Behaviorální léčba nočních můr u poruchy chování ve spánku REM
9. března 2026 aktualizováno: University of Utah
Účelem této klinické studie je zjistit, zda behaviorální (nelékavá) léčba může snížit noční můry u dospělých s poruchou rychlého pohybu očí (REM) spánkovou poruchou (RBD).
Lidé s RBD budou zapsáni do studie spolu se svými romantickými partnery.
Všichni účastníci obdrží léčbu prostřednictvím videokonference a absolvují 2 hodnocení.
Účastníci s RBD se zúčastní 7 sezení a jejich partneři se zúčastní 2 z těchto sezení s nimi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Mundt, PhD
- Telefonní číslo: 801-646-8287
- E-mail: RBDstudy@utah.edu
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- Nábor
- University of Utah
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer Mundt, PhD
-
Kontakt:
- Jennifer Mundt, PhD
- Telefonní číslo: 801-646-8287
- E-mail: RBDstudy@utah.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika izolovaného RBD nebo RBD sekundárního k neurodegenerativnímu onemocnění
- Věk 18 nebo starší
- Mluvte, čtěte a pište anglicky
- Žijte ve Spojených státech
- Frekvence nočních můr ≥3krát týdně
- Skóre indexu závažnosti rušivých snů a nočních můr svědčí o poruchách nočních můr
- Léky na spaní, neurologické a psychiatrické léky stabilní po dobu alespoň 1 měsíce a ochotné udržovat léky stabilní během studie
- Žijte s romantickým partnerem, který je ochoten se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Možná demence
- Narkolepsie
- Posttraumatická stresová porucha
- Předchozí behaviorální léčba nočních můr
- V současné době se zabývá psychoterapií zaměřenou na spánek nebo trauma
- Užívání léků, které by mohly způsobit RBD, pokud byla léčba zahájena před nástupem příznaků RBD
Kritéria zahrnutí (partneři):
- Žijte s romantickým partnerem, který splňuje všechna výše uvedená kritéria
- Věk 18 nebo starší
- Mluvte, čtěte a pište anglicky
- Žijte ve Spojených státech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2týdenní základní linie
Účastníci dostanou léčbu po 2týdenním základním období hodnocení
|
Intervence bude zahrnovat 7 terapeutických sezení (jednou týdně po dobu 7 týdnů), která budou poskytována prostřednictvím videokonference.
Členové rodiny se zúčastní 2 ze 7 léčebných sezení. Během sezení se účastníci naučí techniky pro zvládání a změnu nočních můr.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 4týdenní základní linie
Účastníci dostanou léčbu po 4týdenním základním období hodnocení
|
Intervence bude zahrnovat 7 terapeutických sezení (jednou týdně po dobu 7 týdnů), která budou poskytována prostřednictvím videokonference.
Členové rodiny se zúčastní 2 ze 7 léčebných sezení. Během sezení se účastníci naučí techniky pro zvládání a změnu nočních můr.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Narušující index závažnosti snu a noční můry (DDNSI)
Časové okno: Základní a po ošetření
|
DDNSI je dotazník, který měří závažnost nočních můr.
|
Základní a po ošetření
|
|
Frekvence noční můry (deník spánku)
Časové okno: Základní a po ošetření
|
Počet nočních můr, které se zažívají každý den, bude shromažďován na denních spánkových denících dokončených během každého hodnotícího období.
|
Základní a po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00187090
- 09-SRG-23 (Jiné číslo grantu/financování: Sleep Research Society Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .