Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti současného podávání AD-227A a AD-227B

2. února 2025 aktualizováno: Addpharma Inc.

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze III k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti kombinované léčby AD-227A a AD-227B u pacientů s esenciální hypertenzí

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost současného podávání AD-227A a AD-227B u pacientů s esenciální hypertenzí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Esenciální hypertenze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

251

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Pacienti s esenciální hypertenzí
  • Uplatněna jiná zahrnutí

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se sekundární hypertenzí
  • Uplatnila se jiná vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Společné podávání AD-227A a AD-227B
AD-227A + AD-227B + placebo AD-227C
Lék: AD-227A
Perorálně, 1 tableta, jednou denně po dobu 8 týdnů
Lék: AD-227B
Perorálně, 1 tableta, jednou denně po dobu 8 týdnů
Lék: Placebo AD-227C
Perorálně, 1 tableta, jednou denně po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: AD-227A
AD-227A + placebo AD-227B + placebo AD-227C
Lék: AD-227A
Perorálně, 1 tableta, jednou denně po dobu 8 týdnů
Lék: Placebo AD-227C
Perorálně, 1 tableta, jednou denně po dobu 8 týdnů
Lék: Placebo AD-227B
Perorálně, 1 tableta, jednou denně po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: Společné podávání AD-227A a AD-227C
AD-227A + Placebo AD-227B + AD-227C
Lék: AD-227A
Perorálně, 1 tableta, jednou denně po dobu 8 týdnů
Lék: Placebo AD-227B
Perorálně, 1 tableta, jednou denně po dobu 8 týdnů
Lék: AD-227C
Perorálně, 1 tableta, jednou denně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v MSSBP
Časové okno: Výchozí stav do týdne 8
Změna středního systolického krevního tlaku vsedě od výchozí hodnoty
Výchozí stav do týdne 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Addpharma Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chong-Jin Kim, Gangnam CHA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AD-227P3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální hypertenze

Klinické studie na AD-227A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit