Tratamiento conductual para las pesadillas en el trastorno de conducta del sueño REM
9 de marzo de 2026 actualizado por: University of Utah
El propósito de este ensayo clínico es saber si un tratamiento conductual (sin medicamentos) puede reducir las pesadillas en adultos con trastorno de conducta del sueño (RBD) de movimientos oculares rápidos (REM).
Las personas con RBD se inscribirán en el estudio junto con sus parejas románticas.
Todos los participantes recibirán el tratamiento vía videoconferencia y completarán 2 evaluaciones.
Los participantes con RBD asistirán a 7 sesiones y sus parejas asistirán a 2 de esas sesiones con ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Mundt, PhD
- Número de teléfono: 801-646-8287
- Correo electrónico: RBDstudy@utah.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Reclutamiento
- University of Utah
-
Investigador principal:
- Jennifer Mundt, PhD
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Contacto:
- Jennifer Mundt, PhD
- Número de teléfono: 801-646-8287
- Correo electrónico: RBDstudy@utah.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de RBD aislado o RBD secundario a enfermedad neurodegenerativa
- 18 años o más
- Habla, lee y escribe inglés.
- vivir en los estados unidos
- Frecuencia de pesadillas ≥3 veces por semana
- Puntuación del índice de gravedad de sueños perturbadores y pesadillas indicativa de trastorno de pesadillas
- Medicamentos para el sueño, neurológicos y psiquiátricos estables durante al menos 1 mes y dispuestos a mantener los medicamentos estables durante el transcurso del estudio.
- Vivir con una pareja romántica que esté dispuesta a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Posible demencia
- Narcolepsia
- Trastorno de estrés postraumático
- Tratamiento conductual previo para las pesadillas
- Actualmente participa en psicoterapia centrada en el sueño o el trauma.
- Tomar un medicamento que podría causar RBD, si el medicamento se inició antes de la aparición de los síntomas de RBD.
Criterios de inclusión (Socios):
- Viva con una pareja romántica que cumpla con todos los criterios anteriores.
- 18 años o más
- Habla, lee y escribe inglés.
- vivir en los estados unidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Línea base de 2 semanas
Los participantes recibirán tratamiento después de un período de evaluación inicial de 2 semanas.
|
La intervención consistirá en 7 sesiones de terapia (una por semana durante 7 semanas) que se impartirán por videoconferencia.
Los familiares asistirán a 2 de las 7 sesiones de tratamiento.
Durante las sesiones, los participantes aprenderán técnicas para gestionar y cambiar las pesadillas.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Línea de base de 4 semanas
Los participantes recibirán tratamiento después de un período de evaluación inicial de 4 semanas.
|
La intervención consistirá en 7 sesiones de terapia (una por semana durante 7 semanas) que se impartirán por videoconferencia.
Los familiares asistirán a 2 de las 7 sesiones de tratamiento.
Durante las sesiones, los participantes aprenderán técnicas para gestionar y cambiar las pesadillas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Severidad de sueño y pesadilla perturbadores (DDNSI)
Periodo de tiempo: Línea de base y postratamiento
|
El DDNSI es un cuestionario que mide la gravedad de las pesadillas.
|
Línea de base y postratamiento
|
|
Frecuencia de pesadilla (diario de sueño)
Periodo de tiempo: Línea de base y postratamiento
|
El número de pesadillas experimentadas cada día se recolectará en diarios de sueño diarios completados durante cada período de evaluación.
|
Línea de base y postratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00187090
- 09-SRG-23 (Otro número de subvención/financiamiento: Sleep Research Society Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .