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AD-227A 및 AD-227B 병용투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 연구

2025년 2월 2일 업데이트: Addpharma Inc.

본태성 고혈압 환자에서 AD-227A 및 AD-227B 병용 치료의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 제3상 연구

본 연구의 목적은 본태성 고혈압 환자에서 AD-227A와 AD-227B의 병용투여의 유효성과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본태성 고혈압

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

251

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Gangnam CHA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 본태성 고혈압 환자
  • 기타 포함사항 적용

제외 기준:

  • 이차성 고혈압 환자
  • 기타 제외 사항이 적용됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AD-227A 및 AD-227B의 병용 투여
AD-227A + AD-227B + AD-227C의 위약
경구당 1정, 1일 1회, 8주 동안
경구당 1정, 1일 1회, 8주 동안
경구당 1정, 1일 1회, 8주 동안
활성 비교기: AD-227A
AD-227A + AD-227B 위약 + AD-227C 위약
경구당 1정, 1일 1회, 8주 동안
경구당 1정, 1일 1회, 8주 동안
경구당 1정, 1일 1회, 8주 동안
활성 비교기: AD-227A 및 AD-227C의 병용 투여
AD-227A + AD-227B + AD-227C의 위약
경구당 1정, 1일 1회, 8주 동안
경구당 1정, 1일 1회, 8주 동안
경구당 1정, 1일 1회, 8주 동안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MSSBP의 변화
기간: 8주차 기준
평균 좌위 수축기 혈압의 기준선 대비 변화
8주차 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Chong-Jin Kim, Gangnam CHA Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AD-227P3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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