レム睡眠行動障害における悪夢の行動治療
2026年3月9日 更新者：University of Utah
この臨床試験の目的は、行動的（非投薬）治療が急速眼球運動（REM）睡眠行動障害（RBD）の成人の悪夢を軽減できるかどうかを調べることです。
RBD患者は、恋人と一緒に研究に登録されます。
すべての参加者はビデオ会議を通じて治療を受け、2 つの評価を完了します。
RBD の参加者は 7 つのセッションに参加し、パートナーもそのうち 2 つのセッションに一緒に参加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Mundt, PhD
- 電話番号：801-646-8287
- メール：RBDstudy@utah.edu
研究場所
-
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- 募集
- University of Utah
-
主任研究者：
- Jennifer Mundt, PhD
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コンタクト：
- Jennifer Mundt, PhD
- 電話番号：801-646-8287
- メール：RBDstudy@utah.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 孤立性 RBD または神経変性疾患に続発する RBD の診断
- 18歳以上
- 英語を話し、読み、書きます
- アメリカに住んでいます
- 悪夢の頻度 1 週間に 3 回以上
- 悪夢障害を示す不快な夢と悪夢の重症度指数スコア
- 睡眠薬、神経薬、精神科薬が少なくとも1か月間安定しており、治験期間中薬を安定した状態に維持する意思がある
- 研究に参加する意欲のあるロマンチックなパートナーと同居している
除外基準:
- 認知症の可能性
- ナルコレプシー
- 心的外傷後ストレス障害
- 悪夢に対する以前の行動療法
- 現在、睡眠またはトラウマに焦点を当てた心理療法に従事している
- RBDの症状が現れる前に薬を服用し始めた場合、RBDを引き起こす可能性のある薬を服用している
包含基準 (パートナー):
- 上記の条件をすべて満たすロマンチックなパートナーと暮らしている
- 18歳以上
- 英語を話し、読み、書きます
- アメリカに住んでいます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2週間のベースライン
参加者は2週間のベースライン評価期間後に治療を受けることになります
|
介入は、ビデオ会議を通じて提供される7回のセラピーセッション（7週間で週1回）で構成されます。
家族は7回の治療セッションのうち2回に参加します。 セッション中、参加者は悪夢を管理し変化させるためのテクニックを学びます。
他の名前：
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実験的：4週間のベースライン
参加者は4週間のベースライン評価期間後に治療を受けることになります
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介入は、ビデオ会議を通じて提供される7回のセラピーセッション（7週間で週1回）で構成されます。
家族は7回の治療セッションのうち2回に参加します。 セッション中、参加者は悪夢を管理し変化させるためのテクニックを学びます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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邪魔な夢と悪夢の重大度指数（DDNSI）
時間枠：ベースラインと治療後
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DDNSIは、悪夢の重症度を測定するアンケートです。
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ベースラインと治療後
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悪夢の周波数（睡眠日記）
時間枠：ベースラインと治療後
|
毎日経験する悪夢の数は、各評価期間中に完了した毎日の睡眠日記で収集されます。
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ベースラインと治療後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月3日
最初の投稿 (実際)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 00187090
- 09-SRG-23 (その他の助成金/資金番号：Sleep Research Society Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。