Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo jednoczesnego podawania AD-227A i AD-227B
2 lutego 2025 zaktualizowane przez: Addpharma Inc.
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia skojarzonego AD-227A i AD-227B u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa jednoczesnego podawania AD-227A i AD-227B u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niezbędne nadciśnienie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
251
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JeongEun Park
- Numer telefonu: +82-31-891-6989
- E-mail: parkje@addpharma.co.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Gangnam CHA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym
- Zastosowano inne włączenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z nadciśnieniem wtórnym
- Zastosowano inne wyłączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednoczesne podawanie AD-227A i AD-227B
AD-227A + AD-227B + Placebo AD-227C
|
Doustnie, 1 tabletka, raz dziennie przez 8 tygodni
Doustnie, 1 tabletka, raz dziennie przez 8 tygodni
Doustnie, 1 tabletka, raz dziennie przez 8 tygodni
|
|
Aktywny komparator: AD-227A
AD-227A + Placebo AD-227B + Placebo AD-227C
|
Doustnie, 1 tabletka, raz dziennie przez 8 tygodni
Doustnie, 1 tabletka, raz dziennie przez 8 tygodni
Doustnie, 1 tabletka, raz dziennie przez 8 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Jednoczesne podawanie AD-227A i AD-227C
AD-227A + Placebo AD-227B + AD-227C
|
Doustnie, 1 tabletka, raz dziennie przez 8 tygodni
Doustnie, 1 tabletka, raz dziennie przez 8 tygodni
Doustnie, 1 tabletka, raz dziennie przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w MSSBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 8
|
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w porównaniu z wartością wyjściową
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chong-Jin Kim, Gangnam CHA Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AD-227P3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .