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La storia naturale del recupero dopo l'ictus (RESTRO)

30 settembre 2025 aggiornato da: Adi Negev-Nahalat Eran

Apprendere la storia naturale del recupero dopo un ictus: funzioni cognitive, motorie e sensoriali

L'obiettivo di questo studio osservazionale longitudinale è apprendere il decorso del recupero dopo l'ictus. Nello specifico, in questo studio impareremo e descriveremo i cambiamenti nella funzione cognitiva, motoria e sensoriale nel tempo nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio costituisce il primo passo del progetto RESTRO: valutazione di un programma di neuroriabilitazione accessibile e conveniente per promuovere il recupero e migliorare la qualità della vita dopo l'ictus. In questo studio, monitoreremo le funzioni sensomotorie e cognitive dei pazienti con ictus durante i primi 6-12 mesi successivi all'ictus. I dati provenienti da tre siti primari verranno raccolti e confrontati in diversi punti temporali e verrà testata la loro relazione con il tipo e l'intensità del programma di riabilitazione, solitamente fornito in ciascun sito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Simona Bar-Haim, PhD
  • Numero di telefono: 972-54-470-2553
  • Email: barhaims@bgu.ac.il

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti all'ictus e adulti sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni di età
  • Indipendente in tutte le attività della vita quotidiana prima dell’ictus.
  • Pazienti ricoverati e ambulatoriali presso il centro di riabilitazione Adi-Negev Nahalat-Eran, con il primo ictus in assoluto o con un ictus ricorrente che non ha portato alla disabilità (erano indipendenti nelle ADL prima del secondo ictus).
  • Medicalmente stabile
  • In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di qualsiasi condizione neurologica degenerativa, neuropatia, miopatia o poliomielite non secondaria all'ictus, escluse le alterazioni correlate al diabete.
  • Lesione cerebrale traumatica e/o emorragia extracerebrale.
  • Condizione psichiatrica significativa, incluso alcolismo e abuso di droghe.
  • Qualsiasi condizione ortopedica grave (come amputazione o dolore intenso che limita l'attività) o sindrome da dolore cronico.
  • Partecipazione ad un altro studio interventistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ofakim
Gruppo non interventista, reclutato presso il Centro di riabilitazione Adi-Negev, Israele.
Altro: non interventista
non interventista
Haifa
Gruppo non interventista, reclutato presso il Rambam Health Care Campus, Israele.
Altro: non interventista
non interventista
Hebron
Gruppo non interventista, reclutato attraverso la Green Land Society for Health Development, Palestina.
Altro: non interventista
non interventista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno

Valutazione Fugl-Meyer:

Il punteggio motorio è su una scala da 0 a 100. Il punteggio più alto è migliore.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Test del braccio di ricerca-azione (ARAT)
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Il punteggio del test del braccio di ricerca d'azione è su una scala da 0 a 57. Il punteggio più alto è migliore.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Test del cammino di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Il risultato è la velocità media di camminata su 10 metri. Misurato in m/sec.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ictus del National Institutes of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: Basale (<3 settimane)
la misura della gravità dell'ictus su una scala da 0 a 42, con punteggi più bassi indica una gravità inferiore (più basso è meglio).
Basale (<3 settimane)
Il questionario sull’autoefficacia nell’ictus (SSEQ)
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Questa è una scala di percezione delle abilità auto-riferite. L'intervallo di risultati è 0-130 con punteggi più alti che indicano una migliore capacità autopercepita.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Il test dei nove fori (NHPT)
Lasso di tempo: Basale (<3 settimane), 1 anno
Questo è un test di destrezza degli arti superiori. Il risultato è il tempo impiegato per completare l'attività. Misurato in sec.
Basale (<3 settimane), 1 anno
Il test di destrezza funzionale (FDT)
Lasso di tempo: Basale (<3 settimane), 1 anno
Questo è un test di destrezza degli arti superiori. Il risultato è il tempo impiegato per completare l'attività. Misurato in sec.
Basale (<3 settimane), 1 anno
Il test di disattenzione comportamentale (BIT)
Lasso di tempo: Basale (<3 settimane)
Si tratta di uno strumento volto a rilevare l'abbandono visivo. In questo studio utilizziamo solo due sottosezioni del test: cancellazione stellare (punteggio su una scala 0-54) e disegno rappresentativo (punteggio su una scala 0-3). Per entrambi, i punteggi più alti sono migliori.
Basale (<3 settimane)
La scala di Ashworth
Lasso di tempo: Basale (<3 settimane)
Questo strumento viene utilizzato per rilevare la spasticità (aumento del tono muscolare). Il risultato è una scala da 0 a 4, con punteggi più bassi significa risultato migliore (meno spasticità).
Basale (<3 settimane)
Cinetica-dita1
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Per misurare la cinetica delle dita, utilizzeremo un dispositivo personalizzato che misura la forza delle dita per la flessione e l'estensione. Il risultato è la forza in Newton (N) generata da ciascun dito.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Cinetica-dita2
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Per misurare la cinetica delle dita, utilizzeremo un dispositivo personalizzato che misura la forza delle dita per la flessione e l'estensione. La misura del risultato è l'indice di individuazione, misurato in unità arbitrarie (au). L'indice di individuazione è calcolato come il rapporto tra le forze generate dalle dita non istruite e la forza generata dal dito istruito. Questo indice valuta la capacità di generare forza in ciascuna cifra indipendentemente dalle altre cifre.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Presa cinetica
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
La forza di presa sarà misurata utilizzando il dinamometro digitale microFET HandGrip (Hoggan Scientific). Il risultato è la forza massima in Newton.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Raggiungimento cinematico
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno

Misurazioni cinematiche del compito di raggiungimento degli arti superiori:

Le misure cinematiche verranno estratte utilizzando algoritmi di stima della posa senza marcatori (come OpenPose e MediaPipe). Errore di raggiungimento (distanza della mano dal bersaglio) ed estensione di raggiungimento (distanza massima del polso dalla spalla). Misurato in mm.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Durata cinematica
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno

Misurazioni cinematiche dei compiti di raggiungimento degli arti superiori:

Le misure cinematiche verranno estratte utilizzando algoritmi di stima della posa senza marcatori (come OpenPose e MediaPipe). Raggiungimento della durata. Misurato in secondi.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Fluidità cinematica
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno

Misurazioni cinematiche dei compiti di raggiungimento degli arti superiori:

Le misure cinematiche verranno estratte utilizzando algoritmi di stima della posa senza marcatori (come OpenPose e MediaPipe). Raggiungere la levigatezza come jerk integrato (come descritto da Platz et al. 1994, le dimensioni sono L^2/T^6) e la lunghezza dell'arco spettrale (come descritto da Balasubramanian et al. 2015).
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Coordinazione cinematica-inter-giunto
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno

Misurazioni cinematiche dei compiti di raggiungimento degli arti superiori:

