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A história natural da recuperação após acidente vascular cerebral (RESTRO)

30 de setembro de 2025 atualizado por: Adi Negev-Nahalat Eran

Aprendendo a história natural da recuperação após acidente vascular cerebral - função cognitiva, motora e sensorial

O objetivo deste estudo observacional longitudinal é aprender o curso da recuperação após o acidente vascular cerebral. Especificamente, neste estudo iremos aprender e descrever as mudanças nas funções cognitivas, motoras e sensoriais ao longo do tempo em pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo constitui a primeira etapa do projeto RESTRO: Avaliação de um programa de neurorreabilitação acessível e acessível para promover a recuperação e melhorar a qualidade de vida após o AVC. Neste estudo, iremos monitorar as funções sensório-motoras e cognitivas de pacientes com AVC ao longo dos primeiros 6 a 12 meses após o AVC. Os dados de três locais primários serão recolhidos e comparados em vários momentos, e será testada a sua relação com o tipo e intensidade do programa de reabilitação, normalmente fornecido em cada local.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Simona Bar-Haim, PhD
  • Número de telefone: 972-54-470-2553
  • E-mail: barhaims@bgu.ac.il

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de AVC e adultos saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos de idade
  • Independente em todas as atividades da vida diária antes do AVC.
  • Pacientes internados e ambulatoriais no centro de reabilitação Adi-Negev Nahalat-Eran, com primeiro AVC ou com AVC recorrente que não levou à incapacidade (eram independentes nas AVD antes do segundo AVC).
  • Medicamente estável
  • Capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • A presença de qualquer condição neurológica degenerativa, neuropatia, miopatia ou poliomielite que não seja secundária a acidente vascular cerebral, excluindo alterações relacionadas ao diabetes.
  • Lesão cerebral traumática e/ou hemorragia extracerebral.
  • Condição psiquiátrica significativa, incluindo alcoolismo e abuso de drogas.
  • Qualquer condição ortopédica grave (como amputação ou dor intensa que limite a atividade) ou síndrome de dor crônica.
  • Participação em outro estudo intervencionista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ofakim
Grupo não intervencionista, recrutado no Centro de Reabilitação Adi-Negev, Israel.
não intervencional
Haifa
Grupo não intervencionista, recrutado no Rambam Health Care Campus, Israel.
não intervencional
Hebrom
Grupo não intervencionista, recrutado através da Green Land Society for Health Development, Palestina.
não intervencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano

Avaliação Fugl-Meyer:

A pontuação motora está em uma escala de 0 a 100. Pontuação alta é melhor.

Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
A pontuação do teste Action Research Arm está em uma escala de 0 a 57. Pontuação alta é melhor.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Teste de caminhada de 10 metros (TC10M)
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
O resultado é a velocidade média de caminhada em 10 metros. Medido em m/seg.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)
Prazo: Linha de base (<3 semanas)
medida da gravidade do AVC numa escala de 0 a 42, em que pontuações mais baixas indicam menor gravidade (quanto menor, melhor).
Linha de base (<3 semanas)
O Questionário de Autoeficácia em AVC (SSEQ)
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Esta é uma escala de percepção de habilidade autorrelatada. A faixa de resultados é de 0 a 130, com pontuações mais altas indicando uma melhor capacidade autopercebida.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
O teste de nove buracos (NHPT)
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 ano
Este é um teste de destreza dos membros superiores. Resultado é o tempo necessário para concluir a tarefa. Medido em segundos.
Linha de base (<3 semanas), 1 ano
O Teste de Destreza Funcional (FDT)
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 ano
Este é um teste de destreza dos membros superiores. Resultado é o tempo necessário para concluir a tarefa. Medido em segundos.
Linha de base (<3 semanas), 1 ano
O Teste de Desatenção Comportamental (BIT)
Prazo: Linha de base (<3 semanas)
Este é um instrumento que visa detectar negligência visual. Neste estudo usamos apenas duas subseções do teste: cancelamento de estrela (pontuado em uma escala de 0 a 54) e desenho representacional (pontuado em uma escala de 0 a 3). Para ambos, pontuações mais altas são melhores.
Linha de base (<3 semanas)
A escala de Ashworth
Prazo: Linha de base (<3 semanas)
Este instrumento é usado para detectar espasticidade (aumento do tônus ​​muscular). O resultado é uma escala de 0 a 4, com pontuações mais baixas significam melhor resultado (menos espasticidade).
Linha de base (<3 semanas)
Cinética-dedos1
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Para medir a cinética dos dedos, usaremos um dispositivo personalizado que mede a força dos dedos para flexão e extensão. O resultado é a força em Newtons (N) gerada por cada dedo.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Cinética-dedos2
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Para medir a cinética dos dedos, usaremos um dispositivo personalizado que mede a força dos dedos para flexão e extensão. A medida de resultado é o Índice de Individuação, medido em unidades arbitrárias (u.a.). O índice de individuação é calculado como a razão entre as forças geradas pelos dígitos não instruídos e a força gerada pelo dígito instruído. Este índice avalia a capacidade de gerar força em cada dígito independentemente dos outros dígitos.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Aperto cinético
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
A força de preensão será medida usando o Dinamômetro Digital HandGrip microFET (Hoggan Scientific). O resultado é a força máxima em Newtons.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Alcance cinemático
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano

Medições cinemáticas da tarefa de alcance da extremidade superior:

As medidas cinemáticas serão extraídas usando algoritmos de estimativa de pose sem marcadores (como OpenPose e MediaPipe). Erro de alcance (distância da mão ao alvo) e extensão de alcance (distância máxima do braço ao ombro). Medido em mm.

Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Duração da cinemática
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano

Medições cinemáticas de tarefas de alcance da extremidade superior:

As medidas cinemáticas serão extraídas usando algoritmos de estimativa de pose sem marcadores (como OpenPose e MediaPipe). Alcançando a duração. Medido em segundos.

Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Suavidade cinemática
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano

Medições cinemáticas de tarefas de alcance da extremidade superior:

As medidas cinemáticas serão extraídas usando algoritmos de estimativa de pose sem marcadores (como OpenPose e MediaPipe). Alcançando suavidade como o jerk integrado (conforme descrito por Platz et al. 1994, as dimensões são L^2/T^6) e o comprimento do arco espectral (conforme descrito por Balasubramanian et al. 2015).

Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Coordenação cinemática-interarticular
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano

Medições cinemáticas de tarefas de alcance da extremidade superior:

As medidas cinemáticas serão extraídas usando algoritmos de estimativa de pose sem marcadores (como OpenPose e MediaPipe). A coordenação interarticular será medida através do cálculo da correlação cruzada entre os ângulos das articulações do cotovelo, dos punhos e do ombro e a proporção de tempo em que as articulações flexionaram ou se estenderam juntas. Unidades arbitrárias.

Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Intensidade de reabilitação
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Número de sessões de reabilitação por semana, no total e para cada modalidade separadamente (por exemplo, fisioterapia, terapia ocupacional, etc.)
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Tempo de reabilitação
Prazo: um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Tempo, em minutos, de cada sessão de terapia.
um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Período de reabilitação
Prazo: um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Período de tempo (em meses) durante o qual o participante recebeu terapia.
um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Apoiando a era dos dados
Prazo: Linha de base
Idade de admissão, em anos.
Linha de base
Apoiando sexo com dados
Prazo: Linha de base
Biológico Masculino ou Feminino
Linha de base
Suportando data-time1
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
tempo desde o início do AVC em dias
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Suportando data-time2
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
outros períodos de tempo (por exemplo, tempo de internação, duração da reabilitação, etc.) em meses.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
dados antropométricos-altura
Prazo: Linha de base
Altura em cm
Linha de base
peso dos dados antropométricos
Prazo: Linha de base
Peso em kg
Linha de base
suportando dados direcionais
Prazo: Linha de base
lado do cérebro afetado: E/D/Ambos os lados do corpo afetados: E/D/Dominância de ambas as mãos: E/D dominância das pernas: E/R
Linha de base
apoiando o histórico médico de dados
Prazo: Linha de base
Qualquer história relevante de doenças.
Linha de base
Comprometimento cognitivo
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). Escala de 0 a 30 com valores mais altos indicam melhor estado cognitivo.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Inibição da cognição1
Prazo: um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Porcentagem de respostas corretas em uma tarefa computadorizada anti-saccade.
um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Inibição da cognição2
Prazo: um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Tempo de reação (em mseg) em uma tarefa computadorizada anti-sacádica.
um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Teste Timed up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Tempo necessário para concluir a tarefa do TUG. Medido em segundos.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Perfil de atenção específico da marcha (G-SAP)
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Trata-se de um questionador que visa avaliar o perfil atencional do paciente durante a caminhada. Possui várias subescalas medidas em uma escala Likert de 5 pontos. A faixa de pontuação total é de 11 a 55, com valores mais baixos indicando melhor resultado.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Análise da marcha-temporal
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Análise da marcha enquanto os participantes caminham em uma esteira (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Alemanha) com um conjunto de sensores de força incorporados. As medidas temporais incluem o tempo do passo e da passada. Medido em segundos.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Análise da marcha-espacial
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Análise da marcha enquanto os participantes caminham em uma esteira (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Alemanha) com um conjunto de sensores de força incorporados. As medidas espaciais incluem comprimento e largura do passo e da passada. Medido em metros.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Estabilidade de análise da marcha
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Análise da marcha enquanto os participantes caminham em uma esteira (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Alemanha) com um conjunto de sensores de força incorporados. A estabilidade é medida calculando o expoente máximo de Lyapunov da dinâmica do centro de pressão (conforme descrito por Rosenstein et al. 1993). As unidades de medida são arbitrárias.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Ângulo do olhar1
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Comportamento do olhar durante a caminhada usando um rastreador ocular móvel (Pupil Invisible, Pupil Labs, Alemanha). Os ângulos da cabeça, dos olhos e do olhar (cabeça e olhos combinados) nos planos sagital e horizontal serão medidos. Resultado em graus.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Ângulo do olhar2
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Comportamento do olhar durante a caminhada usando um rastreador ocular móvel (Pupil Invisible, Pupil Labs, Alemanha). Os ângulos de visão serão medidos em relação ao ponto de fuga. Resultado em%.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Olhar para baixo
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Comportamento do olhar durante a caminhada usando um rastreador ocular móvel (Pupil Invisible, Pupil Labs, Alemanha). Tempo gasto olhando para a superfície de caminhada. Resultado em%.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Distância olhar-olhar para frente
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Comportamento do olhar durante a caminhada usando um rastreador ocular móvel (Pupil Invisible, Pupil Labs, Alemanha). Distância antecipada. Resultado em metros.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Equilíbrio Berg
Prazo: linha de base
A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) medida em uma escala de 0 a 56, com pontuação mais alta representa melhor resultado.
linha de base
Estabilidade equilíbrio-postural1
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Balanço postural (esteira Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Alemanha). O resultado é a faixa de oscilação em mm.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Estabilidade equilíbrio-postural2
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Balanço postural (esteira Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Alemanha). O resultado é a velocidade de oscilação em mm/seg.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Estabilidade equilíbrio-postural3
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Balanço postural (esteira Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Alemanha). O resultado é a área de oscilação em mm^2.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Estabilidade equilíbrio-postural4
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Balanço postural (esteira Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Alemanha). O resultado são os coeficientes de difusão de curto prazo, conforme descrito por Collins e De-Luka (1993), medidos em mm^2/seg.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Atividade habitual1
Prazo: um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Monitoramento da atividade habitual durante a internação hospitalar. Tempo gasto caminhando, sentado e deitado em horas/dia. Medido durante 3-5 dias consecutivos.
um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Atividade habitual2
Prazo: um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Monitoramento da atividade habitual durante a internação hospitalar. Distância percorrida em metros/dia. Medido durante 3-5 dias consecutivos.
um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Sensorial-tátil
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
A acuidade sensorial será medida com monofilamento de Semmes-Weinstein. O resultado está em gramas.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Coordenação-LE1
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
LEMOCOT- Teste de Coordenação Motora de Membros Inferiores. O resultado é o número de toques (contagem).
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Coordenação-LE2
Prazo: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
LEMOCOT- Teste de Coordenação Motora de Membros Inferiores. O resultado são os erros dos toques (distância do meio do alvo), medidos em mm. Para medir os erros, o LEMOCOT será realizado em uma série de sensores de força (esteira Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Alemanha) que detecta a posição dos toques.
Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Excitabilidade reticulospinal
Prazo: um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Melhoria da resposta após estímulos auditivos surpreendentes (medida StartReact). O tempo de reação é medido em ms com base no sinal EMG dos extensores do punho e bíceps (gtech USB-Amp). A medida StartReact é o aumento no tempo de reação na condição de sobressalto (LED+estímulo auditivo de 105Db) em comparação com uma condição de controle (LED+estímulo auditivo de 80Db)
um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Controlabilidade muscular1
Prazo: um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
A capacidade de controlar um cursor em um ambiente virtual usando registros EMG de extensores de punho e bíceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, EUA). O resultado é a taxa de sucesso em%.
um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Controlabilidade muscular2
Prazo: um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
A capacidade de controlar um cursor em um ambiente virtual usando registros EMG de extensores de punho e bíceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, EUA). O resultado é hora de atingir o segundo.
um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Controlabilidade muscular3
Prazo: um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
A capacidade de controlar um cursor em um ambiente virtual usando registros EMG de extensores de punho e bíceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, EUA). O resultado é o comprimento do caminho em cm.
um ou mais de: Linha de base (<3 semanas), 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Neuroimagem
Prazo: um ou mais de: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
Neuroimagem estrutural baseada em tomografia computadorizada/ressonância magnética. Os resultados são as áreas afetadas pelo AVC.
um ou mais de: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Simona Bar-Haim, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Investigador principal: Lior Smuelof, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Investigador principal: Shirley Handelzalts, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Investigador principal: Firas Mawase, PhD, Technion, Israel Institute of Technology
  • Investigador principal: Akram Amro, PhD, Green Land Society for Health Development

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ADINEGEV-2023_106
  • SIS70023GR0026 (Número de outro subsídio/financiamento: KB6NZDMMP3N8)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todas as IPD que fundamentam resultados em uma publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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