Исследование по оценке эффективности и безопасности одновременного применения AD-227A и AD-227B
2 февраля 2025 г. обновлено: Addpharma Inc.
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности комбинированного лечения AD-227A и AD-227B у пациентов с эссенциальной гипертонией
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности одновременного применения AD-227A и AD-227B у пациентов с эссенциальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Эссенциальная гипертония
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
251
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: JeongEun Park
- Номер телефона: +82-31-891-6989
- Электронная почта: parkje@addpharma.co.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Gangnam CHA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Пациенты с эссенциальной гипертонией
- Применены другие включения
Критерий исключения:
- Пациент со вторичной гипертонией
- Применены другие исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместное применение AD-227A и AD-227B.
AD-227A + AD-227B + плацебо AD-227C
|
Перорально, 1 таблетка, один раз в день в течение 8 недель.
Перорально, 1 таблетка, один раз в день в течение 8 недель.
Перорально, 1 таблетка, один раз в день в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: АД-227А
AD-227A + плацебо AD-227B + плацебо AD-227C
|
Перорально, 1 таблетка, один раз в день в течение 8 недель.
Перорально, 1 таблетка, один раз в день в течение 8 недель.
Перорально, 1 таблетка, один раз в день в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Совместное применение AD-227A и AD-227C.
AD-227A + плацебо AD-227B + AD-227C
|
Перорально, 1 таблетка, один раз в день в течение 8 недель.
Перорально, 1 таблетка, один раз в день в течение 8 недель.
Перорально, 1 таблетка, один раз в день в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение MSSBP
Временное ограничение: Базовый уровень до 8-й недели
|
Изменение среднего систолического артериального давления в положении сидя по сравнению с исходным уровнем
|
Базовый уровень до 8-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chong-Jin Kim, Gangnam CHA Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AD-227P3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .