Tratamento comportamental para pesadelos no transtorno comportamental do sono REM
9 de março de 2026 atualizado por: University of Utah
O objetivo deste ensaio clínico é saber se um tratamento comportamental (não medicamentoso) pode reduzir pesadelos em adultos com Transtorno de Comportamento do Sono (RBD) de Movimento Rápido dos Olhos (REM).
Pessoas com RBD serão inscritas no estudo junto com seus parceiros românticos.
Todos os participantes receberão o tratamento por videoconferência e realizarão 2 avaliações.
Os participantes do RBD participarão de 7 sessões e seus parceiros participarão de 2 dessas sessões com eles.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Mundt, PhD
- Número de telefone: 801-646-8287
- E-mail: RBDstudy@utah.edu
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Recrutamento
- University of Utah
-
Investigador principal:
- Jennifer Mundt, PhD
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Contato:
- Jennifer Mundt, PhD
- Número de telefone: 801-646-8287
- E-mail: RBDstudy@utah.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de RBD isolado ou RBD secundário a doença neurodegenerativa
- Idade 18 ou mais
- Fale, leia e escreva em inglês
- Morar nos Estados Unidos
- Frequência de pesadelo ≥3 vezes por semana
- Pontuação do Índice de Gravidade de Sonhos e Pesadelos Perturbadores indicativa de transtorno de pesadelo
- Medicamentos para sono, neurológicos e psiquiátricos estáveis por pelo menos 1 mês e dispostos a manter os medicamentos estáveis ao longo do estudo
- Morar com um parceiro romântico que esteja disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Possível demência
- Narcolepsia
- Transtorno de estresse pós-traumático
- Tratamento comportamental anterior para pesadelos
- Atualmente envolvido em psicoterapia focada no sono ou no trauma
- Tomar um medicamento que possa causar RBD, se o medicamento tiver sido iniciado antes do início dos sintomas de RBD
Critérios de Inclusão (Parceiros):
- Viva com um parceiro romântico que atenda a todos os critérios acima
- Idade 18 ou mais
- Fale, leia e escreva em inglês
- Morar nos Estados Unidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Linha de base de 2 semanas
Os participantes receberão tratamento após um período de avaliação inicial de 2 semanas
|
A intervenção consistirá em 7 sessões de terapia (uma vez por semana durante 7 semanas) que serão realizadas por videoconferência.
Os familiares participarão em 2 das 7 sessões de tratamento.
Durante as sessões, os participantes aprenderão técnicas para gerir e alterar pesadelos.
Outros nomes:
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Experimental: Linha de base de 4 semanas
Os participantes receberão tratamento após um período de avaliação inicial de 4 semanas
|
A intervenção consistirá em 7 sessões de terapia (uma vez por semana durante 7 semanas) que serão realizadas por videoconferência.
Os familiares participarão em 2 das 7 sessões de tratamento.
Durante as sessões, os participantes aprenderão técnicas para gerir e alterar pesadelos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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INDICE DE DREAÇÃO DO SONHO E PILUSTO DURANTE (DDNSI)
Prazo: Linha de base e pós -tratamento
|
O DDNSI é um questionário que mede a gravidade dos pesadelos.
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Linha de base e pós -tratamento
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|
Frequência de pesadelo (diário do sono)
Prazo: Linha de base e pós -tratamento
|
O número de pesadelos experimentados a cada dia será coletado em diários diários do sono concluídos durante cada período de avaliação.
|
Linha de base e pós -tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00187090
- 09-SRG-23 (Número de outro subsídio/financiamento: Sleep Research Society Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .