Поведенческая терапия кошмаров при расстройстве поведения в фазе быстрого сна
9 марта 2026 г. обновлено: University of Utah
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли поведенческое (немедикаментозное) лечение уменьшить ночные кошмары у взрослых с расстройством поведения во сне (RBD) с быстрым движением глаз (REM).
Люди с РБР будут включены в исследование вместе со своими романтическими партнерами.
Все участники получат лечение посредством видеоконференции и пройдут 2 обследования.
Участники с RBD посетят 7 сессий, а их партнеры посетят 2 из этих сессий вместе с ними.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Mundt, PhD
- Номер телефона: 801-646-8287
- Электронная почта: RBDstudy@utah.edu
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- Рекрутинг
- University of Utah
-
Главный следователь:
- Jennifer Mundt, PhD
-
Контакт:
- Jennifer Mundt, PhD
- Номер телефона: 801-646-8287
- Электронная почта: RBDstudy@utah.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика изолированного RBD или RBD, вторичного по отношению к нейродегенеративному заболеванию
- Возраст 18 лет и старше
- Говорите, читайте и пишите по-английски
- Жить в Соединенных Штатах
- Частота кошмаров ≥3 раз в неделю
- Индекс тяжести тревожных снов и кошмаров указывает на ночное расстройство.
- Снотворные, неврологические и психиатрические препараты стабильны в течение как минимум 1 месяца и готовы поддерживать стабильность лекарств на протяжении всего исследования.
- Живите с романтическим партнером, который готов участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Возможна деменция
- Нарколепсия
- Пост травматический синдром
- Предыдущее поведенческое лечение кошмаров
- В настоящее время занимается психотерапией, ориентированной на сон или травму.
- Прием лекарства, которое может вызвать РБД, если прием препарата был начат до появления симптомов РБД.
Критерии включения (партнеры):
- Живите с романтическим партнером, который соответствует всем вышеперечисленным критериям.
- Возраст 18 лет и старше
- Говорите, читайте и пишите по-английски
- Жить в Соединенных Штатах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2-недельный базовый уровень
Участники получат лечение после двухнедельного периода базовой оценки.
|
Вмешательство будет состоять из 7 сеансов терапии (один раз в неделю в течение 7 недель), которые будут проводиться посредством видеоконференции.
Члены семьи будут присутствовать на 2 из 7 сеансов лечения.
Во время сеансов участники будут изучать техники управления и изменения кошмаров.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 4-недельный базовый уровень
Участники получат лечение после 4-недельного периода базовой оценки.
|
Вмешательство будет состоять из 7 сеансов терапии (один раз в неделю в течение 7 недель), которые будут проводиться посредством видеоконференции.
Члены семьи будут присутствовать на 2 из 7 сеансов лечения.
Во время сеансов участники будут изучать техники управления и изменения кошмаров.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тревожной мечты и кошмара (DDNSI)
Временное ограничение: Базовая линия и пост -лечение
|
DDNSI - это вопросник, который измеряет серьезность кошмаров.
|
Базовая линия и пост -лечение
|
|
Кошмарная частота (дневник сна)
Временное ограничение: Базовая линия и пост -лечение
|
Количество кошмаров, испытываемых каждый день, будет собираться в дневные дневники сна, завершенные в течение каждого периода оценки.
|
Базовая линия и пост -лечение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00187090
- 09-SRG-23 (Другой номер гранта/финансирования: Sleep Research Society Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .