des données anthropométriques
Délai: Référence
Hauteur en cm
Référence
données anthropométriques-poids
Délai: Référence
Poids en kg
Référence
prise en charge directionnelle des données
Délai: Référence
côté cerveau affecté : G/D/les deux côtés du corps affectés : G/D/les deux dominance des mains : G/D dominance des jambes : G/D
Référence
prise en charge des données sur les antécédents médicaux
Délai: Référence
Tout antécédent pertinent de maladie.
Référence
Déficience cognitive
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA). Une échelle de 0 à 30 avec des valeurs plus élevées indique un meilleur état cognitif.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Cognition-inhibition1
Délai: un ou plusieurs des : Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Pourcentage de réponses correctes dans une tâche informatisée anti-saccade.
un ou plusieurs des : Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Cognition-inhibition2
Délai: un ou plusieurs des : Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Temps de réaction (en msec) dans une tâche informatisée anti-saccade.
un ou plusieurs des : Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Test chronométré et Go (TUG)
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Temps nécessaire pour terminer la tâche TUG. Mesuré en secondes.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Profil attentionnel spécifique à la démarche (G-SAP)
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Il s'agit d'un questionneur visant à évaluer le profil attentionnel du patient lors de la marche. Il comporte plusieurs sous-échelles mesurées sur une échelle de Likert à 5 points. La plage de scores totale est de 11 à 55, les valeurs inférieures indiquant de meilleurs résultats.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Analyse de la démarche-temporelle
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Analyse de la démarche pendant que les participants marchent sur un tapis roulant (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Allemagne) avec un réseau de capteurs de force intégrés. Les mesures temporelles incluent le temps de pas et de foulée. Mesuré en secondes.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Analyse spatiale de la démarche
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Analyse de la démarche pendant que les participants marchent sur un tapis roulant (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Allemagne) avec un réseau de capteurs de force intégrés. Les mesures spatiales incluent la longueur et la largeur des pas et des foulées. Mesuré en mètres.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Analyse de la démarche-stabilité
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Analyse de la démarche pendant que les participants marchent sur un tapis roulant (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Allemagne) avec un réseau de capteurs de force intégrés. La stabilité est mesurée en calculant l'exposant de Lyapunov maximal de la dynamique du centre de pression (comme décrit par Rosenstein et al. 1993). Les unités de mesure sont arbitraires.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Angle de regard1
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Comportement du regard pendant la marche à l'aide d'un eye-tracker mobile (Pupil Invisible, Pupil Labs, Allemagne). Les angles de la tête, des yeux et du regard (tête et œil combinés) sur les plans sagittal et horizontal seront mesurés. Résultat en degrés.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Angle de regard2
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Comportement du regard pendant la marche à l'aide d'un eye-tracker mobile (Pupil Invisible, Pupil Labs, Allemagne). Les angles du regard seront mesurés par rapport au point de fuite. Résultat en %.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Regard vers le bas
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Comportement du regard pendant la marche à l'aide d'un eye-tracker mobile (Pupil Invisible, Pupil Labs, Allemagne). Temps passé à regarder la surface de marche. Résultat en %.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Distance du regard vers l'avant
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Comportement du regard pendant la marche à l'aide d'un eye-tracker mobile (Pupil Invisible, Pupil Labs, Allemagne). Distance de prévision. Résultat en mètres.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Balance-Berg
Délai: ligne de base
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) mesurée sur une échelle de 0 à 56 avec un score plus élevé représente un meilleur résultat.
ligne de base
Équilibre-stabilité posturale1
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Balancement postural (tapis roulant Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Allemagne). Le résultat est la plage de balancement en mm.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Equilibre-stabilité posturale2
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Balancement postural (tapis roulant Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Allemagne). Le résultat est la vitesse de balancement en mm/sec.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Équilibre-stabilité posturale3
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Balancement postural (tapis roulant Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Allemagne). Le résultat est la zone de balancement en mm^2.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Équilibre-stabilité posturale4
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Balancement postural (tapis roulant Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Allemagne). Le résultat correspond aux coefficients de diffusion à court terme, tels que décrits par Collins et De-Luka (1993), mesurés en mm^2/sec.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Activité habituelle1
Délai: un ou plusieurs des : Référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Surveillance de l'activité habituelle pendant le séjour à l'hôpital. Temps passé à marcher, s'asseoir et s'allonger en heures/jour. Mesuré sur 3 à 5 jours consécutifs.
un ou plusieurs des : Référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Activité habituelle2
Délai: un ou plusieurs des : Référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Surveillance de l'activité habituelle pendant le séjour à l'hôpital. Distance parcourue en mètres/jour. Mesuré sur 3 à 5 jours consécutifs.
un ou plusieurs des : Référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Sensoriel-tactile
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
L'acuité sensorielle sera mesurée à l'aide du monofilament Semmes-Weinstein. Le résultat est en grammes.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Coordination-LE1
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
LEMOCOT- Test de coordination motrice des membres inférieurs. Le résultat est le nombre de touches (compte).
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Coordination-LE2
Délai: Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
LEMOCOT- Test de coordination motrice des membres inférieurs. Le résultat est les erreurs de touches (distance du milieu de la cible), mesurées en mm. Pour mesurer les erreurs, le LEMOCOT sera réalisé sur un ensemble de capteurs de force (Tapis roulant Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Allemagne) qui détecte la position des touches.
Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Excitabilité réticulospinale
Délai: un ou plusieurs des éléments suivants : Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Amélioration de la réponse suite à un stimuli auditif surprenant (mesure StartReact). Le temps de réaction est mesuré en ms sur la base du signal EMG des extenseurs du poignet et des biceps (gtech USB-Amp). La mesure StartReact est l'amélioration du temps de réaction dans la condition de sursaut (stimulus auditif LED + 105 Db) par rapport à une condition de contrôle (stimuli auditif LED + 80 Db).
un ou plusieurs des éléments suivants : Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Contrôlabilité musculaire1
Délai: un ou plusieurs des éléments suivants : Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
La possibilité de contrôler un curseur dans un environnement virtuel à l'aide d'enregistrements EMG des extenseurs du poignet et des biceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA). Le résultat est le taux de réussite en %.
un ou plusieurs des éléments suivants : Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Contrôlabilité musculaire2
Délai: un ou plusieurs des éléments suivants : Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
La possibilité de contrôler un curseur dans un environnement virtuel à l'aide d'enregistrements EMG des extenseurs du poignet et des biceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA). Le résultat est qu’il est temps de cibler la sec.
un ou plusieurs des éléments suivants : Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Contrôlabilité musculaire3
Délai: un ou plusieurs des éléments suivants : Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
La possibilité de contrôler un curseur dans un environnement virtuel à l'aide d'enregistrements EMG des extenseurs du poignet et des biceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA). Le résultat est la longueur du trajet en cm.
un ou plusieurs des éléments suivants : Base de référence (<3 semaines), 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Neuroimagerie
Délai: un ou plusieurs des :1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Neuroimagerie structurelle basée sur la tomodensitométrie/IRM. Les résultats sont les zones touchées par l’AVC.
un ou plusieurs des :1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adi Negev-Nahalat Eran

Collaborateurs

Technion, Israel Institute of Technology
Ben-Gurion University of the Negev

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simona Bar-Haim, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Chercheur principal: Lior Smuelof, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Chercheur principal: Shirley Handelzalts, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Chercheur principal: Firas Mawase, PhD, Technion, Israel Institute of Technology
  • Chercheur principal: Akram Amro, PhD, Green Land Society for Health Development

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2024

Première publication (Réel)

4 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADINEGEV-2023_106
  • SIS70023GR0026 (Autre subvention/numéro de financement: KB6NZDMMP3N8)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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