AD-227A と AD-227B の併用投与の有効性と安全性を評価する研究
2025年2月2日 更新者：Addpharma Inc.
本態性高血圧症患者におけるAD-227AとAD-227Bの併用療法の有効性と安全性を評価するための多施設共同無作為化二重盲検第III相試験
この研究の目的は、本態性高血圧症患者における AD-227A と AD-227B の同時投与の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
本態性高血圧症
研究の種類
介入
入学 (推定)
251
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JeongEun Park
- 電話番号：+82-31-891-6989
- メール：parkje@addpharma.co.kr
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Gangnam CHA Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 本態性高血圧症の患者
- その他の包含が適用される
除外基準:
- 二次性高血圧症の患者
- その他の除外事項が適用される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AD-227AとAD-227Bの同時投与
AD-227A + AD-227B + AD-227C のプラセボ
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1回経口、1錠、1日1回8週間
1回経口、1錠、1日1回8週間
1回経口、1錠、1日1回8週間
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アクティブコンパレータ：AD-227A
AD-227A + AD-227B のプラセボ + AD-227C のプラセボ
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1回経口、1錠、1日1回8週間
1回経口、1錠、1日1回8週間
1回経口、1錠、1日1回8週間
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アクティブコンパレータ：AD-227AとAD-227Cの同時投与
AD-227A + AD-227B のプラセボ + AD-227C
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1回経口、1錠、1日1回8週間
1回経口、1錠、1日1回8週間
1回経口、1錠、1日1回8週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MSBPの変化
時間枠：ベースラインから第 8 週まで
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平均座位最高血圧のベースラインからの変化
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ベースラインから第 8 週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chong-Jin Kim、Gangnam CHA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月31日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月29日
最初の投稿 (実際)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月2日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。