Verhaltensbehandlung für Albträume bei REM-Schlaf-Verhaltensstörung
9. März 2026 aktualisiert von: University of Utah
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine verhaltensbezogene (nicht medikamentöse) Behandlung Albträume bei Erwachsenen mit einer REM-Schlafverhaltensstörung (Rapid Eye Movement, REM) reduzieren kann.
Menschen mit RBD werden zusammen mit ihren Liebespartnern in die Studie aufgenommen.
Alle Teilnehmer erhalten die Behandlung per Videokonferenz und führen zwei Beurteilungen durch.
Teilnehmer mit RBD nehmen an 7 Sitzungen teil und ihre Partner nehmen mit ihnen an 2 dieser Sitzungen teil.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jennifer Mundt, PhD
- Telefonnummer: 801-646-8287
- E-Mail: RBDstudy@utah.edu
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- Rekrutierung
- University of Utah
-
Hauptermittler:
- Jennifer Mundt, PhD
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Kontakt:
- Jennifer Mundt, PhD
- Telefonnummer: 801-646-8287
- E-Mail: RBDstudy@utah.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer isolierten RBD oder einer RBD als Folge einer neurodegenerativen Erkrankung
- Alter 18 oder älter
- Sprechen, lesen und schreiben Sie Englisch
- Lebe in den Vereinigten Staaten
- Albtraumhäufigkeit ≥3 Mal pro Woche
- Der Schweregradindex für störende Träume und Albträume weist auf eine Albtraumstörung hin
- Schlaf-, neurologische und psychiatrische Medikamente, die mindestens einen Monat lang stabil sind und bereit sind, die Medikamente während der gesamten Studie stabil zu halten
- Lebe mit einem romantischen Partner zusammen, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Mögliche Demenz
- Narkolepsie
- Posttraumatische Belastungsstörung
- Vorherige Verhaltensbehandlung bei Albträumen
- Beschäftigt sich derzeit mit schlaf- oder traumafokussierter Psychotherapie
- Einnahme eines Medikaments, das RBD verursachen könnte, wenn mit der Einnahme vor dem Einsetzen der RBD-Symptome begonnen wurde
Einschlusskriterien (Partner):
- Lebe mit einem romantischen Partner zusammen, der alle oben genannten Kriterien erfüllt
- Alter 18 oder älter
- Sprechen, lesen und schreiben Sie Englisch
- Lebe in den Vereinigten Staaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 2-wöchige Basislinie
Die Teilnehmer erhalten die Behandlung nach einem zweiwöchigen Basisbewertungszeitraum
|
Die Intervention besteht aus 7 Therapiesitzungen (einmal pro Woche über 7 Wochen), die per Videokonferenz durchgeführt werden.
Familienmitglieder werden an 2 der 7 Behandlungssitzungen teilnehmen.
Während der Sitzungen erlernen die Teilnehmer Techniken zur Bewältigung und Veränderung von Albträumen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: 4-wöchiger Ausgangswert
Die Teilnehmer erhalten die Behandlung nach einem 4-wöchigen Basisbewertungszeitraum
|
Die Intervention besteht aus 7 Therapiesitzungen (einmal pro Woche über 7 Wochen), die per Videokonferenz durchgeführt werden.
Familienmitglieder werden an 2 der 7 Behandlungssitzungen teilnehmen.
Während der Sitzungen erlernen die Teilnehmer Techniken zur Bewältigung und Veränderung von Albträumen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Störender Traum- und Alptraumschweregradindex (DDNSI)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachbehandlung
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Der DDNSI ist ein Fragebogen, der die Schwere der Albträume misst.
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Grundlinie und Nachbehandlung
|
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Albtraumfrequenz (Schlaftagebuch)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachbehandlung
|
Die Anzahl der Alpträume, die jeden Tag erlebt werden, wird bei den täglichen Schlaftagebüchern während jeder Bewertungszeit abgeschlossen.
|
Grundlinie und Nachbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00187090
- 09-SRG-23 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Sleep Research Society Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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