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Der natürliche Verlauf der Genesung nach einem Schlaganfall (RESTRO)

30. September 2025 aktualisiert von: Adi Negev-Nahalat Eran

Erlernen des natürlichen Verlaufs der Genesung nach einem Schlaganfall – kognitive, motorische und sensorische Funktion

Das Ziel dieser longitudinalen Beobachtungsstudie ist es, den Genesungsverlauf nach einem Schlaganfall zu untersuchen. In dieser Studie werden wir insbesondere die Veränderungen der kognitiven, motorischen und sensorischen Funktionen im Laufe der Zeit bei Schlaganfallpatienten lernen und beschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie stellt den ersten Schritt im RESTRO-Projekt dar: Evaluierung eines zugänglichen und erschwinglichen Neurorehabilitationsprogramms zur Förderung der Genesung und Verbesserung der Lebensqualität nach einem Schlaganfall. In dieser Studie werden wir die sensomotorischen und kognitiven Funktionen von Schlaganfallpatienten in den ersten 6 bis 12 Monaten nach ihrem Schlaganfall überwachen. Daten von drei Hauptstandorten werden zu mehreren Zeitpunkten gesammelt und verglichen, und ihr Zusammenhang mit der Art und Intensität des Rehabilitationsprogramms, das normalerweise an jedem Standort angeboten wird, wird getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schlaganfallüberlebende und gesunde Erwachsene.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • Selbstständig in allen Aktivitäten des täglichen Lebens vor dem Schlaganfall.
  • Stationäre und ambulante Patienten im Rehabilitationszentrum Adi-Negev Nahalat-Eran mit dem ersten Schlaganfall oder einem wiederkehrenden Schlaganfall, der nicht zu einer Behinderung führte (waren vor dem zweiten Schlaganfall in der ADL unabhängig).
  • Medizinisch stabil
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorliegen einer degenerativen neurologischen Erkrankung, Neuropathie, Myopathie oder Polio, die nicht sekundär zu einem Schlaganfall ist, mit Ausnahme diabetischer Veränderungen.
  • Schädel-Hirn-Trauma und/oder extrazerebrale Blutung.
  • Erheblicher psychiatrischer Zustand, einschließlich Alkoholismus und Drogenmissbrauch.
  • Jede schwere orthopädische Erkrankung (z. B. Amputation oder starke Schmerzen, die die Aktivität einschränken) oder chronisches Schmerzsyndrom.
  • Teilnahme an einer weiteren interventionellen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ofakim
Nicht-interventionelle Gruppe, rekrutiert im Adi-Negev-Rehabilitationszentrum, Israel.
Sonstiges: nicht-interventionell
nicht-interventionell
Haifa
Nicht-interventionelle Gruppe, rekrutiert am Rambam Health Care Campus, Israel.
Sonstiges: nicht-interventionell
nicht-interventionell
Hebron
Nicht-interventionelle Gruppe, rekrutiert von der Green Land Society for Health Development, Palästina.
Sonstiges: nicht-interventionell
nicht-interventionell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr

Fugl-Meyer-Bewertung:

Der motorische Wert liegt auf einer Skala von 0 bis 100. Ein hoher Score ist besser.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Der Action Research Arm Test Score liegt auf einer Skala von 0-57. Ein hoher Score ist besser.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Das Ergebnis ist die durchschnittliche Gehgeschwindigkeit über 10 Meter. Gemessen in m/s.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfallskala der National Institutes of Health (NIHSS)
Zeitfenster: Ausgangswert (<3 Wochen)
Maß für die Schwere des Schlaganfalls auf einer Skala von 0 bis 42, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Schwere hinweisen (niedriger ist besser).
Ausgangswert (<3 Wochen)
Der Fragebogen zur Schlaganfall-Selbstwirksamkeit (SSEQ)
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Dabei handelt es sich um eine selbstberichtete Fähigkeitswahrnehmungsskala. Der Ergebnisbereich liegt zwischen 0 und 130, wobei höhere Werte auf eine bessere Selbstwahrnehmung der Fähigkeiten hinweisen.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Der Nine Hole Peg Test (NHPT)
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Jahr
Hierbei handelt es sich um einen Test der Geschicklichkeit der oberen Extremitäten. Das Ergebnis ist die Zeit, die zur Erledigung der Aufgabe benötigt wurde. Gemessen in Sek.
Baseline (<3 Wochen), 1 Jahr
Der Funktionelle Geschicklichkeitstest (FDT)
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Jahr
Hierbei handelt es sich um einen Test der Geschicklichkeit der oberen Extremitäten. Das Ergebnis ist die Zeit, die zur Erledigung der Aufgabe benötigt wurde. Gemessen in Sek.
Baseline (<3 Wochen), 1 Jahr
Der Verhaltensunaufmerksamkeitstest (BIT)
Zeitfenster: Ausgangswert (<3 Wochen)
Hierbei handelt es sich um ein Instrument zur Erkennung visueller Vernachlässigung. In dieser Studie verwenden wir nur zwei Unterabschnitte des Tests: Sternlöschung (bewertet auf einer Skala von 0–54) und Darstellungszeichnung (bewertet auf einer Skala von 0–3). Für beide sind höhere Werte besser.
Ausgangswert (<3 Wochen)
Die Ashworth-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert (<3 Wochen)
Dieses Instrument dient zur Erkennung von Spastik (erhöhter Muskeltonus). Das Ergebnis liegt auf einer Skala von 0 bis 4. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (weniger Spastik).
Ausgangswert (<3 Wochen)
Kinetik-Finger1
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Um die Fingerkinetik zu messen, verwenden wir ein speziell angefertigtes Gerät, das die Fingerkraft für Beugung und Streckung misst. Das Ergebnis ist die von jedem Finger erzeugte Kraft in Newton (N).
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Kinetik-Finger2
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Um die Fingerkinetik zu messen, verwenden wir ein speziell angefertigtes Gerät, das die Fingerkraft für Beugung und Streckung misst. Das Ergebnismaß ist der Individuationsindex, gemessen in willkürlichen Einheiten (a.u.). Der Individuationsindex wird als Verhältnis zwischen den Kräften, die von den nicht instruierten Fingern erzeugt werden, und der Kraft, die von den instruierten Fingern erzeugt wird, berechnet. Dieser Index bewertet die Fähigkeit, in jeder Ziffer unabhängig von den anderen Ziffern Kraft zu erzeugen.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Kinetik-Griff
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Die Griffkraft wird mit dem microFET Digital HandGrip Dynamometer (Hoggan Scientific) gemessen. Das Ergebnis ist die maximale Kraft in Newton.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Kinematikergreifend
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr

Kinematische Messungen der Aufgabe zum Erreichen der oberen Extremität:

Kinematische Maße werden mithilfe markerloser Posenschätzungsalgorithmen (wie OpenPose und MediaPipe) extrahiert. Greiffehler (Entfernung der Hand vom Ziel) und Greifausdehnung (maximaler Abstand des Handgelenks von der Schulter). Gemessen in mm.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Kinematik-Dauer
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr

Kinematische Messungen von Aufgaben zum Erreichen der oberen Extremität:

Kinematische Maße werden mithilfe markerloser Posenschätzungsalgorithmen (wie OpenPose und MediaPipe) extrahiert. Dauer erreichen. Gemessen in Sekunden.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Kinematik-Glätte
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr

Kinematische Messungen von Aufgaben zum Erreichen der oberen Extremität:

Kinematische Maße werden mithilfe markerloser Posenschätzungsalgorithmen (wie OpenPose und MediaPipe) extrahiert. Erreichen der Glätte als integrierter Ruck (wie von Platz et al. 1994 beschrieben, Abmessungen sind L^2/T^6) und der Spektralbogenlänge (wie von Balasubramanian et al. 2015 beschrieben).
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Kinematik-Gelenkkoordination
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr

Kinematische Messungen von Aufgaben zum Erreichen der oberen Extremität:

Kinematische Maße werden mithilfe markerloser Posenschätzungsalgorithmen (wie OpenPose und MediaPipe) extrahiert. Die Koordination zwischen den Gelenken wird durch die Berechnung der Kreuzkorrelation zwischen Ellbogen-, Hand- und Schultergelenkwinkeln und des Zeitanteils gemessen, in dem die Gelenke gemeinsam gebeugt oder gestreckt werden. Beliebige Einheiten.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Rehabilitationsintensität
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Anzahl der Rehabilitationssitzungen pro Woche, insgesamt und für jede Modalität separat (z. B. Physiotherapie, Ergotherapie usw.)
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Rehabilitationszeit
Zeitfenster: eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Dauer jeder Therapiesitzung in Minuten.
eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Rehabilitationsphase
Zeitfenster: eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Zeitraum (in Monaten), für den der Teilnehmer eine Therapie erhalten hat.
eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Unterstützung des Datenzeitalters
Zeitfenster: Grundlinie
Alter bei Aufnahme in Jahren.
Grundlinie
Unterstützung von Datensex
Zeitfenster: Grundlinie
Biologisch männlich oder weiblich
Grundlinie
Unterstützt data-time1
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Zeit ab Schlaganfallbeginn in Tagen
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Unterstützt data-time2
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
andere Zeiträume (z. B. stationäre Zeit, Rehabilitationsdauer usw.) in Monaten.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Anthropometrische Datenhöhe
Zeitfenster: Grundlinie
Höhe in cm
Grundlinie
Anthropometrisches Datengewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Gewicht in kg
Grundlinie
Unterstützung datengerichtet
Zeitfenster: Grundlinie
Betroffene Gehirnseite: L/R/Beide betroffene Körperseite: L/R/Beide Handdominanz: L/R Beindominanz: L/R
Grundlinie
unterstützende datenmedizinische Anamnese
Zeitfenster: Grundlinie
Alle relevanten Krankheiten in der Vorgeschichte.
Grundlinie
Kognitionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Eine Skala von 0 bis 30 mit höheren Werten weist auf einen besseren kognitiven Zustand hin.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Kognitionshemmung1
Zeitfenster: eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Prozentsatz richtiger Antworten in einer computergestützten Anti-Sakkaden-Aufgabe.
eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Kognitionshemmung2
Zeitfenster: eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Reaktionszeit (in ms) bei einer computergestützten Anti-Sakkaden-Aufgabe.
eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Timed-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Die zum Abschließen der TUG-Aufgabe benötigte Zeit. Gemessen in Sekunden.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Gangspezifisches Aufmerksamkeitsprofil (G-SAP)
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Hierbei handelt es sich um einen Fragesteller, der darauf abzielt, das Aufmerksamkeitsprofil des Patienten beim Gehen zu bewerten. Es verfügt über mehrere Subskalen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen werden. Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 11 und 55, wobei niedrigere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Ganganalyse – zeitlich
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Ganganalyse, während die Teilnehmer auf einem Laufband (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Deutschland) mit einem eingebetteten Kraftsensor-Array laufen. Zu den zeitlichen Maßen gehören die Schritt- und Schrittzeit. Gemessen in Sekunden.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Ganganalyse-räumlich
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Ganganalyse, während die Teilnehmer auf einem Laufband (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Deutschland) mit einem eingebetteten Kraftsensor-Array laufen. Zu den räumlichen Maßen gehören Schritt- und Schrittlänge und -breite. Gemessen in Metern.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Ganganalyse-Stetigkeit
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Ganganalyse, während die Teilnehmer auf einem Laufband (Zebris FDM-T Treadmill, Zebris Medical GmbH, Deutschland) mit einem eingebetteten Kraftsensor-Array laufen. Die Stabilität wird durch Berechnung des maximalen Lyapunov-Exponenten des Zentrums der Druckdynamik gemessen (wie von Rosenstein et al. 1993 beschrieben). Maßeinheiten sind willkürlich.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Blickwinkel1
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Blickverhalten beim Gehen mit einem mobilen Eyetracker (Pupil Invisible, Pupil Labs, Deutschland). Kopf-, Augen- und Blickwinkel (Kopf und Auge kombiniert) auf der sagittalen und horizontalen Ebene werden gemessen. Ergebnis in Grad.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Blickwinkel2
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Blickverhalten beim Gehen mit einem mobilen Eyetracker (Pupil Invisible, Pupil Labs, Deutschland). Blickwinkel werden relativ zum Fluchtpunkt gemessen. Ergebnis in %.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Blick nach unten
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Blickverhalten beim Gehen mit einem mobilen Eyetracker (Pupil Invisible, Pupil Labs, Deutschland). Zeit, die damit verbracht wird, auf die Lauffläche zu schauen. Ergebnis in %.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Blick-Voraus-Abstand
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Blickverhalten beim Gehen mit einem mobilen Eyetracker (Pupil Invisible, Pupil Labs, Deutschland). Vorausschauende Entfernung. Ergebnis in Metern.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Balance-Berg
Zeitfenster: Grundlinie
Die Berg-Balance-Skala (BBS), gemessen auf einer Skala von 0 bis 56, mit einem höheren Wert, stellt ein besseres Ergebnis dar.
Grundlinie
Gleichgewicht-Haltungsstabilität1
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Haltungsschwankung (Zebris FDM-T Laufband, Zebris Medical GmbH, Deutschland). Das Ergebnis ist der Schwankungsbereich in mm.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Gleichgewicht-Haltungsstabilität2
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Haltungsschwankung (Zebris FDM-T Laufband, Zebris Medical GmbH, Deutschland). Das Ergebnis ist die Pendelgeschwindigkeit in mm/s.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Gleichgewicht-Haltungsstabilität3
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Haltungsschwankung (Zebris FDM-T Laufband, Zebris Medical GmbH, Deutschland). Das Ergebnis ist die Schwankungsfläche in mm^2.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Gleichgewicht-Haltungsstabilität4
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Haltungsschwankung (Zebris FDM-T Laufband, Zebris Medical GmbH, Deutschland). Das Ergebnis sind die Kurzzeitdiffusionskoeffizienten, wie von Collins und De-Luka (1993) beschrieben, gemessen in mm^2/s.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Gewohnheitsmäßige Aktivität1
Zeitfenster: eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Überwachung gewohnheitsmäßiger Aktivitäten während des Krankenhausaufenthalts. Geh-, Sitz- und Liegezeit in Stunden/Tag. Gemessen an 3–5 aufeinanderfolgenden Tagen.
eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Gewohnheitsmäßige Aktivität2
Zeitfenster: eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Überwachung gewohnheitsmäßiger Aktivitäten während des Krankenhausaufenthalts. Gehstrecke in Metern/Tag. Gemessen an 3–5 aufeinanderfolgenden Tagen.
eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Sensorisch-taktil
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Die Sinnesschärfe wird mit Semmes-Weinstein-Monofilament gemessen. Das Ergebnis wird in Gramm angegeben.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Koordination-LE1
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
LEMOCOT – Motorkoordinationstest der unteren Extremitäten. Das Ergebnis ist die Anzahl der Berührungen (Anzahl).
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Koordination-LE2
Zeitfenster: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
LEMOCOT – Motorkoordinationstest der unteren Extremitäten. Das Ergebnis sind die Berührungsfehler (Abstand von der Mitte des Ziels), gemessen in mm. Um Fehler zu messen, wird der LEMOCOT auf einer Reihe von Kraftsensoren (Zebris FDM-T Laufband, Zebris Medical GmbH, Deutschland) durchgeführt, die die Berührungsposition erkennen.
Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Retikulospinale Erregbarkeit
Zeitfenster: eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Reaktionsverstärkung nach einem überraschenden Hörreiz (StartReact-Maßnahme). Die Reaktionszeit wird in ms basierend auf dem EMG-Signal der Handgelenksstrecker und des Bizeps (gtech USB-Amp) gemessen. Das StartReact-Maß ist die Verbesserung der Reaktionszeit im Schreckzustand (LED+105 dB Hörreiz) im Vergleich zu einem Kontrollzustand (LED+80 dB Hörreiz).
eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Muskelkontrollierbarkeit1
Zeitfenster: eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Die Möglichkeit, einen Cursor in einer virtuellen Umgebung mithilfe von EMG-Aufzeichnungen von Handgelenkstreckern und Bizeps zu steuern (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA). Das Ergebnis ist die Erfolgsquote in %.
eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Muskelkontrollierbarkeit2
Zeitfenster: eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Die Möglichkeit, einen Cursor in einer virtuellen Umgebung mithilfe von EMG-Aufzeichnungen von Handgelenkstreckern und Bizeps zu steuern (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA). Das Ergebnis ist Zeit, Sek. anzuvisieren.
eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Muskelkontrollierbarkeit3
Zeitfenster: eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Die Möglichkeit, einen Cursor in einer virtuellen Umgebung mithilfe von EMG-Aufzeichnungen von Handgelenkstreckern und Bizeps zu steuern (Trigno Wireless EMG System, Delsys, USA). Das Ergebnis ist die Weglänge in cm.
eine oder mehrere von: Baseline (<3 Wochen), 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Neuroimaging
Zeitfenster: einer oder mehrere von: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
CT/MRT-basierte strukturelle Neurobildgebung. Ergebnisse sind die vom Schlaganfall betroffenen Bereiche.
einer oder mehrere von: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adi Negev-Nahalat Eran

Mitarbeiter

Technion, Israel Institute of Technology
Ben-Gurion University of the Negev

Ermittler

  • Hauptermittler: Simona Bar-Haim, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Hauptermittler: Lior Smuelof, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Hauptermittler: Shirley Handelzalts, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Hauptermittler: Firas Mawase, PhD, Technion, Israel Institute of Technology
  • Hauptermittler: Akram Amro, PhD, Green Land Society for Health Development

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADINEGEV-2023_106
  • SIS70023GR0026 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: KB6NZDMMP3N8)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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