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La historia natural de la recuperación después de un accidente cerebrovascular (RESTRO)

30 de septiembre de 2025 actualizado por: Adi Negev-Nahalat Eran

Conociendo la historia natural de la recuperación después de un accidente cerebrovascular: función cognitiva, motora y sensorial

El objetivo de este estudio observacional longitudinal es conocer el curso de la recuperación después de un accidente cerebrovascular. Específicamente, en este estudio aprenderemos y describiremos los cambios en la función cognitiva, motora y sensorial a lo largo del tiempo en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio constituye el primer paso del proyecto RESTRO: Evaluación de un programa de neurorrehabilitación accesible y asequible para promover la recuperación y mejorar la calidad de vida después de un accidente cerebrovascular. En este estudio, monitorearemos las funciones sensoriomotoras y cognitivas de pacientes con accidente cerebrovascular durante los primeros 6 a 12 meses después de su accidente cerebrovascular. Se recopilarán y compararán datos de tres sitios primarios en varios momentos, y se probará su relación con el tipo y la intensidad del programa de rehabilitación, generalmente proporcionado en cada sitio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Simona Bar-Haim, PhD
  • Número de teléfono: 972-54-470-2553
  • Correo electrónico: barhaims@bgu.ac.il

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Aún no reclutando
        • Rambam/Technion
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Firas Mawase, PhD
      • Ofakim, Israel
        • Reclutamiento
        • Adi-Negev Nahalat Eran
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lior Smuelof, PhD
  • Territorios palestinos
      • Hebron, Territorios palestinos
        • Aún no reclutando
        • Al-Ahli hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Supervivientes de accidentes cerebrovasculares y adultos sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años de edad
  • Independiente en todas las actividades de la vida diaria antes del derrame cerebral.
  • Pacientes hospitalizados y ambulatorios en el centro de rehabilitación Adi-Negev Nahalat-Eran, con un primer ictus o con un ictus recurrente que no provocó discapacidad (eran independientes en las AVD antes del segundo ictus).
  • Médicamente estable
  • Capaz de dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • La presencia de cualquier condición neurológica degenerativa, neuropatía, miopatía o polio que no sea secundaria a un accidente cerebrovascular, excluyendo los cambios relacionados con la diabetes.
  • Lesión cerebral traumática y/o hemorragia extracerebral.
  • Condición psiquiátrica importante, incluido alcoholismo y abuso de drogas.
  • Cualquier afección ortopédica grave (como amputación o dolor intenso que limite la actividad) o síndrome de dolor crónico.
  • Participación en otro estudio intervencionista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ofakim
Grupo no intervencionista, reclutado en el Centro de Rehabilitación Adi-Negev, Israel.
Otro: no intervencionista
no intervencionista
Haifa
Grupo no intervencionista, reclutado en Rambam Health Care Campus, Israel.
Otro: no intervencionista
no intervencionista
Hebrón
Grupo no intervencionista, reclutado a través de Green Land Society for Health Development, Palestina.
Otro: no intervencionista
no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año

Evaluación de Fugl-Meyer:

La puntuación motora está en una escala de 0 a 100. La puntuación alta es mejor.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Prueba del brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
La puntuación de la prueba del brazo de investigación de acción está en una escala de 0 a 57. La puntuación alta es mejor.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Prueba de marcha de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
El resultado es la velocidad media de marcha a lo largo de 10 metros. Medido en m/seg.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Valor inicial (<3 semanas)
Medida de la gravedad del accidente cerebrovascular en una escala de 0 a 42; las puntuaciones más bajas indican una gravedad más baja (cuanto más baja, mejor).
Valor inicial (<3 semanas)
El cuestionario de autoeficacia en accidentes cerebrovasculares (SSEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Esta es una escala de percepción de habilidades autoinformada. El rango de resultados es de 0 a 130 y las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad autopercibida.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
La prueba de clavija de los nueve agujeros (NHPT)
Periodo de tiempo: Valor inicial (<3 semanas), 1 año
Esta es una prueba de destreza de las extremidades superiores. El resultado es el tiempo necesario para completar la tarea. Medido en segundos.
Valor inicial (<3 semanas), 1 año
La prueba de destreza funcional (FDT)
Periodo de tiempo: Valor inicial (<3 semanas), 1 año
Esta es una prueba de destreza de las extremidades superiores. El resultado es el tiempo necesario para completar la tarea. Medido en segundos.
Valor inicial (<3 semanas), 1 año
La prueba de falta de atención conductual (BIT)
Periodo de tiempo: Valor inicial (<3 semanas)
Este es un instrumento destinado a detectar negligencia visual. En este estudio utilizamos sólo dos subsecciones de la prueba: cancelación de estrellas (calificada en una escala de 0 a 54) y dibujo representacional (calificada en una escala de 0 a 3). Para ambos, las puntuaciones más altas son mejores.
Valor inicial (<3 semanas)
La escala de Ashworth
Periodo de tiempo: Valor inicial (<3 semanas)
Este instrumento se utiliza para detectar espasticidad (aumento del tono muscular). El resultado es una escala de 0 a 4; puntuaciones más bajas significan un mejor resultado (menos espasticidad).
Valor inicial (<3 semanas)
Cinética-dedos1
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Para medir la cinética de los dedos, utilizaremos un dispositivo personalizado que mide la fuerza de los dedos para la flexión y extensión. El resultado es la fuerza en Newtons (N) generada por cada dedo.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Cinética-dedos2
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Para medir la cinética de los dedos, utilizaremos un dispositivo personalizado que mide la fuerza de los dedos para la flexión y extensión. La medida de resultado es el índice de individuación, medido en unidades arbitrarias (u.a.). El índice de individuación se calcula como la relación entre las fuerzas generadas por los dígitos no instruidos y la fuerza generada por el dígito instruido. Este índice evalúa la capacidad de generar fuerza en cada dígito independientemente de los demás dígitos.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Agarre cinético
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
La fuerza de agarre se medirá utilizando el dinamómetro de agarre digital microFET (Hoggan Scientific). El resultado es la fuerza máxima en Newtons.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Alcance cinemático
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año

Mediciones cinemáticas de la tarea de alcance de la extremidad superior:

Las medidas cinemáticas se extraerán utilizando algoritmos de estimación de pose sin marcadores (como OpenPose y MediaPipe). Error de alcance (distancia de la mano al objetivo) y extensión de alcance (distancia máxima de la muñeca al hombro). Medido en mm.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Duración cinemática
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año

Mediciones cinemáticas de tareas de alcance de las extremidades superiores:

Las medidas cinemáticas se extraerán utilizando algoritmos de estimación de pose sin marcadores (como OpenPose y MediaPipe). Alcanzando la duración. Medido en segundos.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Cinemática-suavidad
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año

Mediciones cinemáticas de tareas de alcance de las extremidades superiores:

Las medidas cinemáticas se extraerán utilizando algoritmos de estimación de pose sin marcadores (como OpenPose y MediaPipe). Alcanzando suavidad como la sacudida integrada (como lo describen Platz et al. 1994, las dimensiones son L ^ 2 / T ^ 6) y la longitud del arco espectral (como lo describen Balasubramanian et al. 2015).
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Cinemática-Coordinación interarticular
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año

Mediciones cinemáticas de tareas de alcance de las extremidades superiores:

Las medidas cinemáticas se extraerán utilizando algoritmos de estimación de pose sin marcadores (como OpenPose y MediaPipe). La coordinación entre articulaciones se medirá calculando la correlación cruzada entre los ángulos de las articulaciones del codo, las manos y el hombro y la proporción de tiempo en que las articulaciones se flexionan o se extienden juntas. Unidades arbitrarias.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Intensidad de rehabilitación
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Número de sesiones de rehabilitación por semana, en total y para cada modalidad por separado (por ejemplo, fisioterapia, terapia ocupacional, etc.)
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Tiempo de rehabilitación
Periodo de tiempo: uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Tiempo, en minutos, de cada sesión de terapia.
uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Período de rehabilitación
Periodo de tiempo: uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Período de tiempo (en meses) durante el cual el participante recibió terapia.
uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Apoyando la era de los datos
Periodo de tiempo: Base
Edad de ingreso, en años.
Base
Apoyando el sexo de datos
Periodo de tiempo: Base
Biológico Masculino o Femenino
Base
Soporte de tiempo de datos1
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
tiempo desde el inicio del ictus en días
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Soporte de tiempo de datos2
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
otros períodos de tiempo (por ejemplo, tiempo de internación, duración de la rehabilitación, etc.) en meses.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
datos antropométricos-altura
Periodo de tiempo: Base
Altura en cm
Base
peso de datos antropométricos
Periodo de tiempo: Base
Peso en kg
Base
soporte de datos direccional
Periodo de tiempo: Base
Lado del cerebro afectado: I/D/Ambos lados del cuerpo afectados: I/D/Dominancia de ambas manos: I/D Dominancia de la pierna: I/D
Base
datos de apoyo-historia medica
Periodo de tiempo: Base
Cualquier antecedente relevante de enfermedades.
Base
Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA). La escala de 0 a 30 con valores más altos indica un mejor estado cognitivo.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Inhibición cognitiva1
Periodo de tiempo: uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Porcentaje de respuestas correctas en una tarea computarizada antisacádica.
uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Inhibición cognitiva2
Periodo de tiempo: uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Tiempo de reacción (en mseg) en una tarea computarizada antisacádica.
uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Prueba cronometrada y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Tiempo necesario para completar la tarea TUG. Medido en segundos.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Perfil atencional específico de la marcha (G-SAP)
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Se trata de un cuestionario destinado a evaluar el perfil atencional del paciente durante la marcha. Tiene varias subescalas medidas en una escala Likert de 5 puntos. El rango de puntuación total es de 11 a 55 y los valores más bajos indican un mejor resultado.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Análisis de la marcha-temporal
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Análisis de la marcha mientras los participantes caminan en una cinta rodante (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Alemania) con un conjunto de sensores de fuerza integrados. Las medidas temporales incluyen el tiempo de paso y zancada. Medido en segundos.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Análisis de la marcha espacial
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Análisis de la marcha mientras los participantes caminan en una cinta rodante (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Alemania) con un conjunto de sensores de fuerza integrados. Las medidas espaciales incluyen la longitud y el ancho de los pasos y zancadas. Medido en metros.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Análisis de la marcha-estabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Análisis de la marcha mientras los participantes caminan en una cinta rodante (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Alemania) con un conjunto de sensores de fuerza integrados. La estabilidad se mide calculando el exponente máximo de Lyapunov del centro de dinámica de presión (como lo describen Rosenstein et al. 1993). Las unidades de medida son arbitrarias.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Ángulo de mirada1
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Comportamiento de la mirada al caminar utilizando un rastreador ocular móvil (Pupil Invisible, Pupil Labs, Alemania). Se medirán los ángulos de la cabeza, los ojos y la mirada (cabeza y ojo combinados) en los planos sagital y horizontal. Resultado en grados.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Ángulo de mirada2
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Comportamiento de la mirada al caminar utilizando un rastreador ocular móvil (Pupil Invisible, Pupil Labs, Alemania). Los ángulos de mirada se medirán en relación con el punto de fuga. Resultado en %.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Mirar hacia abajo
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Comportamiento de la mirada al caminar utilizando un rastreador ocular móvil (Pupil Invisible, Pupil Labs, Alemania). Tiempo dedicado a mirar la superficie para caminar. Resultado en %.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Distancia mirada-mirada hacia adelante
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Comportamiento de la mirada al caminar utilizando un rastreador ocular móvil (Pupil Invisible, Pupil Labs, Alemania). Distancia de anticipación. Resultado en metros.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Balance-Berg
Periodo de tiempo: base
La escala de equilibrio de Berg (BBS) medida en una escala de 0 a 56 con una puntuación más alta representa un mejor resultado.
base
Equilibrio-estabilidad postural1
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Balance postural (Cinta de correr Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Alemania). El resultado es el rango de balanceo en mm.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Equilibrio-estabilidad postural2
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Balance postural (Cinta de correr Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Alemania). El resultado es la velocidad de oscilación en mm/seg.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Equilibrio-estabilidad postural3
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Balance postural (Cinta de correr Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Alemania). El resultado es el área de influencia en mm^2.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Equilibrio-estabilidad postural4
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Balance postural (Cinta de correr Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Alemania). El resultado son los coeficientes de difusión a corto plazo, como lo describen Collins y De-Luka (1993), medidos en mm^2/seg.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Actividad habitual1
Periodo de tiempo: uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Seguimiento de la actividad habitual durante la estancia hospitalaria. Tiempo dedicado a caminar, sentarse y tumbarse en horas/día. Medido durante 3-5 días consecutivos.
uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Actividad habitual2
Periodo de tiempo: uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Seguimiento de la actividad habitual durante la estancia hospitalaria. Distancia recorrida en metros/día. Medido durante 3-5 días consecutivos.
uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Sensorial-táctil
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
La agudeza sensorial se medirá utilizando monofilamento de Semmes-Weinstein. El resultado está en gramos.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Coordinación-LE1
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
LEMOCOT-Prueba de Coordinación Motora de las Extremidades Inferiores. El resultado es el número de toques (recuento).
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Coordinación-LE2
Periodo de tiempo: Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
LEMOCOT-Prueba de Coordinación Motora de las Extremidades Inferiores. El resultado son los errores de los toques (distancia desde el centro del objetivo), medidos en mm. Para medir los errores, el LEMOCOT se realizará en una serie de sensores de fuerza (Cinta de correr Zebris FDM-T, Zebris Medical GmbH, Alemania) que detecta la posición de los toques.
Línea de base (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Excitabilidad reticuloespinal
Periodo de tiempo: uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Mejora de la respuesta tras un estímulo auditivo sorprendente (medida StartReact). El tiempo de reacción se mide en ms según la señal EMG de los extensores de la muñeca y el bíceps (gtech USB-Amp). La medida StartReact es la mejora en el tiempo de reacción en la condición de sobresalto (LED+estímulo auditivo de 105Db) en comparación con una condición de control (LED+estímulo auditivo de 80Db)
uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Controlabilidad muscular1
Periodo de tiempo: uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
La capacidad de controlar un cursor en un entorno virtual mediante grabaciones EMG de extensores de muñeca y bíceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, EE. UU.). El resultado es la tasa de éxito en%.
uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Controlabilidad muscular2
Periodo de tiempo: uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
La capacidad de controlar un cursor en un entorno virtual mediante grabaciones EMG de extensores de muñeca y bíceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, EE. UU.). El resultado es el momento de apuntar al segundo.
uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Controlabilidad muscular3
Periodo de tiempo: uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
La capacidad de controlar un cursor en un entorno virtual mediante grabaciones EMG de extensores de muñeca y bíceps (Trigno Wireless EMG System, Delsys, EE. UU.). El resultado es la longitud del camino en cm.
uno o más de: Valor inicial (<3 semanas), 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Neuroimagen
Periodo de tiempo: uno o más de: 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Neuroimagen estructural basada en CT/MRI. Los resultados son las áreas afectadas por el accidente cerebrovascular.
uno o más de: 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Adi Negev-Nahalat Eran

Colaboradores

Technion, Israel Institute of Technology
Ben-Gurion University of the Negev

Investigadores

  • Investigador principal: Simona Bar-Haim, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Investigador principal: Lior Smuelof, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Investigador principal: Shirley Handelzalts, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Investigador principal: Firas Mawase, PhD, Technion, Israel Institute of Technology
  • Investigador principal: Akram Amro, PhD, Green Land Society for Health Development

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ADINEGEV-2023_106
  • SIS70023GR0026 (Otro número de subvención/financiamiento: KB6NZDMMP3N8)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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