Le misure cinematiche verranno estratte utilizzando algoritmi di stima della posa senza marcatori (come OpenPose e MediaPipe). La coordinazione interarticolare verrà misurata calcolando la correlazione incrociata tra gli angoli del gomito, del polso e dell'articolazione della spalla e la proporzione del tempo in cui le articolazioni si flettono o si estendono insieme. Unità arbitrarie.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Intensità della riabilitazione
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Numero di sessioni riabilitative a settimana, in totale e per ciascuna modalità separatamente (ad esempio, terapia fisica, terapia occupazionale, ecc.)
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Tempo di riabilitazione
Lasso di tempo: uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Tempo, in minuti, di ciascuna sessione di terapia.
uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Periodo di riabilitazione
Lasso di tempo: uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Periodo di tempo (in mesi) per il quale il partecipante ha ricevuto la terapia.
uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Supportare l'era dei dati
Lasso di tempo: Linea di base
Età al momento del ricovero, in anni.
Linea di base
Supportare il sesso dei dati
Lasso di tempo: Linea di base
Maschile o femminile biologico
Linea di base
Supporto data-time1
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
tempo dall'inizio dell'ictus in giorni
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Supportare data-time2
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
altri periodi di tempo (ad esempio, tempo di degenza, durata della riabilitazione, ecc.) in mesi.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
dati antropometrici-altezza
Lasso di tempo: Linea di base
Altezza cm
Linea di base
peso dei dati antropometrici
Lasso di tempo: Linea di base
Peso kg
Linea di base
supporto direzionale dei dati
Lasso di tempo: Linea di base
lato cerebrale interessato: L/R/entrambi i lati del corpo interessati: L/R/dominanza di entrambe le mani: L/R dominanza delle gambe: L/R
Linea di base
supporto dei dati-anamnesi
Lasso di tempo: Linea di base
Qualsiasi storia rilevante di malattie.
Linea di base
Compromissione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA). Una scala da 0 a 30 con valori più alti indica uno stato cognitivo migliore.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Inibizione cognitiva1
Lasso di tempo: uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Percentuale di risposte corrette in un compito computerizzato anti-saccade.
uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Inibizione cognitiva2
Lasso di tempo: uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Tempo di reazione (in msec) in un compito computerizzato anti-saccade.
uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Tempo impiegato per completare l'attività TUG. Misurato in secondi.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Profilo attentivo specifico dell'andatura (G-SAP)
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Si tratta di un questionario volto a valutare il profilo attentivo del paziente durante la deambulazione. Ha diverse sottoscale misurate su una scala Likert a 5 punti. L'intervallo del punteggio totale è 11-55 con valori più bassi indicano un risultato migliore.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Analisi temporale dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Analisi dell'andatura mentre i partecipanti camminano su un tapis roulant (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Germania) con una serie di sensori di forza incorporati. Le misure temporali includono il passo e il tempo del passo. Misurato in secondi.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Analisi dell'andatura-spaziale
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Analisi dell'andatura mentre i partecipanti camminano su un tapis roulant (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Germania) con una serie di sensori di forza incorporati. Le misure spaziali includono la lunghezza e la larghezza del passo e del passo. Misurato in metri.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Analisi dell'andatura-stabilità
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Analisi dell'andatura mentre i partecipanti camminano su un tapis roulant (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Germania) con una serie di sensori di forza incorporati. La stabilità viene misurata calcolando l'esponente massimo di Lyapunov della dinamica del centro di pressione (come descritto da Rosenstein et al. 1993). Le unità di misura sono arbitrarie.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Angolo dello sguardo1
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Comportamento dello sguardo durante la camminata utilizzando un eye-tracker mobile (Pupil Invisible, Pupil Labs, Germania). Verranno misurati gli angoli della testa, degli occhi e dello sguardo (testa e occhi combinati) sui piani sagittale e orizzontale. Risultato in gradi.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Angolo dello sguardo2
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Comportamento dello sguardo durante la camminata utilizzando un eye-tracker mobile (Pupil Invisible, Pupil Labs, Germania). Gli angoli dello sguardo verranno misurati rispetto al punto di fuga. Risultato in %.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Guarda verso il basso
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Comportamento dello sguardo durante la camminata utilizzando un eye-tracker mobile (Pupil Invisible, Pupil Labs, Germania). Tempo trascorso a guardare il piano di calpestio. Risultato in %.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Distanza sguardo-guarda-avanti
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Comportamento dello sguardo durante la camminata utilizzando un eye-tracker mobile (Pupil Invisible, Pupil Labs, Germania). Distanza di previsione. Risultato in metri.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Balance-Berg
Lasso di tempo: linea di base
La Berg Balance Scale (BBS) misurata su una scala da 0 a 56 con un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore.
linea di base
Stabilità equilibrio-posturale1
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Oscillazione posturale (tapis roulant Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Germania). Il risultato è l'intervallo di oscillazione in mm.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Stabilità equilibrio-posturale2
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Oscillazione posturale (tapis roulant Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Germania). Il risultato è la velocità di oscillazione in mm/sec.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Stabilità equilibrio-posturale3
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Oscillazione posturale (tapis roulant Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Germania). Il risultato è l'area di oscillazione in mm^2.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Stabilità equilibrio-posturale4
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Oscillazione posturale (tapis roulant Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Germania). Il risultato sono i coefficienti di diffusione a breve termine, come descritti da Collins e De-Luka (1993), misurati in mm^2/sec.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Attività abituale1
Lasso di tempo: uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Monitoraggio dell'attività abituale durante la degenza ospedaliera. Tempo trascorso camminando, sedendosi e sdraiandosi in ore/giorno. Misurato per 3-5 giorni consecutivi.
uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Attività abituale2
Lasso di tempo: uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Monitoraggio dell'attività abituale durante la degenza ospedaliera. Distanza percorsa in metri/giorno. Misurato per 3-5 giorni consecutivi.
uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Senso-tattile
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
L'acuità sensoriale sarà misurata utilizzando il monofilamento Semmes-Weinstein. Il risultato è in grammi.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Coordinamento-LE1
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
LEMOCOT- Test di coordinazione motoria degli arti inferiori. Il risultato è il numero di tocchi (conteggio).
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Coordinamento-LE2
Lasso di tempo: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
LEMOCOT- Test di coordinazione motoria degli arti inferiori. Il risultato sono gli errori dei tocchi (distanza dal centro del bersaglio), misurati in mm. Per misurare gli errori, il LEMOCOT verrà eseguito su una serie di sensori di forza (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Germania) che rileva la posizione dei tocchi.
Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Eccitabilità reticolospinale
Lasso di tempo: uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Miglioramento della risposta a seguito di uno stimolo uditivo sorprendente (misura StartReact). Il tempo di reazione viene misurato in msec in base al segnale EMG proveniente dagli estensori del polso e dai bicipiti (gtech USB-Amp). La misura StartReact è l'aumento del tempo di reazione nella condizione di sussulto (stimolo uditivo LED+105 Db) rispetto a una condizione di controllo (stimolo uditivo LED+80 Db)
uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Controllabilità muscolare1
Lasso di tempo: uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
La capacità di controllare un cursore in un ambiente virtuale utilizzando registrazioni EMG da estensori del polso e bicipiti (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA). Il risultato è il tasso di successo in%.
uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Controllabilità muscolare2
Lasso di tempo: uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
La capacità di controllare un cursore in un ambiente virtuale utilizzando registrazioni EMG da estensori del polso e bicipiti (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA). Il risultato è il momento di raggiungere l'obiettivo sec.
uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Controllabilità muscolare3
Lasso di tempo: uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
La capacità di controllare un cursore in un ambiente virtuale utilizzando registrazioni EMG da estensori del polso e bicipiti (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA). Il risultato è la lunghezza del percorso in cm.
uno o più tra: Baseline (<3 settimane), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Neuroimmagine
Lasso di tempo: uno o più tra: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Neuroimaging strutturale basato su TC/MRI. I risultati sono le aree colpite dall’ictus.
uno o più tra: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adi Negev-Nahalat Eran

Collaboratori

Technion, Israel Institute of Technology
Ben-Gurion University of the Negev

Investigatori

  • Investigatore principale: Simona Bar-Haim, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Investigatore principale: Lior Smuelof, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Investigatore principale: Shirley Handelzalts, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Investigatore principale: Firas Mawase, PhD, Technion, Israel Institute of Technology
  • Investigatore principale: Akram Amro, PhD, Green Land Society for Health Development

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADINEGEV-2023_106
  • SIS70023GR0026 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: KB6NZDMMP3N8)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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