Tutkimus AD-227A:n ja AD-227B:n yhteisantamisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi
sunnuntai 2. helmikuuta 2025 päivittänyt: Addpharma Inc.
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen III tutkimus AD-227A:n ja AD-227B:n yhdistelmähoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AD-227A:n ja AD-227B:n samanaikaisen annon tehoa ja turvallisuutta essentiaalista hypertensiota sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Essential Hypertensio
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
251
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JeongEun Park
- Puhelinnumero: +82-31-891-6989
- Sähköposti: parkje@addpharma.co.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Gangnam CHA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio
- Muita sisällytyksiä sovellettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on toissijainen hypertensio
- Muita poikkeuksia on otettu käyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AD-227A:n ja AD-227B:n samanaikainen anto
AD-227A + AD-227B + AD-227C:n lumelääke
|
Suun kautta, 1 tabletti, kerran päivässä 8 viikon ajan
Suun kautta, 1 tabletti, kerran päivässä 8 viikon ajan
Suun kautta, 1 tabletti, kerran päivässä 8 viikon ajan
|
|
Active Comparator: AD-227A
AD-227A + AD-227B:n plasebo + AD-227C:n lumelääke
|
Suun kautta, 1 tabletti, kerran päivässä 8 viikon ajan
Suun kautta, 1 tabletti, kerran päivässä 8 viikon ajan
Suun kautta, 1 tabletti, kerran päivässä 8 viikon ajan
|
|
Active Comparator: AD-227A:n ja AD-227C:n samanaikainen anto
AD-227A + AD-227B:n plasebo + AD-227C
|
Suun kautta, 1 tabletti, kerran päivässä 8 viikon ajan
Suun kautta, 1 tabletti, kerran päivässä 8 viikon ajan
Suun kautta, 1 tabletti, kerran päivässä 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MSSBP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8
|
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä istuvan systolisessa verenpaineessa
|
Lähtötilanne viikolle 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chong-Jin Kim, Gangnam CHA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AD-227P3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .