De natuurlijke geschiedenis van herstel na een beroerte (RESTRO)
30 september 2025 bijgewerkt door: Adi Negev-Nahalat Eran
Het leren van de natuurlijke geschiedenis van herstel na een beroerte: cognitieve, motorische en sensorische functie
Het doel van dit longitudinale observationele onderzoek is om het verloop van het herstel na een beroerte te leren kennen.
Concreet zullen we in deze studie de veranderingen in de cognitieve, motorische en sensorische functie in de loop van de tijd bij patiënten met een beroerte leren en beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vormt de eerste stap in het RESTRO-project: Evaluatie van een toegankelijk en betaalbaar neurorevalidatieprogramma om herstel te bevorderen en de kwaliteit van leven na een beroerte te verbeteren.
In deze studie zullen we de sensomotorische en cognitieve functies van patiënten met een beroerte monitoren gedurende de eerste 6 tot 12 maanden na hun beroerte.
Gegevens van drie primaire locaties zullen op verschillende tijdstippen worden verzameld en vergeleken, en de relatie ervan met het type en de intensiteit van het rehabilitatieprogramma, dat doorgaans op elke locatie wordt aangeboden, zal worden getest.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Simona Bar-Haim, PhD
- Telefoonnummer: 972-54-470-2553
- E-mail: barhaims@bgu.ac.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Lior Smuelof, PhD
- E-mail: shmuelof@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Nog niet aan het werven
- Rambam/Technion
-
Contact:
- David Tanne, MD
- E-mail: D_TANNE@rambam.health.gov.il
-
Contact:
- Firas Mawase, PhD
- Telefoonnummer: 972-54-782-3017
- E-mail: mawasef@bm.technion.ac.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Firas Mawase, PhD
-
Ofakim, Israël
- Werving
- Adi-Negev Nahalat Eran
-
Contact:
- Shilo Kramer, MD
- E-mail: shilok@adi-il.org
-
Contact:
- Simona Bar-Haim, PhD
- E-mail: barhaims@bgu.ac.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Lior Smuelof, PhD
-
-
-
-
-
Hebron, Palestijnse gebieden
- Nog niet aan het werven
- Al-Ahli hospital
-
Contact:
- Akram Amro, PhD
- E-mail: akram1973@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Overlevenden van een beroerte en gezonde volwassenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud
- Onafhankelijk in alle activiteiten van het dagelijks leven vóór de beroerte.
- In- en poliklinische patiënten in het revalidatiecentrum Adi-Negev Nahalat-Eran, met de eerste beroerte ooit, of met een recidiverende beroerte die niet tot invaliditeit leidde (waren onafhankelijk in ADL vóór de tweede beroerte).
- Medisch stabiel
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een degeneratieve neurologische aandoening, neuropathie, myopathie of polio die niet secundair is aan een beroerte, met uitzondering van diabetesgerelateerde veranderingen.
- Traumatisch hersenletsel en/of extracerebrale bloeding.
- Significante psychiatrische aandoening, waaronder alcoholisme en drugsmisbruik.
- Elke ernstige orthopedische aandoening (zoals amputatie of ernstige pijn die de activiteit beperkt) of chronisch pijnsyndroom.
- Deelname aan een ander interventioneel onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ofakim
Niet-interventionele groep, gerecruteerd in het Adi-Negev Rehabilitatiecentrum, Israël.
|
niet-interventioneel
|
|
Haïfa
Niet-interventionele groep, gerekruteerd op de Rambam Health Care Campus, Israël.
|
niet-interventioneel
|
|
Hebron
Niet-interventionele groep, gerekruteerd via Green Land Society for Health Development, Palestina.
|
niet-interventioneel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-beoordeling (FMA)
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Fugl-Meyer-beoordeling: De motorscore ligt op een schaal van 0-100. Een hoge score is beter. |
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Actieonderzoekarmtest (ARAT)
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
De Action Research Arm Test-score ligt op een schaal van 0-57.
Een hoge score is beter.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Looptest van 10 meter (10MWT)
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Uitkomst is de gemiddelde loopsnelheid over 10 meter.
Gemeten in m/sec.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken)
|
maatstaf voor de ernst van een beroerte op een schaal van 0-42, waarbij lagere scores een lagere ernst aangeven (lager is beter).
|
Basislijn (<3 weken)
|
|
De vragenlijst over de zelfeffectiviteit bij een beroerte (SSEQ)
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Dit is een zelfgerapporteerde capaciteitsperceptieschaal.
Het uitkomstbereik is 0-130, waarbij hogere scores wijzen op een beter zelfinzicht.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
De Negen Gaten Peg Test (NHPT)
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 jaar
|
Dit is een behendigheidstest van de bovenste ledematen.
Het resultaat is de tijd die nodig is om de taak te voltooien.
Gemeten in sec.
|
Basislijn (<3 weken), 1 jaar
|
|
De functionele behendigheidstest (FDT)
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 jaar
|
Dit is een behendigheidstest van de bovenste ledematen.
Het resultaat is de tijd die nodig is om de taak te voltooien.
Gemeten in sec.
|
Basislijn (<3 weken), 1 jaar
|
|
De gedragsonoplettendheidstest (BIT)
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken)
|
Dit is een instrument gericht op het opsporen van visuele verwaarlozing.
In deze studie gebruiken we slechts twee subsecties van de test: sterannulering (gescoord op een schaal van 0-54) en representatief tekenen (gescoord op een schaal van 0-3).
Voor beide geldt dat hogere scores beter zijn.
|
Basislijn (<3 weken)
|
|
De Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken)
|
Dit instrument wordt gebruikt om spasticiteit (verhoogde spiertonus) op te sporen.
De uitkomst is een schaal van 0-4, waarbij lagere scores een beter resultaat betekenen (minder spasticiteit).
|
Basislijn (<3 weken)
|
|
Kinetiek-vingers1
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Om de vingerkinetiek te meten, zullen we een op maat gemaakt apparaat gebruiken dat de vingerkracht meet voor flexie en extensie.
De uitkomst is de kracht in Newton (N) die door elke vinger wordt gegenereerd.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Kinetiek-vingers2
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Om de vingerkinetiek te meten, zullen we een op maat gemaakt apparaat gebruiken dat de vingerkracht meet voor flexie en extensie.
De uitkomstmaat is de Individuatie-index, gemeten in willekeurige eenheden (a.u.).
De individuatie-index wordt berekend als de verhouding tussen de krachten die worden gegenereerd door de niet-geïnstrueerde cijfers en de kracht die wordt gegenereerd door het geïnstrueerde cijfer.
Deze index evalueert het vermogen om kracht in elk cijfer te genereren, onafhankelijk van de andere cijfers.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Kinetiek-grip
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
De grijpkracht wordt gemeten met behulp van de microFET Digital HandGrip Dynamometer (Hoggan Scientific).
Uitkomst is de maximale kracht in Newton.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Kinematica-reikend
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Kinematische metingen van de reiktaak van de bovenste ledematen: Kinematische metingen zullen worden geëxtraheerd met behulp van markerloze pose-schattingsalgoritmen (zoals OpenPose en MediaPipe). Reikfout (afstand van de hand tot het doel) en reikwijdte (maximale afstand van het polsgewricht tot de schouder). Gemeten in mm. |
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Kinematica-duur
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Kinematische metingen van reiktaken van de bovenste ledematen: Kinematische metingen zullen worden geëxtraheerd met behulp van markerloze pose-schattingsalgoritmen (zoals OpenPose en MediaPipe). Het bereiken van de duur. Gemeten in seconden. |
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Kinematica-gladheid
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Kinematische metingen van reiktaken van de bovenste ledematen: Kinematische metingen zullen worden geëxtraheerd met behulp van markerloze pose-schattingsalgoritmen (zoals OpenPose en MediaPipe). Het bereiken van gladheid als de geïntegreerde ruk (zoals beschreven door Platz et al. 1994, afmetingen zijn L^2/T^6) en de spectrale booglengte (zoals beschreven door Balasubramanian et al. 2015). |
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Kinematica-intergewrichtscoördinatie
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Kinematische metingen van reiktaken van de bovenste ledematen: Kinematische metingen zullen worden geëxtraheerd met behulp van markerloze pose-schattingsalgoritmen (zoals OpenPose en MediaPipe). De coördinatie tussen gewrichten zal worden gemeten door het berekenen van de kruiscorrelatie tussen elleboog-, writs- en schoudergewrichtshoeken en het aandeel van de tijd waarin gewrichten samen buigen of strekken. Willekeurige eenheden. |
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Rehabilitatie-intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Aantal revalidatiesessies per week, in totaal en voor elke modaliteit afzonderlijk (bijv. fysiotherapie, ergotherapie, enz.)
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Rehabilitatie-tijd
Tijdsspanne: een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Tijd, in minuten, van elke therapiesessie.
|
een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Rehabilitatie-periode
Tijdsspanne: een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Tijdsperiode (in maanden) waarvoor de deelnemer therapie heeft ontvangen.
|
een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Ondersteuning van het datatijdperk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd bij opname, in jaren.
|
Basislijn
|
|
Ondersteuning van data-seks
Tijdsspanne: Basislijn
|
Biologische man of vrouw
|
Basislijn
|
|
Ondersteunende data-time1
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
tijd vanaf het begin van de beroerte in dagen
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Ondersteunende data-time2
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
andere tijdsperioden (bijvoorbeeld opnametijd, revalidatieduur, etc.) in maanden.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
antropometrische gegevenshoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hoogte cm
|
Basislijn
|
|
antropometrisch gegevensgewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gewicht kg
|
Basislijn
|
|
ondersteuning van datadirectioneel
Tijdsspanne: Basislijn
|
aangedane hersenzijde: L/R/beide aangedane lichaamszijde: L/R/dominantie beide handen: L/R dominantie been: L/R
|
Basislijn
|
|
ter ondersteuning van data-medische geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Elke relevante ziektegeschiedenis.
|
Basislijn
|
|
Cognitie-stoornis
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA).
Schaal 0-30 met hogere waarden duiden op een betere cognitieve toestand.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Cognitie-remming1
Tijdsspanne: een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Percentage correcte antwoorden in een geautomatiseerde anti-saccade-taak.
|
een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Cognitie-remming2
Tijdsspanne: een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Reactietijd (in msec) in een geautomatiseerde anti-saccade-taak.
|
een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
De tijd die nodig is om de TUG-taak te voltooien.
Gemeten in seconden.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Gangspecifiek aandachtsprofiel (G-SAP)
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Dit is een vragensteller gericht op het evalueren van het aandachtsprofiel van de patiënt tijdens het lopen.
Het heeft verschillende subschalen gemeten op een Likert-5-puntsschaal.
Het totale scorebereik is 11-55, waarbij lagere waarden een beter resultaat aangeven.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Ganganalyse-temporeel
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Ganganalyse terwijl deelnemers op een loopband lopen (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Duitsland) met een ingebedde krachtsensorarray.
Tijdelijke maatregelen omvatten stap- en pastijd.
Gemeten in seconden.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Ganganalyse-ruimtelijk
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Ganganalyse terwijl deelnemers op een loopband lopen (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Duitsland) met een ingebedde krachtsensorarray.
Ruimtelijke maatregelen omvatten stap- en paslengte en -breedte.
Gemeten in meters.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Ganganalyse-stabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Ganganalyse terwijl deelnemers op een loopband lopen (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Duitsland) met een ingebedde krachtsensorarray.
De stabiliteit wordt gemeten door de maximale Lyapunov-exponent van de drukcentrumdynamiek te berekenen (zoals beschreven door Rosenstein et al. 1993).
Maateenheden zijn willekeurig.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Kijkhoek1
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Kijkgedrag tijdens het lopen met behulp van een mobiele eye-tracker (Pupil Invisible, Pupil Labs, Duitsland).
Hoofd-, oog- en blikhoeken (hoofd en oog gecombineerd) op het sagittale en horizontale vlak worden gemeten.
Uitkomst in graden.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Kijkhoek2
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Kijkgedrag tijdens het lopen met behulp van een mobiele eye-tracker (Pupil Invisible, Pupil Labs, Duitsland).
Kijkhoeken worden gemeten ten opzichte van het verdwijnpunt.
Uitkomst in %.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Kijk naar beneden
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Kijkgedrag tijdens het lopen met behulp van een mobiele eye-tracker (Pupil Invisible, Pupil Labs, Duitsland).
Tijd besteed aan het kijken naar het loopvlak.
Uitkomst in %.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Kijk-kijk-vooruit afstand
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Kijkgedrag tijdens het lopen met behulp van een mobiele eye-tracker (Pupil Invisible, Pupil Labs, Duitsland).
Vooruitkijkafstand.
Uitslag in meters.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Balans-Berg
Tijdsspanne: basislijn
|
Berg Balance Scale (BBS), gemeten op een schaal van 0-56, met een hogere score, vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
basislijn
|
|
Balans-houdingsstabiliteit1
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Postural Sway (Zebris FDM-T loopband, Zebris Medical GmbH, Duitsland).
De uitkomst is het zwaaibereik in mm.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Balans-houdingsstabiliteit2
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Postural Sway (Zebris FDM-T loopband, Zebris Medical GmbH, Duitsland).
Het resultaat is de slingersnelheid in mm/sec.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Balans-houdingsstabiliteit3
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Postural Sway (Zebris FDM-T loopband, Zebris Medical GmbH, Duitsland).
Het resultaat is het zwaaioppervlak in mm^2.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Balans-houdingsstabiliteit4
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Postural Sway (Zebris FDM-T loopband, Zebris Medical GmbH, Duitsland).
Het resultaat zijn de kortetermijndiffusiecoëfficiënten, zoals beschreven door Collins en De-Luka (1993), gemeten in mm^2/sec.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Gewoonteactiviteit1
Tijdsspanne: een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Monitoren van gebruikelijke activiteiten tijdens verblijf in het ziekenhuis.
Tijd besteed aan wandelen, zitten en liggen in uren/dag.
Gemeten over 3-5 opeenvolgende dagen.
|
een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Gewoonteactiviteit2
Tijdsspanne: een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Monitoren van gebruikelijke activiteiten tijdens verblijf in het ziekenhuis.
Gewandelde afstand in meters/dag.
Gemeten over 3-5 opeenvolgende dagen.
|
een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Sensorisch-tactiel
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
De sensorische scherpte zal worden gemeten met behulp van Semmes-Weinstein-monofilament.
De uitkomst is in grammen.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Coördinatie-LE1
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
LEMOCOT- Motorcoördinatietest van de onderste ledematen.
Uitkomst is het aantal aanrakingen (telling).
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Coördinatie-LE2
Tijdsspanne: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
LEMOCOT- Motorcoördinatietest van de onderste ledematen.
Het resultaat zijn de fouten van de aanrakingen (afstand vanaf het midden van het doel), gemeten in mm.
Om fouten te meten, zal de LEMOCOT worden uitgevoerd op een reeks krachtsensoren (Zebris FDM-T loopband, Zebris Medical GmbH, Duitsland) die de aanrakingspositie detecteren.
|
Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Reticulospinale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Verbetering van de respons na verrassende auditieve stimuli (StartReact-meting).
De reactietijd wordt gemeten in msec op basis van het EMG-signaal van de polsextensoren en biceps (gtech USB-Amp).
De StartReact-meting is de verbetering van de reactietijd in de schriktoestand (LED+105Db auditieve stimulus) vergeleken met een controleconditie (LED+80Db auditieve stimulus)
|
een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Beheersbaarheid van de spieren1
Tijdsspanne: een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
De mogelijkheid om een cursor in een virtuele omgeving te besturen met behulp van EMG-opnamen van polsextensoren en biceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, VS).
De uitkomst is het slagingspercentage in %.
|
een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Beheersbaarheid van de spieren2
Tijdsspanne: een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
De mogelijkheid om een cursor in een virtuele omgeving te besturen met behulp van EMG-opnamen van polsextensoren en biceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, VS).
Resultaat is tijd om sec. te targeten.
|
een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Beheersbaarheid van de spieren3
Tijdsspanne: een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
De mogelijkheid om een cursor in een virtuele omgeving te besturen met behulp van EMG-opnamen van polsextensoren en biceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, VS).
De uitkomst is de padlengte in cm.
|
een of meer van: Basislijn (<3 weken), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Neuroimaging
Tijdsspanne: een of meer van: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Op CT/MRI gebaseerde structurele neuroimaging.
De uitkomsten zijn de gebieden die door een beroerte zijn getroffen.
|
een of meer van: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simona Bar-Haim, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Hoofdonderzoeker: Lior Smuelof, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Hoofdonderzoeker: Shirley Handelzalts, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Hoofdonderzoeker: Firas Mawase, PhD, Technion, Israel Institute of Technology
- Hoofdonderzoeker: Akram Amro, PhD, Green Land Society for Health Development
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Collins JJ, De Luca CJ. Open-loop and closed-loop control of posture: a random-walk analysis of center-of-pressure trajectories. Exp Brain Res. 1993;95(2):308-18. doi: 10.1007/BF00229788.
- Rosenstein, M. T., Collins, J. J., & De Luca, C. J. (1993). A practical method for calculating largest Lyapunov exponents from small data sets. Physica D: Nonlinear Phenomena, 65(1-2), 117-134.
- Platz T, Denzler P, Kaden B, Mauritz KH. Motor learning after recovery from hemiparesis. Neuropsychologia. 1994 Oct;32(10):1209-23. doi: 10.1016/0028-3932(94)90103-1.
- Balasubramanian S, Melendez-Calderon A, Roby-Brami A, Burdet E. On the analysis of movement smoothness. J Neuroeng Rehabil. 2015 Dec 9;12:112. doi: 10.1186/s12984-015-0090-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADINEGEV-2023_106
- SIS70023GR0026 (Ander subsidie-/financieringsnummer: KB6NZDMMP3N8)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .