Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van gelijktijdige toediening van AD-227A en AD-227B te evalueren

2 februari 2025 bijgewerkt door: Addpharma Inc.

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde fase III-studie om de werkzaamheid en veiligheid van de combinatiebehandeling AD-227A en AD-227B te evalueren bij patiënten met essentiële hypertensie

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van gelijktijdige toediening van AD-227A en AD-227B bij patiënten met essentiële hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Essentiële hypertensie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

251

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Patiënten met essentiële hypertensie
  • Andere insluitsels toegepast

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met secundaire hypertensie
  • Andere uitsluitingen toegepast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gelijktijdige toediening van AD-227A en AD-227B
AD-227A + AD-227B + Placebo of AD-227C
Geneesmiddel: AD-227A
Per oraal, 1 tablet, eenmaal per dag gedurende 8 weken
Geneesmiddel: AD-227B
Per oraal, 1 tablet, eenmaal per dag gedurende 8 weken
Geneesmiddel: Placebo van AD-227C
Per oraal, 1 tablet, eenmaal per dag gedurende 8 weken
Actieve vergelijker: AD-227A
AD-227A + Placebo van AD-227B + Placebo van AD-227C
Geneesmiddel: AD-227A
Per oraal, 1 tablet, eenmaal per dag gedurende 8 weken
Geneesmiddel: Placebo van AD-227C
Per oraal, 1 tablet, eenmaal per dag gedurende 8 weken
Geneesmiddel: Placebo van AD-227B
Per oraal, 1 tablet, eenmaal per dag gedurende 8 weken
Actieve vergelijker: Gelijktijdige toediening van AD-227A en AD-227C
AD-227A + Placebo van AD-227B + AD-227C
Geneesmiddel: AD-227A
Per oraal, 1 tablet, eenmaal per dag gedurende 8 weken
Geneesmiddel: Placebo van AD-227B
Per oraal, 1 tablet, eenmaal per dag gedurende 8 weken
Geneesmiddel: AD-227C
Per oraal, 1 tablet, eenmaal per dag gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in MSSBP
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde systolische bloeddruk in zittende toestand
Basislijn tot week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Addpharma Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chong-Jin Kim, Gangnam CHA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AD-227P3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren