Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia naturalna powrotu do zdrowia po udarze (RESTRO)

30 września 2025 zaktualizowane przez: Adi Negev-Nahalat Eran

Poznanie historii naturalnej rekonwalescencji po udarze — funkcje poznawcze, motoryczne i sensoryczne

Celem tego podłużnego badania obserwacyjnego jest poznanie przebiegu rekonwalescencji po udarze mózgu. W tym badaniu poznamy i opiszemy zmiany w funkcjach poznawczych, motorycznych i sensorycznych w czasie u pacjentów po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie stanowi pierwszy krok w projekcie RESTRO: ocena dostępnego i niedrogiego programu neurorehabilitacji mającego na celu wspomaganie powrotu do zdrowia i poprawę jakości życia po udarze. W tym badaniu będziemy monitorować funkcje sensomotoryczne i poznawcze pacjentów po udarze przez pierwsze 6 do 12 miesięcy po udarze. Dane z trzech głównych ośrodków zostaną zebrane i porównane w kilku punktach czasowych oraz zbadane zostanie ich powiązanie z rodzajem i intensywnością programu rehabilitacji, zwykle zapewnianego w każdym ośrodku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby po udarze i zdrowe osoby dorosłe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Samodzielny we wszystkich czynnościach życia codziennego przed udarem.
  • Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni w ośrodku rehabilitacyjnym Adi-Negev Nahalat-Eran, z pierwszym w życiu udarem lub z nawracającym udarem, który nie spowodował niepełnosprawności (byli niezależni w ADL przed drugim udarem).
  • Medycznie stabilny
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek zwyrodnieniowej choroby neurologicznej, neuropatii, miopatii lub polio, która nie jest wtórna do udaru, z wyłączeniem zmian związanych z cukrzycą.
  • Urazowe uszkodzenie mózgu i/lub krwotok pozamózgowy.
  • Poważny stan psychiczny, w tym alkoholizm i nadużywanie narkotyków.
  • Każdy poważny stan ortopedyczny (taki jak amputacja lub silny ból ograniczający aktywność) lub przewlekły zespół bólowy.
  • Udział w kolejnym badaniu interwencyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ofakim
Grupa nieinterwencyjna, rekrutowana w Centrum Rehabilitacji Adi-Negev w Izraelu.
Inny: nieinterwencyjne
nieinterwencyjne
Hajfa
Grupa nieinterwencyjna, rekrutowana w kampusie Rambam Health Care Campus w Izraelu.
Inny: nieinterwencyjne
nieinterwencyjne
Hebron
Grupa nieinterwencyjna, rekrutowana przez Towarzystwo Rozwoju Zdrowia Zielonej Ziemi w Palestynie.
Inny: nieinterwencyjne
nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok

Ocena Fugl-Meyera:

Wynik motoryczny jest w skali 0-100. Wysoki wynik jest lepszy.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Test ramienia w zakresie badań nad działaniem (ARAT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Wynik testu na ramię w badaniu Action Research mieści się w skali 0-57. Wysoki wynik jest lepszy.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Wynikiem jest średnia prędkość chodu na dystansie 10 metrów. Mierzone w m/s.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala udarów zdrowotnych Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie)
miara ciężkości udaru w skali 0-42, przy niższych wynikach oznacza mniejszą ciężkość (im niższa, tym lepsza).
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie)
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności po udarze mózgu (SSEQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Jest to skala percepcji zdolności, którą samodzielnie określasz. Zakres wyników wynosi 0-130, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność samooceny.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Test kołków z dziewięcioma otworami (NHPT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 rok
Jest to test zręczności kończyn górnych. Wynik to czas potrzebny na wykonanie zadania. Mierzone w sekundach
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 rok
Test Zręczności Funkcjonalnej (FDT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 rok
Jest to test zręczności kończyn górnych. Wynik to czas potrzebny na wykonanie zadania. Mierzone w sekundach
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 rok
Test nieuwagi behawioralnej (BIT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie)
Jest to instrument mający na celu wykrywanie zaniedbań wzrokowych. W tym badaniu wykorzystujemy tylko dwie podsekcje testu: anulowanie gwiazdek (ocena w skali 0-54) i rysunek reprezentacyjny (ocena w skali 0-3). W obu przypadkach wyższe wyniki są lepsze.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie)
Skala Ashwortha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie)
Przyrząd ten służy do wykrywania spastyczności (zwiększonego napięcia mięśniowego). Wynik mieści się w skali 0-4, przy czym niższy wynik oznacza lepszy wynik (mniejsza spastyczność).
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie)
Kinetyka-palce1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Do pomiaru kinetyki palców użyjemy specjalnie zbudowanego urządzenia, które mierzy siłę palca podczas zgięcia i wyprostu. Wynik to siła w Newtonach (N) wytwarzana przez każdy palec.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Kinetyka-palce2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Do pomiaru kinetyki palców użyjemy specjalnie zbudowanego urządzenia, które mierzy siłę palca podczas zgięcia i wyprostu. Miarą wyniku jest Wskaźnik Indywidualizacji mierzony w jednostkach arbitralnych (au). Wskaźnik indywiduacji oblicza się jako stosunek sił generowanych przez cyfry niezainstruowane i siłę generowaną przez cyfrę instruowaną. Indeks ten ocenia zdolność do generowania siły w każdej cyfrze niezależnie od pozostałych cyfr.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Kinetyka-chwyt
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Siła chwytu będzie mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru microFET HandGrip (Hoggan Scientific). Wynik to maksymalna siła w Newtonach.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Osiąganie kinematyki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok

Pomiary kinematyczne zadania sięgania kończyny górnej:

Miary kinematyczne zostaną wyodrębnione przy użyciu algorytmów szacowania pozycji bez znaczników (takich jak OpenPose i MediaPipe). Błąd dotarcia (odległość ręki od celu) i zasięg dotarcia (maksymalna odległość nadgarstka od barku). Mierzone w mm.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Kinematyka-czas trwania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok

Pomiary kinematyczne zadań sięgających kończyny górnej:

Miary kinematyczne zostaną wyodrębnione przy użyciu algorytmów szacowania pozycji bez znaczników (takich jak OpenPose i MediaPipe). Osiągnięcie czasu trwania. Mierzone w sekundach.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Kinematyka-gładkość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok

Pomiary kinematyczne zadań sięgających kończyny górnej:

Miary kinematyczne zostaną wyodrębnione przy użyciu algorytmów szacowania pozycji bez znaczników (takich jak OpenPose i MediaPipe). Osiągnięcie gładkości jako zintegrowane szarpnięcie (opisane przez Platz i in. 1994, Wymiary to L^2/T^6) i długość łuku widmowego (opisane przez Balasubramanian i in. 2015).
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Kinematyka – koordynacja międzyprzegubowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok

Pomiary kinematyczne zadań sięgających kończyny górnej:

Miary kinematyczne zostaną wyodrębnione przy użyciu algorytmów szacowania pozycji bez znaczników (takich jak OpenPose i MediaPipe). Koordynacja między stawami będzie mierzona poprzez obliczenie korelacji krzyżowej pomiędzy kątami stawów łokciowych, nadgarstkowych i barkowych oraz proporcją czasu, w którym stawy są zgięte lub wyprostowane razem. Jednostki arbitralne.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Intensywność rehabilitacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Liczba sesji rehabilitacyjnych w tygodniu, ogółem i dla każdej modalności z osobna (np. fizjoterapia, terapia zajęciowa itp.)
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Czas rehabilitacji
Ramy czasowe: jedno lub więcej z: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Czas w minutach każdej sesji terapeutycznej.
jedno lub więcej z: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Okres rehabilitacji
Ramy czasowe: jedno lub więcej z: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Okres (w miesiącu), przez który uczestnik otrzymywał terapię.
jedno lub więcej z: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Wspieranie wieku danych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek w chwili przyjęcia, w latach.
Linia bazowa
Wspieranie seksu z danymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Biologiczny mężczyzna lub kobieta
Linia bazowa
Wspieranie danych-time1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
czas od wystąpienia udaru w dniach
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Wspieranie danych-time2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
inne okresy (np. czas hospitalizacji, czas trwania rehabilitacji itp.) w miesiącach.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
dane antropometryczne – wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wysokość w cm
Linia bazowa
waga danych antropometrycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Waga w kg
Linia bazowa
obsługujący kierunkowe dane
Ramy czasowe: Linia bazowa
dotknięta strona mózgu: lewa/prawa/obie dotknięte strony ciała: lewa/prawa/dominacja obu rąk: lewa/prawa dominacja nóg: lewa/prawa
Linia bazowa
wspieranie historii medycznej danych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakakolwiek istotna historia chorób.
Linia bazowa
Upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Montrealska ocena poznawcza (MoCA). Skala 0-30 z wyższymi wartościami wskazuje na lepszy stan poznawczy.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Zahamowanie funkcji poznawczych1
Ramy czasowe: jedno lub więcej z: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Procent poprawnych odpowiedzi w skomputeryzowanym zadaniu przeciwko sakadom.
jedno lub więcej z: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Zahamowanie funkcji poznawczych2
Ramy czasowe: jedno lub więcej z: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Czas reakcji (w ms) w skomputeryzowanym zadaniu przeciwsakkadowym.
jedno lub więcej z: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Test na czas i start (TUG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Czas potrzebny na wykonanie zadania TUG. Mierzone w sekundach.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Chód Specyficzny profil uwagi (G-SAP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Jest to kwestionariusz mający na celu ocenę profilu uwagi pacjenta podczas chodzenia. Posiada kilka podskal mierzonych w 5-punktowej skali Likerta. Całkowity zakres wyników wynosi 11–55, przy czym niższe wartości wskazują lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Analiza chodu – czasowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Analiza chodu uczestników chodzenia po bieżni (bieżnia Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Niemcy) z wbudowanym układem czujników siły. Miary czasowe obejmują czas kroku i kroku. Mierzone w sekundach.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Analiza chodu – przestrzenna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Analiza chodu uczestników chodzenia po bieżni (bieżnia Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Niemcy) z wbudowanym układem czujników siły. Miary przestrzenne obejmują długość i szerokość kroku i kroku. Mierzone w metrach.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Analiza chodu – stabilność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Analiza chodu uczestników chodzenia po bieżni (bieżnia Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Niemcy) z wbudowanym układem czujników siły. Stałość mierzy się poprzez obliczenie maksymalnego wykładnika Lapunowa środka dynamiki ciśnienia (jak opisali Rosenstein i in. 1993). Jednostki miary są dowolne.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Kąt spojrzenia 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Zachowanie wzroku podczas chodzenia za pomocą mobilnego urządzenia śledzącego wzrok (Pupil Invisible, Pupil Labs, Niemcy). Mierzone będą kąty głowy, oka i spojrzenia (łącznie głowy i oka) w płaszczyźnie strzałkowej i poziomej. Wynik w stopniach.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Kąt spojrzenia2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Zachowanie wzroku podczas chodzenia za pomocą mobilnego urządzenia śledzącego wzrok (Pupil Invisible, Pupil Labs, Niemcy). Kąty spojrzenia będą mierzone w stosunku do punktu zbiegu. Wynik w %.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Spójrz w dół
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Zachowanie wzroku podczas chodzenia za pomocą mobilnego urządzenia śledzącego wzrok (Pupil Invisible, Pupil Labs, Niemcy). Czas spędzony na patrzeniu na powierzchnię, po której można chodzić. Wynik w %.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Odległość spojrzenie-spojrzenie w przód
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Zachowanie wzroku podczas chodzenia za pomocą mobilnego urządzenia śledzącego wzrok (Pupil Invisible, Pupil Labs, Niemcy). Odległość przewidywania. Wynik w metrach.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Balance-Berg
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala Równowagi Berga (BBS) mierzona w skali 0-56, z wyższym wynikiem, oznacza lepszy wynik.
linia bazowa
Równowaga – stabilność postawy1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Kołysanie postawy (bieżnia Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Niemcy). Wynikiem jest zakres wahań w mm.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Równowaga – stabilność postawy 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Kołysanie postawy (bieżnia Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Niemcy). Wynikiem jest prędkość kołysania w mm/s.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Równowaga – stabilność postawy 3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Kołysanie postawy (bieżnia Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Niemcy). Wynikiem jest obszar wahań w mm^2.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Równowaga – stabilność postawy 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Kołysanie postawy (bieżnia Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Niemcy). Wynikiem są krótkoterminowe współczynniki dyfuzji, jak opisali Collins i De-Luka (1993), mierzone w mm^2/s.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Zwykła aktywność 1
Ramy czasowe: jedno lub więcej z: Wartość bazowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Monitorowanie zwyczajowej aktywności podczas pobytu w szpitalu. Czas spędzony na chodzeniu, siedzeniu i leżeniu w godzinach/dzień. Mierzone przez 3–5 kolejnych dni.
jedno lub więcej z: Wartość bazowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Nawykowa aktywność 2
Ramy czasowe: jedno lub więcej z: Wartość bazowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Monitorowanie zwyczajowej aktywności podczas pobytu w szpitalu. Przebyty dystans w metrach/dzień. Mierzone przez 3–5 kolejnych dni.
jedno lub więcej z: Wartość bazowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Sensoryczno-dotykowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Ostrość sensoryczna będzie mierzona przy użyciu monofilamentu Semmesa-Weinsteina. Wynik podano w gramach.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Koordynacja-LE1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
LEMOCOT – Test koordynacji ruchowej kończyn dolnych. Wynik to liczba dotknięć (liczba).
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Koordynacja-LE2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
LEMOCOT – Test koordynacji ruchowej kończyn dolnych. Wynik to błędy dotknięć (odległość od środka celu), mierzone w mm. Aby zmierzyć błędy, LEMOCOT zostanie przeprowadzony na szeregu czujników siły (bieżnia Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Niemcy), które wykrywają pozycję dotknięcia.
Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Pobudliwość siateczkowo-rdzeniowa
Ramy czasowe: jedno lub więcej z: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Wzmocnienie reakcji na zaskakujące bodźce słuchowe (miara StartReact). Czas reakcji mierzony jest w ms na podstawie sygnału EMG z prostowników nadgarstka i mięśnia dwugłowego ramienia (gtech USB-Amp). Miarą StartReact jest wydłużenie czasu reakcji w stanie zaskoczenia (bodziec słuchowy LED+105Db) w porównaniu z warunkami kontrolnymi (bodziec słuchowy LED+80Db).
jedno lub więcej z: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Sterowanie mięśniami1
Ramy czasowe: jedno lub więcej z: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Możliwość sterowania kursorem w środowisku wirtualnym z wykorzystaniem zapisów EMG prostowników nadgarstka i mięśnia dwugłowego bicepsa (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA). Wynik to wskaźnik sukcesu w%.
jedno lub więcej z: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Kontrola mięśni 2
Ramy czasowe: jedno lub więcej z: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Możliwość sterowania kursorem w środowisku wirtualnym z wykorzystaniem zapisów EMG prostowników nadgarstka i mięśnia dwugłowego bicepsa (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA). Rezultatem jest czas na celowanie w sek.
jedno lub więcej z: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Sterowanie mięśniami 3
Ramy czasowe: jedno lub więcej z: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Możliwość sterowania kursorem w środowisku wirtualnym z wykorzystaniem zapisów EMG prostowników nadgarstka i mięśnia dwugłowego bicepsa (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA). Wynikiem jest długość ścieżki w cm.
jedno lub więcej z: Wartość wyjściowa (<3 tygodnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Neuroobrazowanie
Ramy czasowe: jeden lub więcej z: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Neuroobrazowanie strukturalne w oparciu o CT/MRI. Wyniki to obszary dotknięte udarem.
jeden lub więcej z: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adi Negev-Nahalat Eran

Współpracownicy

Technion, Israel Institute of Technology
Ben-Gurion University of the Negev

Śledczy

  • Główny śledczy: Simona Bar-Haim, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Główny śledczy: Lior Smuelof, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Główny śledczy: Shirley Handelzalts, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Główny śledczy: Firas Mawase, PhD, Technion, Israel Institute of Technology
  • Główny śledczy: Akram Amro, PhD, Green Land Society for Health Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADINEGEV-2023_106
  • SIS70023GR0026 (Inny numer grantu/finansowania: KB6NZDMMP3N8)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj